Användbarhet av högflödes näskanyl vid CO-toxicitet
Bestämning av halveringstid för karboxihemoglobinnivån och användbarhet av högflödesnäskanyl vid kolmonoxidtoxicitet på akutmottagningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kolmonoxid (CO)-förgiftning är vanlig och potentiellt dödlig miljönödsituation som kräver omedelbar uppmärksamhet. Det är ansvarigt för upp till 40 000 akutmottagningsbesök (ED) och 5 000 till 6 000 dödsfall per år, vilket gör det till en av de främsta orsakerna till förgiftningsdöd i USA. Hanteringsalternativen för CO-förgiftning är begränsade till högflödessyre genom ansiktsmask eller hyperbar syrebehandling. Medan halveringstiden för karboxihemoglobin (COHb) hos en patient som behandlas med högflödessyre via en ansiktsmask som inte andas är 90 minuter, blir den 30 minuter med hyperbar syrebehandling (HBO).
Hypotesen för denna studie är att använda högflödes nasal syrebehandling i CO-förgiftning kan vara mer effektiv och säkrare behandlingsmetod jämfört med standard syrgasbehandling i ED. Det kan också vara ett säkert lovande alternativ till hyperbar syrgasbehandling.
Syftet med studien är att fastställa halveringstiden för COHb hos CO-förgiftade patienter med högflödesbehandling med nasal syrgas i ED.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Kalkon, 41300
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De patienter som är inlagda på akuten med CO-förgiftning med en CoHB-nivå på >10 %.
- De patienter som accepterar att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienterna som är <18 år.
- De patienter som behöver mekanisk ventilation
- De patienter som implementeras syrgas mer än 30 minuter före ED-inläggningen
- Patienterna som kommer att överföras till hyperbar syrecentral innan CoHB-nivåerna sänks till hälften.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HFNC-terapi
Fisher&Paykel AIRVO™ 2 High Flow näskanylterapi kommer att implementeras på CO-förgiftade patienter.
Syreflödet kommer att startas 60 L/min och minskas som patienten har begärt.
|
En näskanyl med högt flöde kommer att implementeras för de CO-förgiftade patienterna. Under tiden kommer intravenös åtkomst och hjärtövervakning att ha etablerats. När näskanylen med högt flöde blir klar kommer det första venösa blodprovet att tas och behandlingen påbörjas utan dröjsmål. Gasflödet startas med en hastighet av 30 liter per minut och kommer att ökas till den maximala flödeshastighet som patienten kan tolerera och FiO2 på 1,0. Om den första COHb-nivån är lägre än 10 % kommer patienten att uteslutas och kommer att få vanlig akutvård. Blodprovet kommer att tas från befintlig IV-åtkomst var 10:e minut tills COHb-nivåerna blir %50 eller lägre av den initiala nivån. När COHb-nivån blir 50 % av den initiala mätningen kommer följande blodprov att tas var 30:e minut. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Halveringstid för COHb
Tidsram: mellan 20 och 120 minuter
|
Halveringstid för COHb-nivåer (%) under högflödesbehandling med nasal syrgas.
Elimineringshastigheten för COHb kommer att bestämmas var 10:e minut enligt COHb-nivån i venös blodgas.
|
mellan 20 och 120 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: mellan 0 och 120 minuter
|
Torrhet i slemhinnan, näsblod och brännskada i näshålan kommer att utvärderas som en biverkning av högflödesnäskanyl.
|
mellan 0 och 120 minuter
|
|
Enhetskomfort
Tidsram: Mellan 0 och 120 minuter
|
Patientkomfort kommer att bedömas enligt en verbal numerisk betygsskala genom att be patienten att säga ett tal mellan 0 och 10 där 0 är "högflödesnäskanyl kan inte tolereras" och 10 är "det mest bekväma andetag någonsin".
|
Mellan 0 och 120 minuter
|
|
Flödeshastighetstolerabilitet
Tidsram: Mellan 0 och 120 minuter
|
Flödeshastighetstolerabilitet kommer att bedömas enligt patientens begäran att ändra flödeshastigheten.
|
Mellan 0 och 120 minuter
|
|
Flödestemperaturtolerabilitet
Tidsram: Mellan 0 och 120 minuter.
|
Flödestemperaturtolerabilitet kommer att bedömas enligt patientens begäran att ändra flödeshastigheten.
|
Mellan 0 och 120 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Elif Yaka, Assoc. Prof., Kocaeli University
- Huvudutredare: İbrahim U Özturan, Kocaeli University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KIA 2016/286
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Miljöexponering
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekryteringUndernäring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinnor i reproduktiv ålder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh