Полезность назальной канюли с высоким потоком при токсичности угарного газа
Определение периода полураспада уровня карбоксигемоглобина и полезности высокопоточной назальной канюли при токсичности угарного газа в отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отравление угарным газом (СО) является распространенной и потенциально смертельной экологической чрезвычайной ситуацией, требующей немедленного внимания. Он является причиной до 40 000 посещений отделений неотложной помощи (ED) и от 5000 до 6000 смертей в год, что делает его одной из основных причин смерти от отравления в Соединенных Штатах. Варианты лечения отравления угарным газом ограничены высоким потоком кислорода с помощью лицевой маски или лечением гипербарическим кислородом. В то время как период полураспада карбоксигемоглобина (COHb) у пациента, лечащегося кислородом с высокой скоростью через лицевую маску без дыхания, составляет 90 минут, он становится 30 минутами при лечении гипербарическим кислородом (ГБО).
Гипотеза этого исследования заключается в том, что использование высокопоточной назальной оксигенотерапии при отравлении угарным газом может быть более эффективным и безопасным методом лечения по сравнению со стандартной кислородной терапией в отделении неотложной помощи. Кроме того, это может быть безопасной многообещающей альтернативой гипербарической оксигенации.
Целью исследования является определение периода полувыведения COHb у пациентов с отравлением угарным газом, получающих высокопотоковую назальную оксигенацию в отделении неотложной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Турция, 41300
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больные, поступившие в отделение неотложной помощи с отравлением угарным газом с уровнем CoHB >10%.
- Пациенты, которые соглашаются участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет.
- Пациенты, нуждающиеся в ИВЛ
- Пациенты, которым вводили кислород более чем за 30 минут до поступления в отделение неотложной помощи
- Пациенты, которые будут переведены в центр гипербарической оксигенации до того, как уровень CoHB снизится вдвое.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HFNC терапия
Высокопоточная назальная канюля Fisher&Paykel AIRVO™ 2 будет использоваться для лечения пациентов с отравлением угарным газом.
Скорость потока кислорода будет начинаться с 60 л/мин и уменьшаться по желанию пациента.
|
Пациентам с отравлением угарным газом будут применяться назальные канюли с высокой пропускной способностью. Тем временем будут налаживаться внутривенный доступ и кардиомониторинг. Когда назальная канюля с высоким потоком будет готова, будет взят первый образец венозной крови, и лечение будет начато без промедления. Скорость потока газа будет начинаться со скорости 30 литров в минуту и увеличиваться до максимальной скорости потока, которую пациент может переносить, и FiO2 1,0. Если первый уровень COHb меньше 10%, пациент будет исключен и ему будет оказана стандартная неотложная помощь. Образец крови будет браться из существующего внутривенного доступа каждые 10 минут до тех пор, пока уровень COHb не станет 50% или менее от исходного уровня. Как только уровень COHb станет 50% от исходного измерения, следующие образцы крови будут браться каждые 30 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Период полураспада COHb
Временное ограничение: от 20 до 120 минут
|
Период полувыведения уровней COHb (%) при высокопоточной назальной оксигенотерапии.
Скорость элиминации COHb будет определяться каждые 10 минут в соответствии с уровнем COHb в венозной крови.
|
от 20 до 120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: от 0 до 120 минут
|
Сухость слизистой оболочки, носовое кровотечение и жжение в полости носа будут расцениваться как нежелательные явления при использовании назальной канюли с высокой пропускной способностью.
|
от 0 до 120 минут
|
|
Комфорт устройства
Временное ограничение: От 0 до 120 минут
|
Комфорт пациента будет оцениваться в соответствии со словесно-числовой оценочной шкалой, когда пациента просят назвать число от 0 до 10, где 0 означает «высокопоточная носовая канюля недопустима», а 10 означает «наиболее комфортное дыхание».
|
От 0 до 120 минут
|
|
Допустимая скорость потока
Временное ограничение: От 0 до 120 минут
|
Переносимость скорости потока будет оцениваться в соответствии с запросом пациента на изменение скорости потока.
|
От 0 до 120 минут
|
|
Допустимая температура потока
Временное ограничение: От 0 до 120 минут.
|
Переносимость температуры потока будет оцениваться в соответствии с запросом пациента на изменение скорости потока.
|
От 0 до 120 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Elif Yaka, Assoc. Prof., Kocaeli University
- Главный следователь: İbrahim U Özturan, Kocaeli University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KIA 2016/286
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .