Utilité de la canule nasale à haut débit dans la toxicité du CO
Détermination de la demi-vie du niveau de carboxyhémoglobine et de l'utilité de la canule nasale à haut débit dans la toxicité du monoxyde de carbone au service des urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'empoisonnement au monoxyde de carbone (CO) est une urgence environnementale courante et potentiellement mortelle qui nécessite une attention immédiate. Il est responsable de jusqu'à 40 000 visites aux urgences et de 5 000 à 6 000 décès par an, ce qui en fait l'une des principales causes de décès par empoisonnement aux États-Unis. Les options de prise en charge de l'intoxication au CO sont limitées à l'oxygène à haut débit par masque facial ou traitement à l'oxygène hyperbare. Alors que la demi-vie de la carboxyhémoglobine (COHb) chez un patient traité avec de l'oxygène à haut débit via un masque facial non respiratoire est de 90 minutes, elle passe à 30 minutes avec un traitement à l'oxygène hyperbare (OHB).
L'hypothèse de cette étude est que l'utilisation d'une oxygénothérapie nasale à haut débit dans l'empoisonnement au CO pourrait être une méthode de traitement plus efficace et plus sûre par rapport à l'oxygénothérapie standard au service des urgences. En outre, il peut s'agir d'une alternative sûre et prometteuse à l'oxygénothérapie hyperbare.
L'objectif de l'étude est de déterminer la demi-vie du COHb chez les patients intoxiqués au CO recevant une oxygénothérapie nasale à haut débit à l'urgence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Turquie, 41300
- Kocaeli University Medical Faculty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients admis aux urgences avec une intoxication au CO avec un taux de CoHB > 10 %.
- Les patients qui acceptent de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont moins de 18 ans.
- Les patients qui ont besoin d'une ventilation mécanique
- Les patients qui sont mis en oxygène plus de 30 minutes avant l'admission aux urgences
- Les patients qui seront transférés au centre d'oxygène hyperbare avant que les niveaux de CoHB ne soient réduits de moitié.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie HFNC
La thérapie par canule nasale à haut débit Fisher&Paykel AIRVO™ 2 sera mise en œuvre pour les patients intoxiqués au CO.
Le débit d'oxygène commencera à 60 L/min et diminuera à la demande du patient.
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Une canule nasale à haut débit sera mise en place pour les patients intoxiqués au CO. Entre-temps, l'accès intraveineux et la surveillance cardiaque auront été mis en place. Lorsque la canule nasale à haut débit sera prête, le premier échantillon de sang veineux sera prélevé et le traitement commencera sans délai. Le débit de gaz commencera au débit de 30 litres par minute et sera augmenté jusqu'au débit maximal que le patient peut tolérer et FiO2 de 1,0. Si le premier niveau de COHb est inférieur à 10 %, le patient sera exclu et recevra des soins d'urgence standard. L'échantillon de sang sera prélevé à partir de l'accès IV existant toutes les 10 minutes jusqu'à ce que les niveaux de COHb atteignent 50 % ou moins du niveau initial. Une fois que le niveau de COHb atteint 50 % de la mesure initiale, les échantillons de sang suivants seront prélevés toutes les 30 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Demi-vie du COHb
Délai: entre 20 et 120 minutes
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Demi-vie des taux de COHb (%) sous oxygénothérapie nasale à haut débit.
Le taux d'élimination du COHb sera déterminé toutes les 10 minutes en fonction du taux de COHb dans les gaz sanguins veineux.
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entre 20 et 120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables
Délai: entre 0 et 120 minutes
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La sécheresse muqueuse, l'épistaxis et la brûlure dans la cavité nasale seront évaluées comme des événements indésirables de la canule nasale à haut débit.
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entre 0 et 120 minutes
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Confort de l'appareil
Délai: Entre 0 et 120 minutes
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Le confort du patient sera évalué selon une échelle d'évaluation numérique verbale en demandant au patient de dire un nombre compris entre 0 et 10, 0 étant "la canule nasale à haut débit ne peut pas être tolérée" et 10 étant "la respiration la plus confortable de tous les temps".
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Entre 0 et 120 minutes
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Tolérance du débit
Délai: Entre 0 et 120 minutes
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La tolérance du débit sera évaluée en fonction de la demande du patient de modifier le débit.
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Entre 0 et 120 minutes
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Tolérance de température de débit
Délai: Entre 0 et 120 minutes.
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La tolérance de la température de débit sera évaluée en fonction de la demande du patient de modifier le débit.
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Entre 0 et 120 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elif Yaka, Assoc. Prof., Kocaeli University
- Chercheur principal: İbrahim U Özturan, Kocaeli University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KIA 2016/286
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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