Bloqueo del plano transverso del abdomen en reparación laparoscópica de hernia ventral
13 de febrero de 2019 actualizado por: GEM Hospital & Research Center
Ensayo clínico aleatorizado: Bloqueo del plano transverso del abdomen versus ningún bloqueo en la reparación laparoscópica de hernia ventral
El presente estudio tiene como objetivo determinar si el bloqueo del plano transverso del abdomen con agentes anestésicos locales (bupivacaína al 0,25 % + ropivacaína al 0,20 %) disminuye el dolor posoperatorio y ayuda a la movilización temprana o al alta hospitalaria en pacientes sometidos a reparación laparoscópica de hernia ventral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes que cumplieran los criterios de inclusión serían aleatorizados después de la admisión.
Aquellos pacientes en el brazo experimental recibirán el bloqueo TAP bajo la guía del USG, mientras que aquellos en el brazo de control no recibirán ningún bloqueo.
La cirugía se procederá de la manera habitual en todos los pacientes y la evaluación del dolor se iniciará en el postoperatorio inmediato o sala de recuperación una vez que el paciente esté completamente consciente.
Se mide la cantidad total de analgésico requerida por el paciente.
La evaluación del dolor se realiza utilizando la escala analógica visual (VAS) a intervalos regulares hasta la revisión de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641015
- Gem Hospital and Research Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a reparación laparoscópica de hernia ventral durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Edad <15 o mayor de 75 años
- ASA > 3
- Hernia obstruida, recurrente o estrangulada
- Reparación de hernia abierta asistida por vuelta
- Pacientes sometidos a separación de componentes
- Hernia paraestomal, hernia de Spiegel, hernia lumbar
- Pacientes con enfermedad renal crónica, asma bronquial
- Pacientes alérgicos a la bupivacaína o AINE
- No dispuesto a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bloque de toque
Pacientes sometidos a reparación laparoscópica de hernia ventral con bloqueo TAP con ropivacaína al 0,2% bajo control ecográfico
|
El bloqueo del plano transverso del abdomen se administra bajo guía ecográfica durante la cirugía laparoscópica de hernia ventral
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Sin bloque TAP
Pacientes sometidos a reparación laparoscópica de hernia ventral sin bloqueo TAP
|
No se administró bloqueo durante la cirugía de hernia ventral laparoscópica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Requerimiento analgésico acumulativo posoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
La cantidad de analgésico requerida por el paciente durante la estancia hospitalaria
|
24 horas después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días desde la cirugía primaria
|
El tiempo que tarda en ser dado de alta del hospital
|
7 días desde la cirugía primaria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: C C Palanivelu, MS, MCh, GEM Hospital and Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GemHRC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .