Uuden toiminnallisen MRI-tekniikan käyttäminen neurotoksisuuden arvioimiseen
torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Muutokset lepotilan toiminnallisissa yhteyksissä potilailla, joilla on keskushermoston lymfooma ja jotka saavat suuriannoksisia kemoterapiaa ja autologisia kantasolusiirtoja
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata lepotilan toiminnallisia magneettikuvauksia (rsfMRI) sen selvittämiseksi, ovatko rsfMRI-skannaukset parempia kuin tavalliset tehtäväpohjaiset fMRI-skannaukset keskushermoston lymfooman diagnosoinnissa tai seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdolliset tutkimuskohteet tunnistaa potilaan hoitotiimin jäsen, listatut protokollatutkijat tai neuroradiologian tutkimusryhmä Memorial Sloan Kettering Cancer Centerissä (MSKCC).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Immunokompetentit potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut non-Hodgkinin lymfooma, johon liittyy aivot (primaarinen tai sekundaarinen), mikä osoitetaan magneettikuvauksella ja histologisella vahvistuksella joko positiivisella CSF-sytologialla lymfooman suhteen tai monoklonaalisella lymfosyyttipopulaatiolla, joka on määritelty solun pintamarkkereilla, lasiaisen tai uvea-biopsialla tai aivobiopsia
- Ikä 18-80 vuotta
- HDC-ASCT:n hoitosuunnitelma
- Sujuva englannin kielen taito
- Potilaat, jotka tutkijoiden ja/tai suostumuksensa antavan ammattilaisen arvion mukaan ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja antavat tietoisen suostumuksen, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Klaustrofobia
- Mikä tahansa vasta-aihe kontrastin käytölle ja/tai yleiset MR-kuvantamisohjeet radiologian laitoksen kuvantamisohjeiden mukaisesti
- Ei pysty yhteistyöhön magneettikuvauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskushermoston lymfooma
Osallistujilla on non-Hodgkinin lymfooma, joka vaikuttaa aivoihin (primaarinen tai toissijainen)
|
rsfMRI ennen suuriannoksisen kemoterapian saamista autologisella kantasolusiirrolla/HDC-ASCT:llä (pre-HDC-ASCT) noin 3 kuukautta (+/- 2 viikkoa) HDC-ASCT:n (varhainen post-HDC-ASCT) jälkeen ja noin 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) HDC-ASCT:n jälkeen (myöhäinen HDC-ASCT:n jälkeinen).
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): HVLT-R on verbaalisen oppimisen ja muistin testi.
Grooved Pegboard -testi (GPT) – hallitseva käsi ja ei-dominoiva käsi.
Se on ajastettu käden kätevyyden testi, jossa suoritukseen kuluva aika pisteytetään erikseen jokaisesta kädestä.
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – aivosyöpä (FACT-BR versio 4) koostuu 46 kysymyksestä, joissa on viisi aluetta, jotka arvioivat fyysistä hyvinvointia, sosiaalista/perheen hyvinvointia, emotionaalista hyvinvointia, toiminnallista hyvinvointia ja muita huolenaiheita.
Neuropsykologiset ja QOL-arvioinnit suorittaa neuropsykologi tai koulutettu RSA neuropsykologin välittömässä valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset lepotilan aivoverkostoissa ajan myötä keskushermoston lymfoomaa sairastavilla osallistujilla ennen ja jälkeen hoidon suuriannoksisella kemoterapialla ja autologisella kantasolusiirrolla lepotilan fMRI-tulosten perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Behroze Vachha, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-403
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .