Utilisation d'une nouvelle technique d'IRM fonctionnelle pour évaluer la neurotoxicité
4 août 2022 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Modifications de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos chez les patients atteints d'un lymphome du système nerveux central recevant une chimiothérapie à haute dose et une greffe de cellules souches autologues
Le but de cette étude est de tester les analyses d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (rsfMRI) à l'état de repos pour voir si les analyses rsfMRI sont meilleures que les analyses IRMf basées sur les tâches standard pour diagnostiquer ou surveiller le lymphome du système nerveux central.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets de recherche potentiels seront identifiés par un membre de l'équipe de traitement du patient, les enquêteurs du protocole répertoriés ou l'équipe de recherche en neuroradiologie du Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).
La description
Critère d'intégration:
- Patients immunocompétents atteints d'un lymphome non hodgkinien nouvellement diagnostiqué ou récurrent impliquant le cerveau (primaire ou secondaire), tel que démontré par IRM et confirmation histologique soit par une cytologie positive du LCR pour le lymphome ou une population de lymphocytes monoclonaux définie par des marqueurs de surface cellulaire, une biopsie du vitré ou de l'uvée ou biopsie cérébrale
- Âge 18-80 ans
- Plan de traitement pour HDC-ASCT
- Anglais courant
- Les patients qui, de l'avis des investigateurs et/ou du professionnel consentant, sont capables de comprendre le but de l'étude et de fournir un consentement éclairé seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Claustrophobie
- Toute contre-indication à l'utilisation d'un produit de contraste et/ou aux directives générales pour l'imagerie RM conformément aux directives d'imagerie standard du Département de radiologie
- Impossible de coopérer pour l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Lymphome du système nerveux central
Les participants auront un lymphome non hodgkinien impliquant le cerveau (primaire ou secondaire)
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IRMrf avant de recevoir une chimiothérapie à haute dose avec greffe de cellules souches autologues/HDC-ASCT (pré-HDC-ASCT), à environ 3 mois (+/- 2 semaines) après HDC-ASCT (précoce post-HDC-ASCT) et environ 6 mois (+/- 2 semaines) après HDC-ASCT (tard post-HDC-ASCT).
Le Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) : Le HVLT-R est un test d'apprentissage verbal et de mémoire.
Test de panneau perforé rainuré (GPT) - Main dominante et main non dominante.
Il s'agit d'un test chronométré de dextérité manuelle, dans lequel le temps de réalisation est noté séparément pour chaque main.
L'évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer - Cancer du cerveau (FACT-BR Version 4) se compose de 46 questions avec cinq domaines évaluant le bien-être physique, le bien-être social/familial, le bien-être émotionnel, le bien-être fonctionnel, des préoccupations supplémentaires.
Les évaluations neuropsychologiques et QOL seront effectuées par un neuropsychologue ou par un RSA formé sous la supervision directe du neuropsychologue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement des réseaux cérébraux à l'état de repos au fil du temps chez les participants atteints d'un lymphome du système nerveux central avant et après le traitement par chimiothérapie à haute dose avec greffe de cellules souches autologues grâce aux résultats de l'IRMf à l'état de repos
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Behroze Vachha, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
4 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
4 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2017
Première publication (Réel)
17 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-403
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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