Usando uma nova técnica de ressonância magnética funcional para avaliar a neurotoxicidade
4 de agosto de 2022 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Alterações na conectividade funcional do estado de repouso em pacientes com linfoma do sistema nervoso central recebendo altas doses de quimioterapia e transplante autólogo de células-tronco
O objetivo deste estudo é testar exames de ressonância magnética funcional em estado de repouso (rsfMRI) para verificar se os exames de rsfMRI são melhores do que os exames de fMRI baseados em tarefa padrão no diagnóstico ou monitoramento do linfoma do sistema nervoso central.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos de pesquisa em potencial serão identificados por um membro da equipe de tratamento do paciente, investigadores de protocolo listados ou equipe de pesquisa de neurorradiologia no Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes imunocompetentes com linfoma não Hodgkin recém-diagnosticado ou recorrente envolvendo o cérebro (primário ou secundário), conforme demonstrado por ressonância magnética e confirmação histológica por citologia positiva do LCR para linfoma ou uma população de linfócitos monoclonais definida por marcadores de superfície celular, biópsia vítrea ou úvea ou biópsia cerebral
- Idade 18-80 anos
- Plano de tratamento para HDC-ASCT
- Fluente em inglês
- Serão incluídos pacientes que, no julgamento dos investigadores e/ou do profissional que consentiu, sejam capazes de entender o objetivo do estudo e fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Claustrofobia
- Qualquer contra-indicação ao uso de contraste e/ou diretrizes gerais para imagens de RM de acordo com as diretrizes padrão de imagem do Departamento de Radiologia
- Incapaz de cooperar para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Linfoma do Sistema Nervoso Central
Os participantes terão linfoma não-Hodgkin envolvendo o cérebro (primário ou secundário)
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rsfMRI antes de receber quimioterapia de alta dose com transplante autólogo de células-tronco/HDC-ASCT (pré-HDC-ASCT), aproximadamente 3 meses (+/- 2 semanas) após HDC-ASCT (pós-HDC-ASCT precoce) e aproximadamente 6 meses (+/- 2 semanas) após HDC-ASCT (pós-HDC-ASCT tardio).
The Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): O HVLT-R é um teste de aprendizagem verbal e memória.
Grooved Pegboard Test (GPT) - Mão Dominante e Mão Não Dominante.
É um teste cronometrado de destreza manual, no qual o tempo até a conclusão é pontuado separadamente para cada mão.
A Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain Cancer (FACT-BR Versão 4) consiste em 46 questões com cinco domínios avaliando bem-estar físico, bem-estar social/familiar, bem-estar emocional, bem-estar funcional, preocupações adicionais.
As avaliações neuropsicológicas e de qualidade de vida serão realizadas por um neuropsicólogo ou por um RSA treinado sob a supervisão direta do neuropsicólogo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança nas redes cerebrais do estado de repouso ao longo do tempo em participantes com linfoma do sistema nervoso central antes e depois do tratamento com quimioterapia de alta dose com transplante autólogo de células-tronco por meio de resultados de fMRI em estado de repouso
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Behroze Vachha, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
4 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
4 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-403
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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