Nut van High Flow-neuscanule bij CO-toxiciteit
Bepaling van de halfwaardetijd van het carboxyhemoglobinegehalte en het nut van een highflow-neuscanule bij koolmonoxidetoxiciteit op de afdeling spoedeisende hulp
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Koolmonoxide (CO) vergiftiging is een veel voorkomende en mogelijk dodelijke milieuramp die onmiddellijke aandacht vereist. Het is verantwoordelijk voor tot 40.000 bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp (ED) en 5000 tot 6000 sterfgevallen per jaar, waardoor het een van de belangrijkste doodsoorzaken is in de Verenigde Staten. De beheersopties voor CO-vergiftiging zijn beperkt tot zuurstof met een hoog debiet door middel van een gezichtsmasker of hyperbare zuurstofbehandeling. Terwijl de halfwaardetijd van carboxyhemoglobine (COHb) bij een patiënt die wordt behandeld met high flow zuurstof via een niet-ademend gezichtsmasker 90 minuten is, wordt deze 30 minuten bij hyperbare zuurstofbehandeling (HBO).
De hypothese van deze studie is dat het gebruik van high-flow nasale zuurstoftherapie bij CO-vergiftiging een effectievere en veiligere behandelmethode kan zijn in vergelijking met standaard zuurstoftherapie op de SEH. Het kan ook een veilig, veelbelovend alternatief zijn voor hyperbare zuurstoftherapie.
Het doel van de studie is om de halfwaardetijd van COHb te bepalen bij CO-vergiftigde patiënten met high flow nasale zuurstoftherapie op de SEH.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Kalkoen, 41300
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten die op de spoedeisende hulp worden opgenomen met een CO-vergiftiging met een CoHB-waarde van >10%.
- De patiënten die accepteren om deel te nemen aan de studie.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten die <18 jaar oud zijn.
- De patiënten die mechanische beademing nodig hebben
- De patiënten die meer dan 30 minuten voor de SEH-opname zuurstof toegediend krijgen
- De patiënten die worden overgeplaatst naar het hyperbare zuurstofcentrum voordat de CoHB-waarden tot de helft zijn gedaald.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HFNC-therapie
Fisher&Paykel AIRVO™ 2 High Flow-neuscanuletherapie zal worden toegepast bij patiënten met CO-vergiftiging.
De zuurstofstroomsnelheid wordt gestart met 60 l/min en wordt verlaagd op verzoek van de patiënt.
|
Een neuscanule met een hoog debiet zal worden geïmplementeerd bij de CO-vergiftigde patiënten. In de tussentijd zullen de intraveneuze toegang en de hartbewaking zich hebben gevestigd. Wanneer de high flow neuscanule klaar is, wordt het eerste veneuze bloedmonster genomen en wordt de behandeling zonder enige vertraging gestart. De gasstroomsnelheid wordt gestart met een snelheid van 30 liter per minuut en wordt verhoogd tot de maximale stroomsnelheid die de patiënt kan verdragen en een FiO2 van 1,0. Als het eerste COHb-niveau lager is dan 10%, wordt de patiënt uitgesloten en krijgt hij standaard spoedeisende zorg. Het bloedmonster wordt elke 10 minuten afgenomen van de bestaande IV-toegang tot de COHb-waarden 50% of lager zijn dan het oorspronkelijke niveau. Zodra het COHb-niveau 50% van de initiële meting bereikt, worden de volgende bloedmonsters genomen om de 30 minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Halfwaardetijd van COHb
Tijdsspanne: tussen de 20 en 120 minuten
|
Halfwaardetijd van COHb-waarden (%) onder de high flow nasale zuurstoftherapie.
De eliminatiesnelheid van COHb wordt elke 10 minuten bepaald op basis van het COHb-gehalte in het veneuze bloed.
|
tussen de 20 en 120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: tussen 0 en 120 minuten
|
Droge slijmvliezen, epistaxis en branderig gevoel in de neusholte zullen worden beoordeeld als bijwerkingen van een neuscanule met een hoog debiet.
|
tussen 0 en 120 minuten
|
|
Toestelcomfort
Tijdsspanne: Tussen 0 en 120 minuten
|
Het comfort van de patiënt wordt beoordeeld aan de hand van een verbale numerieke beoordelingsschaal door de patiënt te vragen een getal tussen 0 en 10 te zeggen, waarbij 0 staat voor "hoge stroom neuscanule kan niet worden getolereerd" en 10 voor "de meest comfortabele ademhaling ooit".
|
Tussen 0 en 120 minuten
|
|
Debiettolerantie
Tijdsspanne: Tussen 0 en 120 minuten
|
De verdraagbaarheid van de stroomsnelheid zal worden beoordeeld op verzoek van de patiënt om de stroomsnelheid te wijzigen.
|
Tussen 0 en 120 minuten
|
|
Verdraagzaamheid stromingstemperatuur
Tijdsspanne: Tussen 0 en 120 minuten.
|
De verdraagbaarheid van de stroomtemperatuur zal worden beoordeeld op verzoek van de patiënt om de stroomsnelheid te wijzigen.
|
Tussen 0 en 120 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Elif Yaka, Assoc. Prof., Kocaeli University
- Hoofdonderzoeker: İbrahim U Özturan, Kocaeli University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KIA 2016/286
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .