使用新型功能性 MRI 技术评估神经毒性
2022年8月4日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
接受大剂量化疗和自体干细胞移植的中枢神经系统淋巴瘤患者静息态功能连接的变化
本研究的目的是测试静息状态功能磁共振成像 (rsfMRI) 扫描，以查看 rsfMRI 扫描在诊断或监测中枢神经系统淋巴瘤方面是否优于基于标准任务的 fMRI 扫描。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在的研究对象将由纪念斯隆凯特琳癌症中心 (MSKCC) 的患者治疗团队成员、列出的协议研究人员或神经放射学研究团队确定。
描述
纳入标准：
- 患有新诊断或复发性非霍奇金淋巴瘤累及大脑（原发性或继发性）的免疫功能正常的患者，如通过 MRI 和组织学证实，淋巴瘤 CSF 细胞学阳性或由细胞表面标记物、玻璃体或葡萄膜活检确定的单克隆淋巴细胞群或脑活检
- 年龄 18-80 岁
- HDC-ASCT治疗方案
- 流利的英语
- 根据研究人员和/或同意的专业人员的判断，能够理解研究目的并提供知情同意的患者将被包括在内。
排除标准：
- 幽闭恐惧症
- 根据标准放射科成像指南，使用造影剂和/或 MR 成像一般指南的任何禁忌症
- 无法配合 MRI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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中枢神经系统淋巴瘤
参与者将患有涉及大脑的非霍奇金淋巴瘤（原发性或继发性）
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rsfMRI 在接受自体干细胞移植/HDC-ASCT（HDC-ASCT 前）高剂量化疗之前，HDC-ASCT 后大约 3 个月（+/- 2 周）（HDC-ASCT 后早期）和大约 6 个月时HDC-ASCT 后（+/- 2 周）（HDC-ASCT 后晚期）。
霍普金斯口头学习测试修订版 (HVLT-R)：HVLT-R 是对口头学习和记忆的测试。
凹槽钉板测试 (GPT) - 惯用手和非惯用手。
这是一项手动灵巧性的计时测试，每只手的完成时间分别计分。
癌症治疗-脑癌的功能评估（FACT-BR 第 4 版）包含 46 个问题，分为五个领域，评估身体健康、社会/家庭健康、情绪健康、功能健康和其他问题。
神经心理学和 QOL 评估将由神经心理学家或受过训练的 RSA 在神经心理学家的直接监督下进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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静息态fMRI结果显示中枢神经系统淋巴瘤患者大剂量化疗联合自体干细胞移植治疗前后静息态脑网络随时间的变化
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Behroze Vachha, MD, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月7日
初级完成 (实际的)
2022年8月4日
研究完成 (实际的)
2022年8月4日
研究注册日期
首次提交
2017年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月13日
首次发布 (实际的)
2017年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月4日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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