CO毒性における高流量鼻カニューレの有用性
救急部門における一酸化炭素毒性におけるカルボキシヘモグロビンレベルの半減期と高流量鼻カニューレの有用性の決定
調査の概要
詳細な説明
一酸化炭素 (CO) 中毒は一般的であり、致命的な可能性がある環境上の緊急事態であり、直ちに注意を払う必要があります。 年間最大 40,000 件の救急科 (ED) の受診と 5,000 ～ 6,000 人の死亡の原因となっており、米国における中毒死の主な原因の 1 つになっています。 CO中毒の管理オプションは、フェイスマスクまたは高圧酸素治療による高流量酸素に限定されています. 非呼吸フェイスマスクを介して高流量酸素で治療している患者のカルボキシヘモグロビン (COHb) の半減期は 90 分ですが、高圧酸素治療 (HBO) では 30 分になります。
この研究の仮説は、CO 中毒で高流量鼻酸素療法を使用することは、ED での標準的な酸素療法と比較して、より効果的で安全な治療法である可能性があるというものです。 また、高圧酸素療法の安全で有望な代替手段となる可能性があります。
この研究の目的は、ED で高流量鼻酸素療法を受けている CO 中毒患者の COHb の半減期を決定することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Izmit
-
Kocaeli、Izmit、七面鳥、41300
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- CoHBレベルが10%を超えるCO中毒で救急科に入院した患者。
- 研究への参加を受け入れる患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 人工呼吸器が必要な患者
- ED入院の30分以上前に酸素吸入を行った患者
- CoHBレベルが半分に低下する前に高圧酸素センターに転送される患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：HFNC療法
Fisher&Paykel AIRVO™ 2 High Flow Nasal Cannula Therapy は、CO 中毒患者に実装されます。
酸素流量は 60 L/min で開始し、患者の要求に応じて減少させます。
|
高流量鼻カニューレは、CO 中毒患者に実装されます。 その間、静脈アクセスと心臓モニタリングが確立されます。 高流量鼻カニューレの準備が整うと、最初の静脈血サンプルが採取され、遅延なく治療が開始されます。 ガス流量は毎分 30 リットルの速度で開始され、患者が許容できる最大流量と FiO2 の 1.0 まで増加されます。 最初の COHb レベルが 10% 未満の場合、患者は除外され、標準的な緊急治療を受けます。 血液サンプルは、COHb レベルが初期レベルの %50 以下になるまで、10 分ごとに既存の IV アクセスから採取されます。 COHb レベルが最初の測定値の 50% になると、次の血液サンプルが 30 分ごとに採取されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
COHbの半減期
時間枠：20分から120分
|
高流量経鼻酸素療法下での COHb レベルの半減期 (%)。
COHb の除去率は、静脈血ガス COHb レベルに応じて 10 分ごとに決定されます。
|
20分から120分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害事象
時間枠：0～120分
|
高流量鼻カニューレの有害事象として、鼻腔内の粘膜乾燥、鼻出血および熱傷が評価される。
|
0～120分
|
|
デバイスの快適性
時間枠：0～120分
|
患者の快適さは、患者に 0 から 10 までの数字を言うように求めることにより、口頭の数値評価尺度に従って評価されます。0 は「高流量の鼻カニューレに耐えられない」、10 は「これまでで最も快適な呼吸」です。
|
0～120分
|
|
流量の許容性
時間枠：0～120分
|
流速の許容性は、流速の変更に対する患者の要求に従って評価されます。
|
0～120分
|
|
流動温度許容性
時間枠：0 ～ 120 分。
|
流量の変更に対する患者の要求に従って、流量温度の許容性が評価されます。
|
0 ～ 120 分。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Elif Yaka, Assoc. Prof.、Kocaeli University
- 主任研究者：İbrahim U Özturan、Kocaeli University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。