Utilizzo di una nuova tecnica di risonanza magnetica funzionale per valutare la neurotossicità
4 agosto 2022 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cambiamenti nella connettività funzionale dello stato di riposo nei pazienti con linfoma del sistema nervoso centrale sottoposti a chemioterapia ad alte dosi e trapianto di cellule staminali autologhe
Lo scopo di questo studio è quello di testare le scansioni di risonanza magnetica funzionale (rsfMRI) allo stato di riposo per vedere se le scansioni rsfMRI sono migliori delle scansioni fMRI basate su attività standard nella diagnosi o nel monitoraggio del linfoma del sistema nervoso centrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I potenziali soggetti di ricerca saranno identificati da un membro del team di trattamento del paziente, dai ricercatori del protocollo elencati o dal team di ricerca di neuroradiologia presso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti immunocompetenti con linfoma non-Hodgkins di nuova diagnosi o ricorrente che coinvolge il cervello (primario o secondario), come dimostrato dalla risonanza magnetica e conferma istologica mediante citologia CSF positiva per linfoma o una popolazione di linfociti monoclonali definita da marcatori di superficie cellulare, vitreo o biopsia dell'uvea o biopsia cerebrale
- Età 18-80 anni
- Piano di trattamento per HDC-ASCT
- Fluente in inglese
- Saranno inclusi i pazienti che, a giudizio degli investigatori e/o del professionista consenziente, sono in grado di comprendere lo scopo dello studio e fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Claustrofobia
- Eventuali controindicazioni all'uso del contrasto e/o linee guida generali per l'imaging RM come da linee guida standard per l'imaging del Dipartimento di Radiologia
- Impossibile collaborare per la risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Linfoma del sistema nervoso centrale
I partecipanti avranno linfoma non Hodgkins che coinvolge il cervello (primario o secondario)
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rsfMRI prima di ricevere chemioterapia ad alte dosi con trapianto autologo di cellule staminali/HDC-ASCT (pre-HDC-ASCT), a circa 3 mesi (+/- 2 settimane) dopo HDC-ASCT (precocemente post-HDC-ASCT) e circa 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo HDC-ASCT (fine post-HDC-ASCT).
The Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): L'HVLT-R è un test di apprendimento verbale e memoria.
Grooved Pegboard Test (GPT): mano dominante e mano non dominante.
È una prova a tempo di destrezza manuale, in cui il tempo per il completamento viene valutato separatamente per ogni mano.
Il Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain Cancer (FACT-BR versione 4) è composto da 46 domande con cinque domini che valutano il benessere fisico, il benessere sociale/familiare, il benessere emotivo, il benessere funzionale, ulteriori preoccupazioni.
Le valutazioni neuropsicologiche e QOL saranno eseguite da un neuropsicologo o da un RSA addestrato sotto la diretta supervisione del neuropsicologo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamento delle reti cerebrali in stato di riposo nel tempo nei partecipanti con linfoma del sistema nervoso centrale prima e dopo il trattamento con chemioterapia ad alte dosi con trapianto di cellule staminali autologhe attraverso i risultati fMRI in stato di riposo
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Behroze Vachha, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
4 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
4 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-403
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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