Использование нового функционального метода МРТ для оценки нейротоксичности
4 августа 2022 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Изменения функциональной связности в состоянии покоя у пациентов с лимфомой центральной нервной системы, получающих высокодозную химиотерапию и трансплантацию аутологичных стволовых клеток
Целью этого исследования является тестирование функциональной магнитно-резонансной томографии (rsfMRI) в состоянии покоя, чтобы увидеть, лучше ли сканирование rsfMRI, чем стандартное сканирование фМРТ, основанное на задачах, при диагностике или мониторинге лимфомы центральной нервной системы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальные субъекты исследования будут определены членом группы лечения пациента, внесенными в список исследователями протокола или исследовательской группой нейрорадиологии в Мемориальном онкологическом центре имени Слоуна-Кеттеринга (MSKCC).
Описание
Критерии включения:
- Иммунокомпетентные пациенты с недавно диагностированной или рецидивирующей неходжкинской лимфомой с поражением головного мозга (первичной или вторичной), что подтверждается МРТ и гистологическим подтверждением либо положительной цитологией ЦСЖ на лимфому, либо популяцией моноклональных лимфоцитов, определяемой маркерами клеточной поверхности, биопсией стекловидного тела или сосудистой оболочки глаза или биопсия головного мозга
- Возраст 18-80 лет
- План лечения HDC-ASCT
- Свободно владеющий английским
- В исследование будут включены пациенты, которые, по мнению исследователей и/или специалистов, дающих согласие, способны понять цель исследования и дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Клаустрофобия
- Любые противопоказания к использованию контраста и/или общие рекомендации по МРТ в соответствии со стандартными рекомендациями по визуализации отдела радиологии.
- Невозможно сотрудничать для МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лимфома центральной нервной системы
У участников будет неходжкинская лимфома головного мозга (первичная или вторичная).
|
rsfMRI до получения высокодозной химиотерапии с трансплантацией аутологичных стволовых клеток/HDC-ASCT (пре-HDC-ASCT), примерно через 3 месяца (+/- 2 недели) после HDC-ASCT (ранний пост-HDC-ASCT) и примерно через 6 месяцев (+/- 2 недели) после HDC-ASCT (поздний пост-HDC-ASCT).
Пересмотренный тест вербального обучения Хопкинса (HVLT-R): HVLT-R — это тест вербального обучения и памяти.
Тест желобчатой доски (GPT) — доминирующая рука и недоминирующая рука.
Это рассчитанный на время тест на ловкость рук, в котором время до завершения оценивается отдельно для каждой руки.
Функциональная оценка терапии рака — рак головного мозга (FACT-BR, версия 4) состоит из 46 вопросов с пятью областями, оценивающими физическое благополучие, социальное/семейное благополучие, эмоциональное благополучие, функциональное благополучие, дополнительные проблемы.
Нейропсихологическая оценка и оценка качества жизни будут проводиться нейропсихологом или обученным RSA под непосредственным наблюдением нейропсихолога.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение сетей мозга в состоянии покоя с течением времени у участников с лимфомой центральной нервной системы до и после лечения высокодозной химиотерапией с трансплантацией аутологичных стволовых клеток по результатам фМРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Behroze Vachha, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-403
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .