Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flow -nenäkanyylin käyttökelpoisuus CO-myrkyllisyydessä

sunnuntai 8. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ibrahim Ulas Ozturan, Kocaeli University

Karboksihemoglobiinitason puoliintumisajan ja suuren virtauksen nenäkanyylin hyödyllisyyden määrittäminen hiilimonoksidimyrkyllisyydessä päivystysosastolla

COHb:n puoliintumisajan määrittäminen CO-myrkytyspotilailla, jotka saavat korkeavirtauksen nenähappihoitoa ED:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiilimonoksidimyrkytys (CO) on yleinen ja mahdollisesti hengenvaarallinen ympäristöhätä, joka vaatii välitöntä huomiota. Se on vastuussa jopa 40 000 ensiapuosaston (ED) käynnistä ja 5 000 - 6 000 kuolemasta vuodessa, mikä tekee siitä yhden johtavista myrkytyskuolemien syistä Yhdysvalloissa. CO-myrkytyksen hoitovaihtoehdot rajoittuvat korkeavirtaushappiin kasvomaskin avulla tai painehappikäsittelyyn. Kun karboksihemoglobiinin (COHb) puoliintumisaika potilaalla, joka hoitaa korkeavirtaushapella hengittämättömän kasvonaamion kautta, on 90 minuuttia, siitä tulee 30 minuuttia hyperbaarisella happihoidolla (HBO).

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että korkeavirtauksen nenähappiterapia CO-myrkytyksen hoidossa voi olla tehokkaampi ja turvallisempi hoitomenetelmä verrattuna tavanomaiseen happihoitoon ED:ssä. Se voi myös olla turvallinen lupaava vaihtoehto ylipainehappihoidolle.

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää COHb:n puoliintumisaika CO-myrkytyspotilailla, jotka saavat korkeavirtauksen nenähappihoitoa ED-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Turkki, 41300
        • Kocaeli University Medical Faculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka joutuvat päivystykseen CO-myrkytyksellä, jonka CoHB-taso on >10 %.
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota
  • Potilaat, jotka saavat happea yli 30 minuuttia ennen päivystystä
  • Potilaat, jotka siirretään hyperbariseen happikeskukseen ennen CoHB-tasoa, lasketaan puoleen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HFNC-terapia
Fisher&Paykel AIRVO™ 2 High Flow -nenäkanyylihoitoa toteutetaan CO-myrkytyspotilaille. Hapen virtausnopeus käynnistetään 60 l/min ja sitä vähennetään potilaan pyynnöstä.
Laite: Fisher&Paykel AIRVO™ 2 High Flow -nenäkanyylihoito

CO-myrkytyspotilaille asennetaan korkeavirtaus nenäkanyyli. Sillä välin on luotu suonensisäinen pääsy ja sydämen seuranta. Kun korkeavirtaus nenäkanyyli on valmis, otetaan ensimmäinen laskimoverinäyte ja hoito aloitetaan viipymättä. Kaasun virtausnopeus käynnistetään nopeudella 30 litraa minuutissa ja se nostetaan maksimivirtausnopeuteen, jonka potilas voi sietää, ja FiO2:een 1,0. Jos ensimmäinen COHb-taso on alle 10 %, potilas suljetaan pois ja saa tavallista ensiapua.

Verinäyte otetaan olemassa olevasta suonensisäisestä sisäänkäynnistä 10 minuutin välein, kunnes COHb-tasot ovat 50 % tai vähemmän alkuperäisestä.

Kun COHb-taso on 50 % alkuperäisestä mittauksesta, seuraavat verinäytteet otetaan 30 minuutin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COHb:n puoliintumisaika
Aikaikkuna: 20 ja 120 minuutin välillä
COHb-tasojen puoliintumisaika (%) korkeavirtauksen nenähappihoidossa. COHb:n eliminaationopeus määritetään 10 minuutin välein laskimoverikaasun COHb-tason mukaan.
20 ja 120 minuutin välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 0 - 120 minuuttia
Limakalvon kuivuminen, nenäverenvuoto ja palovamma nenäontelossa arvioidaan korkean virtauksen nenäkanyylin haittatapahtumina.
0 - 120 minuuttia
Laitteen mukavuus
Aikaikkuna: 0 - 120 minuuttia
Potilaan mukavuutta arvioidaan verbaalisen numeerisen arviointiasteikon mukaan pyytämällä potilasta sanomaan luku väliltä 0-10, jolloin 0 on "korkeavirtausta nenäkanyylia ei voida sietää" ja 10 on "mukavin hengitys koskaan".
0 - 120 minuuttia
Virtausnopeuden siedettävyys
Aikaikkuna: 0 - 120 minuuttia
Virtausnopeuden siedettävyys arvioidaan potilaan pyynnöstä muuttaa virtausnopeutta.
0 - 120 minuuttia
Virtauslämpötilan sietokyky
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia.
Virtauslämpötilan sietokyky arvioidaan potilaan pyynnöstä muuttaa virtausnopeutta.
0-120 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kocaeli University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Elif Yaka, Assoc. Prof., Kocaeli University
  • Päätutkija: İbrahim U Özturan, Kocaeli University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KIA 2016/286

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ympäristöaltistus

Kliiniset tutkimukset Fisher&Paykel AIRVO™ 2 High Flow -nenäkanyylihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa