새로운 기능적 MRI 기술을 사용하여 신경 독성 평가
2022년 8월 4일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
고용량 화학요법과 자가 줄기세포 이식을 받은 중추신경계 림프종 환자의 휴식 상태 기능적 연결성의 변화
이 연구의 목적은 중추 신경계 림프종을 진단하거나 모니터링할 때 rsfMRI 스캔이 표준 작업 기반 fMRI 스캔보다 나은지 알아보기 위해 휴식 상태의 기능적 자기 공명 영상(rsfMRI) 스캔을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적인 연구 주제는 Memorial Sloan Kettering Cancer Center(MSKCC)의 환자 치료 팀 구성원, 나열된 프로토콜 조사자 또는 신경방사선학 연구팀에 의해 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 림프종에 대한 양성 CSF 세포학 또는 세포 표면 마커, 유리체 또는 포도막 생검에 의해 정의된 단클론성 림프구 집단에 의해 MRI 및 조직학적 확인에 의해 입증된 바와 같이 새로 진단되거나 재발된 뇌(1차 또는 2차) 비호지킨스 림프종을 가진 면역적격 환자 또는 뇌 생검
- 18-80세
- HDC-ASCT 치료 계획
- 유창한 영어
- 조사자 및/또는 동의하는 전문가의 판단에 따라 연구의 목적을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 밀실 공포증
- 조영제 사용에 대한 금기 사항 및/또는 표준 방사선과 영상 지침에 따른 MR 영상에 대한 일반 지침
- MRI에 협조할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
중추신경계림프종
참가자는 뇌와 관련된 비호지킨스 림프종(1차 또는 2차)을 갖게 됩니다.
|
자가 줄기 세포 이식/HDC-ASCT(pre-HDC-ASCT)로 고용량 화학요법을 받기 전, HDC-ASCT 후 약 3개월(+/- 2주)(초기 HDC-ASCT 후) 및 약 6개월 후 rsfMRI (+/- 2주) HDC-ASCT 후(후기 HDC-ASCT 후).
The Hopkins Verbal Learning Test-Revised(HVLT-R): HVLT-R은 언어 학습 및 기억력 테스트입니다.
GPT(Grooved Pegboard Test) - 지배적인 손과 지배적이지 않은 손.
손재주를 측정하는 시간 제한 테스트로 완료 시간이 각 손에 대해 별도로 채점됩니다.
암 치료의 기능적 평가-뇌암(FACT-BR 버전 4)은 신체적 웰빙, 사회적/가족 웰빙, 정서적 웰빙, 기능적 웰빙, 추가 관심사를 평가하는 5개 영역이 포함된 46개의 질문으로 구성됩니다.
신경심리학적 및 QOL 평가는 신경심리학자 또는 신경심리학자의 직접적인 감독 하에 훈련된 RSA에 의해 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
휴식 상태 fMRI 결과를 통해자가 줄기 세포 이식을 통한 고용량 화학 요법 치료 전후의 중추 신경계 림프종 참가자의 시간 경과에 따른 휴식 상태 뇌 네트워크의 변화
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Behroze Vachha, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-403
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .