Utilidade da Cânula Nasal de Alto Fluxo na Toxicidade de CO
Determinação da Meia-vida do Nível de Carboxiemoglobina e Utilidade da Cânula Nasal de Alto Fluxo na Toxicidade por Monóxido de Carbono no Departamento de Emergência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envenenamento por monóxido de carbono (CO) é uma emergência ambiental comum e potencialmente fatal que requer atenção imediata. É responsável por até 40.000 visitas ao departamento de emergência (DE) e 5.000 a 6.000 mortes por ano, tornando-se uma das principais causas de morte por envenenamento nos Estados Unidos. As opções de manejo para envenenamento por CO são limitadas a oxigênio de alto fluxo por máscara facial ou tratamento com oxigênio hiperbárico. Enquanto a meia-vida da carboxihemoglobina (COHb) em um paciente tratado com oxigênio de alto fluxo por meio de uma máscara facial sem respiração é de 90 minutos, ela se torna 30 minutos com o tratamento com oxigênio hiperbárico (HBO).
A hipótese deste estudo é que o uso de oxigenoterapia nasal de alto fluxo no envenenamento por CO pode ser um método de tratamento mais eficaz e seguro em comparação com a oxigenoterapia padrão no pronto-socorro. Além disso, pode ser uma alternativa segura e promissora de oxigenoterapia hiperbárica.
O objetivo do estudo é determinar a meia-vida de COHb em pacientes intoxicados por CO com oxigenoterapia nasal de alto fluxo no ED.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Peru, 41300
- Kocaeli University Medical Faculty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes admitidos no pronto-socorro com intoxicação por CO com nível de CoHB > 10%.
- Os pacientes que aceitarem participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Os pacientes com menos de 18 anos.
- Os pacientes que necessitam de ventilação mecânica
- Os pacientes que recebem oxigênio implementado mais de 30 minutos antes da admissão no pronto-socorro
- Os pacientes que serão transferidos para o centro de oxigênio hiperbárico antes que os níveis de CoHB sejam reduzidos à metade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia CNAF
A terapia com cânula nasal Fisher&Paykel AIRVO™ 2 de alto fluxo será implementada para pacientes envenenados por CO.
A taxa de fluxo de oxigênio será iniciada em 60 L/min e será diminuída conforme a solicitação do paciente.
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Uma cânula nasal de alto fluxo será implementada para os pacientes envenenados por CO. Nesse ínterim, o acesso intravenoso e o monitoramento cardíaco serão estabelecidos. Quando a cânula nasal de alto fluxo estiver pronta, a primeira amostra de sangue venoso será coletada e o tratamento será iniciado sem demora. A taxa de fluxo de gás será iniciada na taxa de 30 litros por minuto e será aumentada até a taxa de fluxo máxima que o paciente pode tolerar e FiO2 de 1,0. Se o primeiro nível de COHb for inferior a 10%, o paciente será excluído e receberá atendimento de emergência padrão. A amostra de sangue será coletada do acesso IV existente a cada 10 minutos até que os níveis de COHb se tornem 50% ou menos do nível inicial. Assim que o nível de COHb atingir 50% da medição inicial, serão coletadas amostras de sangue a cada 30 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Meia vida do COHb
Prazo: entre 20 e 120 minutos
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A meia-vida dos níveis de COHb (%) na oxigenoterapia nasal de alto fluxo.
A taxa de eliminação de COHb será determinada a cada 10 minutos de acordo com o nível de COHb da gasometria venosa.
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entre 20 e 120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: entre 0 e 120 minutos
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Secura da mucosa, epistaxe e queimação na cavidade nasal serão avaliados como eventos adversos da cânula nasal de alto fluxo.
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entre 0 e 120 minutos
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Conforto do dispositivo
Prazo: Entre 0 e 120 minutos
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O conforto do paciente será avaliado de acordo com a escala de classificação numérica verbal, solicitando ao paciente que diga um número entre 0 a 10, sendo 0 "a cânula nasal de alto fluxo não pode ser tolerada" e 10 sendo "a respiração mais confortável de todas".
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Entre 0 e 120 minutos
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Tolerabilidade da taxa de fluxo
Prazo: Entre 0 e 120 minutos
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A tolerabilidade da taxa de fluxo será avaliada de acordo com a solicitação do paciente para alterar a taxa de fluxo.
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Entre 0 e 120 minutos
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Tolerabilidade da Temperatura de Fluxo
Prazo: Entre 0 e 120 minutos.
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A tolerabilidade da temperatura de fluxo será avaliada de acordo com a solicitação do paciente para alterar a taxa de fluxo.
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Entre 0 e 120 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elif Yaka, Assoc. Prof., Kocaeli University
- Investigador principal: İbrahim U Özturan, Kocaeli University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KIA 2016/286
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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