Uso de una nueva técnica de resonancia magnética funcional para evaluar la neurotoxicidad
4 de agosto de 2022 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cambios en la conectividad funcional en estado de reposo en pacientes con linfoma del sistema nervioso central que reciben dosis altas de quimioterapia y trasplante autólogo de células madre
El propósito de este estudio es probar las exploraciones de resonancia magnética funcional (rsfMRI) en estado de reposo para ver si las exploraciones de rsfMRI son mejores que las exploraciones de fMRI basadas en tareas estándar para diagnosticar o monitorear el linfoma del sistema nervioso central.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los posibles sujetos de investigación serán identificados por un miembro del equipo de tratamiento del paciente, los investigadores del protocolo enumerados o el equipo de investigación de neurorradiología del Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes inmunocompetentes con linfoma no Hodgkin recurrente o recién diagnosticado que afecta el cerebro (primario o secundario), según lo demostrado por resonancia magnética y confirmación histológica ya sea por citología de LCR positiva para linfoma o una población de linfocitos monoclonales definida por marcadores de superficie celular, biopsia vítrea o de úvea o biopsia cerebral
- Edad 18-80 años
- Plan de tratamiento para HDC-ASCT
- Fluido en inglés
- Se incluirán pacientes que a juicio de los investigadores y/o profesional que consienta, sean capaces de entender el propósito del estudio y den su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Claustrofobia
- Cualquier contraindicación para el uso de contraste y/o pautas generales para imágenes de RM según las pautas estándar de imágenes del Departamento de Radiología.
- Incapaz de cooperar para la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Linfoma del sistema nervioso central
Los participantes tendrán linfoma no Hodgkin en el cerebro (primario o secundario)
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rsfMRI antes de recibir quimioterapia de dosis alta con trasplante autólogo de células madre/HDC-ASCT (pre-HDC-ASCT), aproximadamente 3 meses (+/- 2 semanas) después de HDC-ASCT (posterior temprano a HDC-ASCT) y aproximadamente 6 meses (+/- 2 semanas) después de HDC-ASCT (tardío post-HDC-ASCT).
Prueba revisada de aprendizaje verbal de Hopkins (HVLT-R): La HVLT-R es una prueba de aprendizaje verbal y memoria.
Prueba de tablero perforado ranurado (GPT): mano dominante y mano no dominante.
Es una prueba cronometrada de destreza manual, en la que el tiempo hasta la finalización se puntúa por separado para cada mano.
La Evaluación funcional de la terapia del cáncer: cáncer de cerebro (FACT-BR Versión 4) consta de 46 preguntas con cinco dominios que evalúan el bienestar físico, el bienestar social/familiar, el bienestar emocional, el bienestar funcional y preocupaciones adicionales.
Las evaluaciones neuropsicológicas y de calidad de vida serán realizadas por un neuropsicólogo o por un RSA capacitado bajo la supervisión directa del neuropsicólogo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las redes cerebrales en estado de reposo a lo largo del tiempo en participantes con linfoma del sistema nervioso central antes y después del tratamiento con quimioterapia de dosis alta con trasplante autólogo de células madre a través de resultados de IRMf en estado de reposo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Behroze Vachha, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
4 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
4 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-403
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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