- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03342209
CO 독성에서 고유량 비강 캐뉼라의 유용성
응급실의 일산화탄소 독성에서 일산화탄소 헤모글로빈 수준의 반감기와 고유량 비강 캐뉼라의 유용성 결정
연구 개요
상세 설명
일산화탄소(CO) 중독은 흔하고 잠재적으로 즉각적인 주의가 필요한 치명적인 환경 비상사태입니다. 이는 연간 최대 40,000건의 응급실(ED) 방문과 5000~6000건의 사망을 초래하여 미국에서 중독 사망의 주요 원인 중 하나입니다. CO 중독에 대한 관리 옵션은 안면 마스크 또는 고압 산소 치료에 의한 고유량 산소로 제한됩니다. 무호흡 안면 마스크를 통해 고유량 산소로 치료하는 환자의 일산화탄소헤모글로빈(COHb)의 반감기는 90분인 반면 고압 산소 치료(HBO)에서는 30분이 됩니다.
본 연구의 가설은 일산화탄소 중독에서 고유량 비강 산소 요법을 사용하는 것이 응급실에서 표준 산소 요법에 비해 더 효과적이고 안전한 치료 방법일 수 있다는 것이다. 또한 고압 산소 요법의 안전하고 유망한 대안이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 ED에서 고유량 비강 산소 요법을 받는 CO 중독 환자에서 COHb의 반감기를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, 칠면조, 41300
- Kocaeli University Medical Faculty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CoHB 수치가 >10%인 일산화탄소 중독으로 응급실에 입원한 환자.
- 연구 참여를 수락한 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 기계적 환기가 필요한 환자
- 응급실 입실 30분 이전에 산소투여를 시행한 환자
- CoHB 수치가 절반으로 떨어지기 전에 고압산소센터로 이송될 환자들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HFNC 요법
Fisher&Paykel AIRVO™ 2 고유량 비강 캐뉼라 요법은 CO 중독 환자에게 시행됩니다.
산소 유량은 60 L/min으로 시작하여 환자가 요청한 대로 감소합니다.
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CO 중독 환자에게는 고유량 비강 캐뉼라가 구현됩니다. 그 동안 정맥 접근 및 심장 모니터링이 확립될 것입니다. 고유량 비강 캐뉼라가 준비되면 첫 번째 정맥혈 샘플을 채취하고 지체 없이 치료를 시작합니다. 가스 유속은 분당 30리터의 속도로 시작하여 환자가 견딜 수 있는 최대 유속과 FiO2 1.0으로 증가합니다. 첫 번째 COHb 수준이 10% 미만인 경우 환자는 제외되며 표준 응급 치료를 받게 됩니다. COHb 수준이 초기 수준의 %50 이하가 될 때까지 10분마다 기존 IV 액세스에서 혈액 샘플을 채취합니다. COHb 수치가 초기 측정치의 50%가 되면 30분마다 다음 혈액 샘플을 채취합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COHb의 반감기
기간: 20~120분
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고유량 비강 산소 요법에서 COHb 수준의 반감기(%).
COHb 제거율은 정맥혈 가스 COHb 수준에 따라 10분마다 결정됩니다.
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20~120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 0분에서 120분 사이
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비강의 점막 건조, 비출혈 및 화상은 고유량 비강 캐뉼라의 부작용으로 평가됩니다.
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0분에서 120분 사이
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장치의 편안함
기간: 0분에서 120분 사이
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환자의 편안함은 환자에게 0에서 10 사이의 숫자를 말하도록 요청함으로써 구두 숫자 등급 척도에 따라 평가되며, 0은 "높은 흐름의 비강 캐뉼라가 용납될 수 없음"이고 10은 "가장 편안한 호흡"입니다.
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0분에서 120분 사이
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유속 허용성
기간: 0분에서 120분 사이
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유속 변경에 대한 환자 요청에 따라 유속 내약성이 평가됩니다.
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0분에서 120분 사이
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유동 온도 허용성
기간: 0분에서 120분 사이.
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유속 변경에 대한 환자 요청에 따라 유속 온도 내약성이 평가됩니다.
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0분에서 120분 사이.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Elif Yaka, Assoc. Prof., Kocaeli University
- 수석 연구원: İbrahim U Özturan, Kocaeli University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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