Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en ny funktionel MR-teknik til at evaluere for neurotoksicitet

4. august 2022 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ændringer i hviletilstandens funktionelle forbindelse hos patienter med lymfom i centralnervesystemet, der modtager højdosis kemoterapi og autolog stamcelletransplantation

Formålet med denne undersøgelse er at teste hviletilstand funktionelle magnetisk resonansbilleddannelse (rsfMRI)-scanninger for at se, om rsfMRI-scanninger er bedre end de standardopgavebaserede fMRI-scanninger til at diagnosticere eller overvåge centralnervesystemets lymfom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle forskningsemner vil blive identificeret af et medlem af patientens behandlingsteam, anførte protokolforskere eller neuroradiologiforskningsteam ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Immunkompetente patienter med nyligt diagnosticeret eller tilbagevendende non-Hodgkins lymfom, der involverer hjernen (primært eller sekundært), som vist ved MR og histologisk bekræftelse enten ved positiv CSF-cytologi for lymfom eller en monoklonal lymfocytpopulation defineret ved celleoverflademarkører, glaslegeme- eller uvea-biopsi eller hjernebiopsi
  • Alder 18-80 år
  • Behandlingsplan for HDC-ASCT
  • Flydende engelsk
  • Patienter, som efter investigatorernes og/eller samtykkende professionelles vurdering er i stand til at forstå formålet med undersøgelsen og give informeret samtykke, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Klaustrofobi
  • Enhver kontraindikation for brugen af ​​kontrast og/eller generelle retningslinjer for MR-billeddannelse i henhold til standard retningslinjer for billeddiagnostik af Afdelingen
  • Ude af stand til at samarbejde om MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lymfom i centralnervesystemet
Deltagerne vil have non-Hodgkins lymfom, der involverer hjernen (primært eller sekundært)
Diagnostisk test: Hviletilstand fMRI (rsfMRI)
rsfMRI før modtagelse af højdosis kemoterapi med autolog stamcelletransplantation/HDC-ASCT (præ-HDC-ASCT), ca. 3 måneder (+/- 2 uger) efter HDC-ASCT (tidlig post-HDC-ASCT) og ca. 6 måneder (+/- 2 uger) efter HDC-ASCT (sen post-HDC-ASCT).
Andet: Auditiv opmærksomhed og eksekutivfunktionstest
  • Trail Making Test (Dele A & B): Del A er en tidsbestemt test af visuel scanning og grafomotorisk hastighed; AT: 3 minutter. Del B er et tidsindstillet mål for sætskift; Administrationstid (AT): 5 minutter. Test-gentest pålidelighed=0,64-0,94.
  • Brief Test of Attention-BTA vurderer auditiv arbejdshukommelse; AT: 10 minutter. Test-gen-test reliabilitet=0,70.
  • Controlled Oral Word Association Test-COWAT er et tidsindstillet mål for fonemisk verbal flydende. Det kræver, at emnet genererer så mange ord som muligt, begyndende med et givet bogstav i alfabetet (dvs. F, A og S). Emnet er tilladt 60 sekunder pr. bogstav, og den resulterende score er det samlede antal producerede ord. Test-gentest reliabilitet=0,88. AT: 5 minutter.
Andet: Hukommelsestest
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): HVLT-R er en test af verbal læring og hukommelse.
Andet: Motorhastighedstest
Grooved Pegboard Test (GPT)-Dominerende hånd og ikke-dominerende hånd. Det er en tidsbestemt test af manuel fingerfærdighed, hvor tiden til færdiggørelse scores separat for hver hånd.
Andet: Selvrapporteret livskvalitetsspørgeskema
Den funktionelle vurdering af kræftterapi-hjernekræft (FACT-BR Version 4) består af 46 spørgsmål med fem domæner, der vurderer fysisk velvære, socialt/familiens velvære, følelsesmæssigt velvære, funktionelt velvære, yderligere bekymringer. De neuropsykologiske og QOL vurderinger vil blive udført af en neuropsykolog eller af en uddannet RSA under neuropsykologens direkte supervision.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hviletilstands hjernenetværk over tid hos deltagere med centralnervesystemlymfom før og efter behandling med højdosis kemoterapi med autolog stamcelletransplantation gennem hviletilstand fMRI-resultater
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Rutgers University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Behroze Vachha, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-403

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfom i centralnervesystemet

Kliniske forsøg med Hviletilstand fMRI (rsfMRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner