Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poikittaiset vatsan tasolohkot laparoskooppisessa vatsatyräkorjauksessa

keskiviikko 13. helmikuuta 2019 päivittänyt: GEM Hospital & Research Center

Satunnaistettu kliininen tutkimus: poikittaissuuntainen vatsan tasolohko vs. ei tukkeuma laparoskooppisessa vatsatyräkorjauksessa

Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, vähentääkö poikittainen vatsalihaksen tasotukos paikallispuudutusaineilla (bupivakaiini 0,25 % + ropivakaiini 0,20 %) leikkauksen jälkeistä kipua ja auttaako potilaiden varhaisessa mobilisaatiossa tai sairaalasta kotiuttamisessa potilailla, joille tehdään laparoskooppisen ventraalisen tyrän korjaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, satunnaistettaisiin vastaanoton jälkeen. Koeryhmän potilaiden tulee saada TAP-salpaus USG:n ohjauksessa, kun taas kontrollihaarassa olevat eivät saa mitään estoa. Leikkaus suoritetaan kaikilla potilailla tavanomaiseen tapaan ja kivun arviointi alkaa välittömästi leikkauksen jälkeisestä tai toipumishuoneesta potilaan ollessa täysin tajuissaan. Potilaan tarvitseman analgeetin kokonaismäärä mitataan. Kivun arviointi tehdään visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla säännöllisin väliajoin seurantatarkastukseen asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Intia, 641015
        • Gem Hospital and Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään laparoskooppinen vatsantyräkorjaus tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <15 tai yli 75 vuotta
  • ASA > 3
  • Tukkeutunut, toistuva tai kuristunut tyrä
  • Kierrosavusteinen avoimen tyrän korjaus
  • Potilaat, joille tehdään komponenttien erottelu
  • Parastomal tyrä, niveltyrä, lannetyrä
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, keuhkoastma
  • Potilaat, jotka ovat allergisia bupivakaiinille tai tulehduskipulääkkeille
  • Ei halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAP-lohko
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen vatsantyräkorjaus TAP-salpauksella 0,2 % ropivakaiinilla ultraääniohjauksessa
Menettely: Laparoskopinen vatsantyrän korjaus TAP-salpauksella
Poikittainen vatsan tasoblokkaus annetaan ultraääniohjauksessa laparoskooppisen vatsatyräleikkauksen aikana
Muut nimet:
  • Bupivakaiini 0,25 % ja ropivakaiini 0,2 % ihonalainen injektio
Active Comparator: Ei TAP-estoa
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen vatsantyräkorjaus ilman TAP-estosta
Menettely: Laparoskopinen vatsantyrän korjaus ilman TAP-salpaa
Ei salpaa laparoskooppisen vatsatyräleikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kumulatiivinen analgeetin tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan sairaalahoidon aikana tarvitsema kipulääkkeen määrä
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 7 päivää perusleikkauksesta
Sairaalasta kotiuttamiseen kulunut aika
7 päivää perusleikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GEM Hospital & Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: C C Palanivelu, MS, MCh, Gem Hospital and research center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GemHRC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsatyrä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa