Utilidad de la cánula nasal de alto flujo en la toxicidad por CO
Determinación de la Vida Media del Nivel de Carboxihemoglobina y Utilidad de la Cánula Nasal de Alto Flujo en la Toxicidad por Monóxido de Carbono en el Departamento de Emergencia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envenenamiento por monóxido de carbono (CO) es una emergencia ambiental común y potencialmente fatal que requiere atención inmediata. Es responsable de hasta 40 000 visitas al departamento de emergencias (ED) y de 5000 a 6000 muertes por año, lo que lo convierte en una de las principales causas de muerte por envenenamiento en los Estados Unidos. Las opciones de manejo para el envenenamiento por CO se limitan al oxígeno de flujo alto por mascarilla facial o al tratamiento con oxígeno hiperbárico. Mientras que la vida media de la carboxihemoglobina (COHb) en un paciente tratado con oxígeno de alto flujo a través de una máscara facial sin respiración es de 90 minutos, se convierte en 30 minutos con el tratamiento con oxígeno hiperbárico (HBO).
La hipótesis de este estudio es que el uso de la oxigenoterapia nasal de alto flujo en la intoxicación por CO puede ser un método de tratamiento más eficaz y seguro en comparación con la oxigenoterapia estándar en el servicio de urgencias. Además, puede ser una alternativa segura y prometedora a la oxigenoterapia hiperbárica.
El objetivo del estudio es determinar la vida media de la COHb en pacientes intoxicados con CO que reciben oxigenoterapia nasal de alto flujo en el servicio de urgencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Pavo, 41300
- Kocaeli University Medical Faculty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que ingresan al servicio de urgencias con intoxicación por CO con un nivel de CoHB > 10%.
- Los pacientes que acepten participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes menores de 18 años.
- Los pacientes que necesitan ventilación mecánica.
- Los pacientes a los que se les administró oxígeno más de 30 minutos antes de la admisión al servicio de urgencias.
- Los pacientes que serán trasladados al centro de oxígeno hiperbárico antes de que los niveles de CoHB se reduzcan a la mitad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia HFNC
La terapia con cánula nasal de alto flujo AIRVO™ 2 de Fisher&Paykel se implementará en pacientes intoxicados con CO.
La tasa de flujo de oxígeno se iniciará en 60 l/min y se reducirá según lo solicite el paciente.
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Se implementará una cánula nasal de alto flujo a los pacientes intoxicados con CO. Mientras tanto, se habrán establecido el acceso intravenoso y la monitorización cardíaca. Cuando la cánula nasal de alto flujo esté lista, se tomará la primera muestra de sangre venosa y se iniciará el tratamiento sin demora. El caudal de gas se iniciará a una velocidad de 30 litros por minuto y se incrementará hasta el caudal máximo que el paciente pueda tolerar y una FiO2 de 1,0. Si el primer nivel de COHb es inferior al 10%, el paciente será excluido y recibirá atención de emergencia estándar. La muestra de sangre se extraerá del acceso intravenoso existente cada 10 minutos hasta que los niveles de COHb lleguen al 50% o menos del nivel inicial. Una vez que el nivel de COHb llegue al 50 % de la medición inicial, se tomarán las siguientes muestras de sangre cada 30 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vida media de COHb
Periodo de tiempo: entre 20 y 120 minutos
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Vida media de los niveles de COHb (%) bajo la oxigenoterapia nasal de alto flujo.
La tasa de eliminación de COHb se determinará cada 10 minutos según el nivel de COHb de gas en sangre venosa.
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entre 20 y 120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: entre 0 y 120 minutos
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La sequedad de la mucosa, la epistaxis y el ardor en la cavidad nasal se evaluarán como eventos adversos de la cánula nasal de alto flujo.
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entre 0 y 120 minutos
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Comodidad del dispositivo
Periodo de tiempo: Entre 0 y 120 minutos
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La comodidad del paciente se evaluará de acuerdo con una escala de calificación numérica verbal pidiéndole al paciente que diga un número entre 0 y 10, siendo 0 "no se puede tolerar la cánula nasal de alto flujo" y 10 siendo "la respiración más cómoda que haya existido".
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Entre 0 y 120 minutos
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Tolerabilidad del caudal
Periodo de tiempo: Entre 0 y 120 minutos
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La tolerabilidad del caudal se evaluará de acuerdo con la solicitud del paciente de cambiar el caudal.
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Entre 0 y 120 minutos
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Tolerabilidad de temperatura de flujo
Periodo de tiempo: Entre 0 y 120 minutos.
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La tolerabilidad de la temperatura del flujo se evaluará de acuerdo con la solicitud del paciente de cambiar el caudal.
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Entre 0 y 120 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Elif Yaka, Assoc. Prof., Kocaeli University
- Investigador principal: İbrahim U Özturan, Kocaeli University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KIA 2016/286
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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