A nagy áramlású orrkanül hasznossága CO toxicitásban
A karboxihemoglobinszint felezési idejének meghatározása és a nagy áramlású orrkanül használhatósága szén-monoxid toxicitásban a sürgősségi osztályon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szén-monoxid (CO) mérgezés gyakori és potenciálisan végzetes környezeti vészhelyzet, amely azonnali figyelmet igényel. Évente 40 000 sürgősségi osztály (ED) látogatásért és 5000-6000 halálesetért felelős, így ez a mérgezéses halálozások egyik vezető oka az Egyesült Államokban. A CO-mérgezés kezelési lehetőségei a nagy áramlású oxigénre korlátozódnak arcmaszkkal vagy hiperbár oxigénkezeléssel. Míg a karboxihemoglobin (COHb) felezési ideje egy nem lélegző arcmaszkon keresztül nagy áramlású oxigénnel kezelt betegeknél 90 perc, addig hiperbár oxigénkezelés (HBO) esetén ez 30 perc.
A tanulmány hipotézise szerint a nagy áramlású orr-oxigénterápia alkalmazása CO-mérgezés esetén hatékonyabb és biztonságosabb kezelési módszer lehet, mint a standard oxigénterápia ED-ben. Ezenkívül a hiperbár oxigénterápia biztonságos és ígéretes alternatívája lehet.
A vizsgálat célja a COHb felezési idejének meghatározása CO-mérgezett betegekben, akik nagy áramlású orroxigénterápiában részesülnek ED-ben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Pulyka, 41300
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik CO-mérgezéssel kerültek a sürgősségi osztályra 10% feletti CoHB-szinttel.
- Azok a betegek, akik elfogadják a vizsgálatban való részvételt.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek.
- Azok a betegek, akiknek gépi lélegeztetésre van szükségük
- Azok a betegek, akik több mint 30 perccel az ED-felvétel előtt oxigént kapnak
- Azok a betegek, akiket a hiperbár oxigénközpontba helyeznek át, mielőtt a CoHB szintje felére csökken.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HFNC terápia
A Fisher&Paykel AIRVO™ 2 High Flow orrkanülterápiát CO-mérgezett betegeknél alkalmazzák.
Az oxigénáramlás sebessége 60 l/perc lesz, és a páciens kérésének megfelelően csökken.
|
A CO-mérgezett betegeknél nagy áramlású orrkanült helyeznek el. Időközben az intravénás hozzáférés és a szívmonitoring kialakítása megtörténik. Amikor a nagy áramlású orrkanül elkészül, az első vénás vérmintát veszik, és a kezelést késedelem nélkül megkezdik. A gáz áramlási sebessége 30 liter/perc sebességgel kezdődik, és a páciens által elviselhető maximális áramlási sebességre és az 1,0 FiO2-ra növeli. Ha az első COHb-szint kevesebb, mint 10%, a beteg kizárásra kerül, és szokásos sürgősségi ellátásban részesül. A vérmintát a meglévő intravénás hozzáférésből 10 percenként veszik, amíg a COHb-szint a kezdeti szint 50%-a vagy kevesebb lesz. Ha a COHb-szint eléri a kezdeti mérés 50%-át, a következő vérmintákat 30 percenként veszik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COHb felezési ideje
Időkeret: 20 és 120 perc között
|
A COHb szintek felezési ideje (%) nagy áramlású orroxigénterápia alatt.
A COHb eliminációs sebességét 10 percenként határozzuk meg a vénás vérgáz COHb szintjének megfelelően.
|
20 és 120 perc között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellékhatások
Időkeret: 0 és 120 perc között
|
A nyálkahártya szárazságát, orrvérzést és az orrüreg égését a nagy áramlású orrkanül nemkívánatos eseményeiként értékelik.
|
0 és 120 perc között
|
|
A készülék kényelme
Időkeret: 0 és 120 perc között
|
A páciens kényelmét verbális numerikus besorolási skála alapján értékelik úgy, hogy megkérik a pácienst, hogy mondjon egy 0 és 10 közötti számot, ahol a 0 azt jelenti, hogy "a nagy áramlású orrkanül nem tolerálható", a 10 pedig "a valaha volt legkényelmesebb légzés".
|
0 és 120 perc között
|
|
Áramlási sebesség tolerálhatósága
Időkeret: 0 és 120 perc között
|
Az áramlási sebesség tolerálhatóságát a páciens az áramlási sebesség megváltoztatására vonatkozó kérésének megfelelően értékelik.
|
0 és 120 perc között
|
|
Áramlási hőmérséklet tolerálhatósága
Időkeret: 0 és 120 perc között.
|
Az előremenő hőmérséklet tolerálhatóságát a páciens az áramlási sebesség megváltoztatására vonatkozó kérésének megfelelően értékelik.
|
0 és 120 perc között.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Elif Yaka, Assoc. Prof., Kocaeli University
- Kutatásvezető: İbrahim U Özturan, Kocaeli University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KIA 2016/286
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .