Utilità della cannula nasale ad alto flusso nella tossicità da CO
Determinazione dell'emivita del livello di carbossiemoglobina e utilità della cannula nasale ad alto flusso nella tossicità del monossido di carbonio nel pronto soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'avvelenamento da monossido di carbonio (CO) è un'emergenza ambientale comune e potenzialmente fatale che richiede attenzione immediata. È responsabile di un massimo di 40.000 visite al pronto soccorso (DE) e da 5000 a 6000 decessi all'anno, rendendola una delle principali cause di morte per avvelenamento negli Stati Uniti. Le opzioni di gestione dell'avvelenamento da CO sono limitate all'ossigeno ad alto flusso mediante maschera facciale o trattamento con ossigeno iperbarico. Mentre l'emivita della carbossiemoglobina (COHb) in un paziente trattato con ossigeno ad alto flusso tramite una maschera facciale non respiratoria è di 90 minuti, diventa di 30 minuti con il trattamento con ossigeno iperbarico (HBO).
L'ipotesi di questo studio è che l'uso dell'ossigenoterapia nasale ad alto flusso nell'avvelenamento da CO possa essere un metodo di trattamento più efficace e più sicuro rispetto all'ossigenoterapia standard nell'ED. Inoltre, può essere un'alternativa sicura e promettente all'ossigenoterapia iperbarica.
Lo scopo dello studio è determinare l'emivita di COHb in pazienti avvelenati da CO con ossigenoterapia nasale ad alto flusso in PS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Tacchino, 41300
- Kocaeli University Medical Faculty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti ricoverati al pronto soccorso con avvelenamento da CO con un livello di CoHB >10%.
- I pazienti che accettano di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che hanno meno di 18 anni.
- I pazienti che hanno bisogno di ventilazione meccanica
- I pazienti che ricevono ossigeno più di 30 minuti prima del ricovero in PS
- I pazienti che saranno trasferiti al centro ossigeno iperbarico prima che i livelli di CoHB siano ridotti della metà.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia HFNC
La terapia con cannula nasale ad alto flusso Fisher&Paykel AIRVO™ 2 sarà implementata per i pazienti avvelenati da CO.
La portata del flusso di ossigeno verrà avviata a 60 L/min e diminuirà come richiesto dal paziente.
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Ai pazienti avvelenati da CO verrà implementata una cannula nasale ad alto flusso. Nel frattempo si saranno stabiliti l'accesso endovenoso e il monitoraggio cardiaco. Quando la cannula nasale ad alto flusso sarà pronta, verrà prelevato il primo campione di sangue venoso e il trattamento verrà avviato senza alcun ritardo. La portata del gas verrà avviata alla velocità di 30 litri al minuto e verrà aumentata alla portata massima che il paziente può tollerare e FiO2 di 1,0. Se il primo livello di COHb è inferiore al 10%, il paziente verrà escluso e riceverà cure di emergenza standard. Il campione di sangue verrà prelevato dall'accesso IV esistente ogni 10 minuti fino a quando i livelli di COHb diventano %50 o meno del livello iniziale. Una volta che il livello di COHb raggiunge il 50% della misurazione iniziale, verranno prelevati i seguenti campioni di sangue ogni 30 minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emivita di COHb
Lasso di tempo: tra 20 e 120 minuti
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Emivita dei livelli di COHb (%) sotto la terapia con ossigeno nasale ad alto flusso.
Il tasso di eliminazione di COHb sarà determinato ogni 10 minuti in base al livello di COHb nel sangue venoso.
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tra 20 e 120 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi avversi
Lasso di tempo: tra 0 e 120 minuti
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La secchezza della mucosa, l'epistassi e l'ustione nella cavità nasale saranno valutati come eventi avversi della cannula nasale ad alto flusso.
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tra 0 e 120 minuti
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Comfort del dispositivo
Lasso di tempo: Tra 0 e 120 minuti
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Il comfort del paziente sarà valutato in base alla scala di valutazione numerica verbale chiedendo al paziente di pronunciare un numero compreso tra 0 e 10, dove 0 indica "la cannula nasale ad alto flusso non può essere tollerata" e 10 rappresenta "il respiro più confortevole mai esistito".
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Tra 0 e 120 minuti
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Tollerabilità della portata
Lasso di tempo: Tra 0 e 120 minuti
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La tollerabilità della portata sarà valutata in base alla richiesta del paziente di modificare la portata.
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Tra 0 e 120 minuti
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Tollerabilità della temperatura di mandata
Lasso di tempo: Tra 0 e 120 minuti.
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La tollerabilità della temperatura di flusso sarà valutata in base alla richiesta del paziente di modificare la portata.
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Tra 0 e 120 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Elif Yaka, Assoc. Prof., Kocaeli University
- Investigatore principale: İbrahim U Özturan, Kocaeli University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KIA 2016/286
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