Använda en ny funktionell MRT-teknik för att utvärdera för neurotoxicitet
4 augusti 2022 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Förändringar i vilotillståndets funktionella anslutningsmöjligheter hos patienter med lymfom i centrala nervsystemet som får högdoskemoterapi och autolog stamcellstransplantation
Syftet med denna studie är att testa funktionell magnetisk resonanstomografi (rsfMRI) i viloläge för att se om rsfMRI-skanningar är bättre än de vanliga uppgiftsbaserade fMRI-skanningarna för att diagnostisera eller övervaka lymfom i centrala nervsystemet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Potentiella forskningsämnen kommer att identifieras av en medlem av patientens behandlingsteam, listade protokollutredare eller forskarteamet för neuroradiologi vid Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Immunkompetenta patienter med nyligen diagnostiserat eller återkommande non-Hodgkins lymfom som involverar hjärnan (primärt eller sekundärt), vilket visas genom MRT och histologisk bekräftelse antingen genom positiv CSF-cytologi för lymfom eller en monoklonal lymfocytpopulation definierad av cellytmarkörer, glaskropps- eller uveabiopsi eller hjärnbiopsi
- Ålder 18-80 år
- Behandlingsplan för HDC-ASCT
- Flytande engelska
- Patienter som, enligt utredarnas och/eller samtyckande professionella, kan förstå syftet med studien och ge informerat samtycke kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Klaustrofobi
- Eventuella kontraindikationer för användning av kontrast och/eller allmänna riktlinjer för MR-avbildning enligt standardriktlinjerna för radiologiavbildning
- Kan inte samarbeta för MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lymfom i centrala nervsystemet
Deltagarna kommer att ha non-Hodgkins lymfom som involverar hjärnan (primärt eller sekundärt)
|
rsfMRI innan högdos kemoterapi med autolog stamcellstransplantation/HDC-ASCT (pre-HDC-ASCT), cirka 3 månader (+/- 2 veckor) efter HDC-ASCT (tidigt efter HDC-ASCT) och cirka 6 månader (+/- 2 veckor) efter HDC-ASCT (sen post-HDC-ASCT).
Hopkins verbala inlärningstest-reviderade (HVLT-R): HVLT-R är ett test av verbal inlärning och minne.
Grooved Pegboard Test (GPT)-Dominant Hand och Non-Dominant Hand.
Det är ett tidsbestämt test av manuell skicklighet, där tiden till avslutning poängsätts separat för varje hand.
Funktionsbedömningen av cancerterapi-hjärncancer (FACT-BR version 4) består av 46 frågor med fem domäner som bedömer fysiskt välbefinnande, socialt/familjs välbefinnande, emotionellt välbefinnande, funktionellt välbefinnande, ytterligare frågor.
De neuropsykologiska och QOL-bedömningarna kommer att utföras av en neuropsykolog eller av en utbildad RSA under neuropsykologens direkta överinseende.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av hjärnnätverk i vilotillstånd över tid hos deltagare med lymfom i centrala nervsystemet före och efter behandling med högdos kemoterapi med autolog stamcellstransplantation genom fMRI-resultat i vilotillstånd
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Behroze Vachha, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
4 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
4 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2017
Första postat (Faktisk)
17 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-403
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .