Užitečnost vysokoprůtokové nosní kanyly při toxicitě CO
Stanovení poločasu hladiny karboxyhemoglobinu a užitečnosti vysokoprůtokové nosní kanyly při toxicitě oxidu uhelnatého na pohotovosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Otrava oxidem uhelnatým (CO) je běžná a potenciálně smrtelná environmentální nouzová situace, která vyžaduje okamžitou pozornost. Je zodpovědný za až 40 000 návštěv pohotovostního oddělení (ED) a 5 000 až 6 000 úmrtí ročně, což z něj činí jednu z hlavních příčin úmrtí na otravu ve Spojených státech. Možnosti řízení otravy CO jsou omezeny na vysoký průtok kyslíku obličejovou maskou nebo hyperbarickou kyslíkovou léčbou. Zatímco poločas karboxyhemoglobinu (COHb) u pacienta léčeného kyslíkem s vysokým průtokem přes nedýchající obličejovou masku je 90 minut, u hyperbarické kyslíkové léčby (HBO) je to 30 minut.
Hypotézou této studie je, že použití vysokoprůtokové nazální oxygenoterapie u otravy CO může být účinnější a bezpečnější léčebná metoda ve srovnání se standardní oxygenoterapií u ED. Také může být bezpečnou slibnou alternativou hyperbarické oxygenoterapie.
Cílem studie je stanovení poločasu COHb u pacientů s otravou CO s vysokoprůtokovou nazální oxygenoterapií na ED.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Krocan, 41300
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou přijati na pohotovost s otravou CO s hladinou CoHB >10 %.
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti, kteří potřebují mechanickou ventilaci
- Pacienti, kterým je kyslík zaveden více než 30 minut před přijetím na ED
- Pacienti, kteří budou převedeni do hyperbarického kyslíkového centra před snížením hladiny CoHB na polovinu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HFNC terapie
U pacientů s otravou CO bude zavedena vysokoprůtoková nosní kanyla Fisher&Paykel AIRVO™ 2.
Průtok kyslíku bude zahájen na 60 l/min a bude snížen podle požadavku pacienta.
|
Pacientům s otravou CO bude zavedena nosní kanyla s vysokým průtokem. Mezitím bude zaveden intravenózní přístup a monitorování srdce. Jakmile bude vysokoprůtoková nosní kanyla připravena, bude odebrán první vzorek žilní krve a léčba bude bez prodlení zahájena. Průtok plynu bude zahájen rychlostí 30 litrů za minutu a bude zvýšen na maximální průtok, který pacient snese, a FiO2 1,0. Pokud je první hladina COHb nižší než 10 %, bude pacient vyloučen a dostane standardní pohotovostní péči. Vzorek krve bude odebírán ze stávajícího IV přístupu každých 10 minut, dokud hladiny COHb nedosáhnou 50 % nebo méně původní úrovně. Jakmile hladina COHb dosáhne 50 % počátečního měření, budou se každých 30 minut odebírat další vzorky krve. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poločas rozpadu COHb
Časové okno: mezi 20 a 120 minutami
|
Poločas hladin COHb (%) při vysokoprůtokové nazální oxygenoterapii.
Rychlost eliminace COHb bude stanovena každých 10 minut podle hladiny COHb v žilní krvi.
|
mezi 20 a 120 minutami
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: mezi 0 a 120 minutami
|
Suchost sliznice, epistaxe a popáleniny v nosní dutině budou hodnoceny jako nežádoucí účinky vysokoprůtokové nosní kanyly.
|
mezi 0 a 120 minutami
|
|
Komfort zařízení
Časové okno: Mezi 0 a 120 minutami
|
Komfort pacienta bude hodnocen podle slovní numerické hodnotící stupnice tak, že pacient požádá, aby řekl číslo mezi 0 až 10, přičemž 0 znamená „vysokoprůtokovou nosní kanylu nelze tolerovat“ a 10 znamená „nejpohodlnější dech vůbec“.
|
Mezi 0 a 120 minutami
|
|
Tolerance průtoku
Časové okno: Mezi 0 a 120 minutami
|
Tolerance průtoku bude posouzena podle požadavku pacienta na změnu průtoku.
|
Mezi 0 a 120 minutami
|
|
Tolerance průtokové teploty
Časové okno: Mezi 0 a 120 minutami.
|
Tolerance teploty průtoku bude posouzena podle požadavku pacienta na změnu průtoku.
|
Mezi 0 a 120 minutami.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Elif Yaka, Assoc. Prof., Kocaeli University
- Vrchní vyšetřovatel: İbrahim U Özturan, Kocaeli University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KIA 2016/286
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .