腹腔镜腹疝修补术中的腹横肌平面阻滞
2019年2月13日 更新者：GEM Hospital & Research Center
随机临床试验：腹横肌平面阻滞与无阻滞在腹腔镜腹疝修补术中的对比
目前的研究旨在确定使用局部麻醉剂（布比卡因 0.25% + 罗哌卡因 0.20%）进行腹横肌平面阻滞是否能减轻术后疼痛，并有助于早期活动或出院接受腹腔镜腹疝修补术的患者。
研究概览
详细说明
符合纳入标准的患者将在入院后随机分组。
实验组患者应在 USG 引导下接受 TAP 阻滞，而对照组患者不接受任何阻滞。
手术应以常规方式对所有患者进行，并在患者完全清醒后立即在术后或恢复室开始评估疼痛。
测量患者所需的镇痛剂总量。
定期使用视觉模拟量表 (VAS) 进行疼痛评估，直到进行后续审查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore、Tamil Nadu、印度、641015
- Gem Hospital and Research Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究期间所有接受腹腔镜腹疝修补术的患者
排除标准：
- 年龄 <15 岁或大于 75 岁
- ASA > 3
- 阻塞性、复发性或绞窄性疝气
- 膝关节辅助开放性疝修补术
- 接受成分分离的患者
- 造口旁疝、螺旋疝、腰疝
- 慢性肾病、支气管哮喘患者
- 对布比卡因或非甾体抗炎药过敏的患者
- 不愿意参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TAP块
超声引导下0.2%罗哌卡因TAP阻滞腹腔镜腹疝修补术患者
|
腹腔镜腹疝手术超声引导下腹横肌平面阻滞
其他名称：
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有源比较器：无 TAP 块
无 TAP 阻滞腹腔镜腹疝修补术患者
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腹腔镜腹疝手术期间不进行阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后累积镇痛需求
大体时间：手术后24小时
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患者住院期间所需镇痛药量
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后住院
大体时间：初次手术后 7 天
|
出院所需时间
|
初次手术后 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：C C Palanivelu, MS, MCh、Gem Hospital and research center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月15日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月13日
首次发布 (实际的)
2017年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月13日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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