高流量鼻插管在 CO 毒性中的应用
2018年4月8日 更新者：Ibrahim Ulas Ozturan、Kocaeli University
碳氧血红蛋白水平半衰期的测定和高流量鼻插管在急诊科一氧化碳中毒中的应用
在 ED 中接受高流量鼻氧治疗的一氧化碳中毒患者的 COHb 半衰期测定。
研究概览
详细说明
一氧化碳 (CO) 中毒是一种常见且可能致命的环境紧急情况，需要立即引起注意。 它每年导致多达 40,000 次急诊 (ED) 就诊和 5000 至 6000 人死亡，使其成为美国中毒死亡的主要原因之一。 一氧化碳中毒的管理选项仅限于通过面罩或高压氧治疗的高流量氧气。 通过非呼吸面罩接受高流量氧气治疗的患者的碳氧血红蛋白 (COHb) 半衰期为 90 分钟，而使用高压氧治疗 (HBO) 则变为 30 分钟。
本研究的假设是，与 ED 中的标准氧气疗法相比，在 CO 中毒中使用高流量鼻氧疗法可能是更有效和更安全的治疗方法。 此外，它可能是高压氧疗法的一种安全有前途的替代方法。
该研究的目的是确定在 ED 中接受高流量鼻氧治疗的一氧化碳中毒患者的 COHb 半衰期。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Izmit
-
Kocaeli、Izmit、火鸡、41300
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因 CoHB 水平 >10% 的一氧化碳中毒而入急诊科的患者。
- 接受参加研究的患者。
排除标准：
- <18岁的患者。
- 需要机械通气的患者
- 急诊入院前30分钟以上实施吸氧的患者
- 在CoHB水平下降到一半之前将被转移到高压氧中心的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HFNC治疗
Fisher&Paykel AIRVO™ 2 High Flow Nasal Cannula Therapy 将用于一氧化碳中毒患者。
氧气流速将从 60 L/min 开始，并根据患者的要求降低。
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一氧化碳中毒患者将使用高流量鼻插管。 与此同时，将建立静脉通路和心脏监测。 当高流量鼻插管准备就绪时，将采集第一份静脉血样并立即开始治疗。 气体流速将以每分钟 30 升的速率开始，然后将增加到患者可以耐受的最大流速和 FiO2 1.0。 如果第一个 COHb 水平低于 10%，则患者将被排除在外并接受标准急救护理。 血液样本将每 10 分钟从现有的静脉通路中抽取一次，直到 COHb 水平变为初始水平的 %50 或更低。 一旦 COHb 水平变为初始测量值的 50%，将每 30 分钟采集一次血液样本。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COHb 的半衰期
大体时间：20 到 120 分钟之间
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高流量经鼻氧疗下 COHb 水平的半衰期 (%)。
根据静脉血气COHb水平，每10分钟测定一次COHb消除率。
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20 到 120 分钟之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：0 到 120 分钟之间
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鼻腔粘膜干燥、鼻出血和烧伤将被评估为高流量鼻插管的不良事件。
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0 到 120 分钟之间
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设备舒适度
大体时间：0 到 120 分钟之间
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通过要求患者说出 0 到 10 之间的数字，其中 0 表示“不能忍受高流量鼻插管”，而 10 表示“有史以来最舒适的呼吸”，将根据口头数字评分量表评估患者舒适度。
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0 到 120 分钟之间
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流速耐受性
大体时间：0 到 120 分钟之间
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将根据患者对流速变化的要求评估流速耐受性。
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0 到 120 分钟之间
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流动温度耐受性
大体时间：在 0 到 120 分钟之间。
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将根据患者对流速变化的要求评估流动温度耐受性。
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在 0 到 120 分钟之间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Elif Yaka, Assoc. Prof.、Kocaeli University
- 首席研究员：İbrahim U Özturan、Kocaeli University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月6日
研究完成 (实际的)
2018年2月6日
研究注册日期
首次提交
2017年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月9日
首次发布 (实际的)
2017年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月8日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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