新しい機能的 MRI 技術を使用した神経毒性の評価
2022年8月4日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
高用量化学療法と自家幹細胞移植を受けた中枢神経系リンパ腫患者における安静時機能的結合の変化
この研究の目的は、安静状態機能的磁気共鳴画像法（rsfMRI）スキャンをテストして、中枢神経系リンパ腫の診断またはモニタリングにおいて、rsfMRIスキャンが標準的なタスクベースのfMRIスキャンよりも優れているかどうかを確認することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
潜在的な研究対象は、患者の治療チームのメンバー、リストされたプロトコール研究者、またはメモリアル・スローン・ケタリングがんセンター（MSKCC）の神経放射線研究チームによって特定されます。
説明
包含基準:
- -脳に関与する非ホジキンリンパ腫（原発性または続発性）が新たに診断された、または再発した免疫正常患者。MRIおよびリンパ腫の陽性CSF細胞診または細胞表面マーカー、硝子体またはぶどう膜生検によって定義されるモノクローナルリンパ球集団のいずれかによる組織学的確認によって証明される。脳生検
- 年齢 18 ～ 80 歳
- HDC-ASCT の治療計画
- 英語が上手
- 研究者および/または同意する専門家の判断により、研究の目的を理解し、インフォームドコンセントを提供できる患者が含まれます。
除外基準:
- 閉所恐怖症
- 造影剤の使用に対する禁忌および/または放射線科の標準画像ガイドラインに従ったMR画像の一般ガイドライン
- MRI検査に協力できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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中枢神経系リンパ腫
参加者は脳に関与する非ホジキンリンパ腫（原発性または続発性）を患っています。
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自家幹細胞移植/HDC-ASCTを伴う大量化学療法を受ける前（HDC-ASCT前）、HDC-ASCT後約3か月（+/-2週間）後（HDC-ASCT後初期）および約6か月後のrsfMRI HDC-ASCT 後 (+/- 2 週間) (HDC-ASCT 後後期)。
ホプキンス言語学習テスト改訂版 (HVLT-R): HVLT-R は、言語学習と記憶のテストです。
溝付きペグボード テスト (GPT) - 利き手と非利き手。
これは手先の器用さを計る時間を計測するテストで、完了までの時間が各手ごとに別々に採点されます。
がん治療の機能評価 - 脳腫瘍 (FACT-BR バージョン 4) は、身体的健康、社会的/家族的健康、精神的健康、機能的健康、その他の懸念を評価する 5 つの領域を含む 46 の質問で構成されています。
神経心理学的および QOL の評価は、神経心理学者または神経心理学者の直接監督の下、訓練を受けた RSA によって実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安静時fMRI結果による、中枢神経系リンパ腫患者における自家幹細胞移植を伴う高用量化学療法による治療前後の安静時脳ネットワークの経時的変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Behroze Vachha, MD, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月7日
一次修了 (実際)
2022年8月4日
研究の完了 (実際)
2022年8月4日
試験登録日
最初に提出
2017年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月13日
最初の投稿 (実際)
2017年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月4日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。