Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytte af High Flow næsekanyle i CO-toksicitet

8. april 2018 opdateret af: Ibrahim Ulas Ozturan, Kocaeli University

Bestemmelse af halveringstid af carboxyhæmoglobinniveauet og nytteværdi af High Flow-næsekanyle i kuliltetoksicitet i akutmodtagelsen

bestemmelse af halveringstiden for COHb hos CO-forgiftede patienter med high flow nasal oxygenbehandling i ED.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kulilte (CO)-forgiftning er almindelig og potentielt dødelig miljømæssig nødsituation, som kræver øjeblikkelig opmærksomhed. Det er ansvarligt for op til 40.000 akutafdelinger (ED) besøg og 5000 til 6000 dødsfald om året, hvilket gør det til en af ​​de førende årsager til forgiftningsdød i USA. Håndteringsmulighederne for CO-forgiftning er begrænset til højflow ilt ved ansigtsmaske eller hyperbar iltbehandling. Mens halveringstiden for carboxyhæmoglobin (COHb) hos en patient, der behandler med højt flow ilt via en ikke-åndende ansigtsmaske, er 90 minutter, bliver den 30 minutter med hyperbar iltbehandling (HBO).

Hypotesen for denne undersøgelse er at bruge high flow nasal iltbehandling i CO-forgiftning kan være mere effektiv og sikrere behandlingsmetode sammenlignet med standard iltbehandling i ED. Det kan også være et sikkert lovende alternativ til hyperbar iltbehandling.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme halveringstiden for COHb hos CO-forgiftede patienter med high flow nasal oxygenbehandling i ED.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Kalkun, 41300
        • Kocaeli University Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter, der er indlagt på akutmodtagelsen med CO-forgiftning med et CoHB-niveau på >10 %.
  • De patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne, der er <18 år.
  • De patienter, der har behov for mekanisk ventilation
  • De patienter, der er implementeret ilt mere end 30 minutter før ED-indlæggelsen
  • De patienter, der vil blive overført til det hyperbariske iltcenter, før CoHB-niveauerne er reduceret til det halve.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HFNC terapi
Fisher&Paykel AIRVO™ 2 High Flow næsekanyleterapi vil blive implementeret til CO-forgiftede patienter. Iltflowhastighed vil blive startet 60 l/min og blive reduceret som patienten har anmodet om.
Enhed: Fisher&Paykel AIRVO™ 2 High Flow næsekanyleterapi

En højflow-næsekanyle vil blive implementeret til de CO-forgiftede patienter. I mellemtiden vil der være etableret intravenøs adgang og hjerteovervågning. Når højflow-næsekanylen bliver klar, tages den første venøse blodprøve, og behandlingen påbegyndes uden forsinkelse. Gasflowhastigheden vil blive startet med en hastighed på 30 liter pr. minut og vil blive øget til den maksimale flowhastighed, som patienten kan tolerere, og FiO2 på 1,0. Hvis det første COHb-niveau er mindre end 10 %, vil patienten blive udelukket og vil modtage standard akutbehandling.

Blodprøven vil blive udtaget fra eksisterende IV-adgang hvert 10. minut, indtil COHb-niveauerne bliver %50 eller mindre af det oprindelige niveau.

Når COHb-niveauet bliver 50 % af den indledende måling, vil følgende blodprøver blive taget hvert 30. minut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Halveringstid af COHb
Tidsramme: mellem 20 og 120 minutter
Halveringstid af COHb-niveauer (%) under high flow nasal oxygenbehandling. Eliminationshastigheden af ​​COHb vil blive bestemt hvert 10. minut i henhold til venøs blodgas COHb-niveau.
mellem 20 og 120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: mellem 0 og 120 minutter
Tørhed i slimhinderne, næseblod og forbrænding i næsehulen vil blive vurderet som en uønsket hændelse af højflow-næsekanyle.
mellem 0 og 120 minutter
Enhedens komfort
Tidsramme: Mellem 0 og 120 minutter
Patientkomfort vil blive vurderet i henhold til en verbal numerisk vurderingsskala ved at bede patienten om at sige et tal mellem 0 og 10, hvor 0 er "høj flow næsekanyle kan ikke tolereres" og 10 er "det mest behagelige åndedræt nogensinde".
Mellem 0 og 120 minutter
Flowhastighedstolerabilitet
Tidsramme: Mellem 0 og 120 minutter
Flowhastighedstolerabilitet vil blive vurderet i henhold til patientens anmodning om ændring i flowhastighed.
Mellem 0 og 120 minutter
Fremløbstemperaturtolerabilitet
Tidsramme: Mellem 0 og 120 minutter.
Flowtemperaturtolerabilitet vil blive vurderet i henhold til patientens anmodning om ændring i flowhastighed.
Mellem 0 og 120 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Efterforskere

  • Studiestol: Elif Yaka, Assoc. Prof., Kocaeli University
  • Ledende efterforsker: İbrahim U Özturan, Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2017

Først opslået (Faktiske)

14. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2018

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KIA 2016/286

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Miljøeksponering

Kliniske forsøg med Fisher&Paykel AIRVO™ 2 High Flow næsekanyleterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner