Użyteczność kaniuli nosowej o wysokim przepływie w toksyczności CO
Oznaczanie okresu półtrwania stężenia karboksyhemoglobiny i przydatności kaniuli donosowej o wysokim przepływie w toksyczności tlenku węgla na oddziale ratunkowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zatrucie tlenkiem węgla (CO) jest powszechnym i potencjalnie śmiertelnym zagrożeniem środowiskowym, które wymaga natychmiastowej uwagi. Odpowiada za do 40 000 wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR) i od 5000 do 6000 zgonów rocznie, co czyni go jedną z głównych przyczyn śmierci w wyniku zatrucia w Stanach Zjednoczonych. Możliwości postępowania w przypadku zatrucia CO są ograniczone do podawania tlenu o wysokim przepływie przez maskę twarzową lub tlenoterapii hiperbarycznej. Podczas gdy okres półtrwania karboksyhemoglobiny (COHb) u pacjenta leczonego tlenem o wysokim przepływie przez nieoddychającą maskę na twarz wynosi 90 minut, podczas leczenia tlenem hiperbarycznym (HBO) wynosi on 30 minut.
Hipotezą postawioną w niniejszej pracy jest to, że zastosowanie wysokoprzepływowej tlenoterapii donosowej w zatruciu tlenkiem węgla może być skuteczniejszą i bezpieczniejszą metodą leczenia w porównaniu ze standardową tlenoterapią w SOR. Może być również bezpieczną, obiecującą alternatywą tlenoterapii hiperbarycznej.
Celem pracy jest określenie okresu półtrwania COHb u pacjentów zatrutych CO poddanych wysokoprzepływowej tlenoterapii donosowej w SOR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Indyk, 41300
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy przyjmowani na SOR z zatruciem CO z poziomem CoHB >10%.
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku <18 lat.
- Pacjenci wymagający wentylacji mechanicznej
- Pacjenci, którym podano tlen na więcej niż 30 minut przed przyjęciem na SOR
- Pacjenci, którzy zostaną przeniesieni do hiperbarycznego centrum tlenowego, zanim poziom CoHB zostanie obniżony o połowę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia HFNC
Fisher&Paykel AIRVO™ 2 High Flow Cannula Therapy zostanie wdrożony u pacjentów zatrutych tlenkiem węgla.
Szybkość przepływu tlenu zostanie uruchomiona na poziomie 60 l/min i będzie zmniejszana zgodnie z życzeniem pacjenta.
|
Pacjentom zatrutym CO zostanie wprowadzona kaniula donosowa o wysokim przepływie. W międzyczasie zostanie ustanowiony dostęp dożylny i monitorowanie pracy serca. Kiedy kaniula nosowa o wysokim przepływie będzie gotowa, zostanie pobrana pierwsza próbka krwi żylnej i bezzwłocznie rozpocznie się leczenie. Natężenie przepływu gazu rozpocznie się z szybkością 30 litrów na minutę i zostanie zwiększone do maksymalnego natężenia przepływu, które pacjent może tolerować, oraz FiO2 równego 1,0. Jeśli pierwszy poziom COHb jest mniejszy niż 10%, pacjent zostanie wykluczony i otrzyma standardową opiekę w nagłych wypadkach. Próbka krwi będzie pobierana z istniejącego dostępu dożylnego co 10 minut, aż stężenie COHb osiągnie 50% lub mniej wartości początkowej. Gdy poziom COHb osiągnie 50% początkowego pomiaru, kolejne próbki krwi będą pobierane co 30 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okres półtrwania COHb
Ramy czasowe: od 20 do 120 minut
|
Okres półtrwania poziomów COHb (%) w tlenoterapii donosowej o wysokim przepływie.
Szybkość eliminacji COHb będzie określana co 10 minut na podstawie stężenia COHb w gazometrii krwi żylnej.
|
od 20 do 120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: od 0 do 120 minut
|
Suchość błony śluzowej, krwawienie z nosa i pieczenie w jamie nosowej będą oceniane jako działania niepożądane kaniuli donosowej o wysokim przepływie.
|
od 0 do 120 minut
|
|
Komfort urządzenia
Ramy czasowe: Od 0 do 120 minut
|
Komfort pacjenta będzie oceniany zgodnie ze słowną numeryczną skalą oceny, prosząc pacjenta o podanie liczby od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „nie można tolerować kaniuli nosowej o wysokim przepływie”, a 10 oznacza „najwygodniejszy oddech w historii”.
|
Od 0 do 120 minut
|
|
Tolerancja natężenia przepływu
Ramy czasowe: Od 0 do 120 minut
|
Tolerancja natężenia przepływu zostanie oceniona zgodnie z prośbą pacjenta o zmianę natężenia przepływu.
|
Od 0 do 120 minut
|
|
Tolerancja temperatury przepływu
Ramy czasowe: Od 0 do 120 minut.
|
Tolerancja temperatury przepływu zostanie oceniona zgodnie z życzeniem pacjenta dotyczącym zmiany natężenia przepływu.
|
Od 0 do 120 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Elif Yaka, Assoc. Prof., Kocaeli University
- Główny śledczy: İbrahim U Özturan, Kocaeli University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KIA 2016/286
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .