Verwendung einer neuartigen funktionellen MRT-Technik zur Bewertung der Neurotoxizität
4. August 2022 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Veränderungen der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand bei Patienten mit Lymphomen des Zentralnervensystems, die eine hochdosierte Chemotherapie und eine autologe Stammzelltransplantation erhalten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, funktionelle Magnetresonanztomographie-Scans (rsfMRT) im Ruhezustand zu testen, um festzustellen, ob rsfMRT-Scans bei der Diagnose oder Überwachung von Lymphomen des Zentralnervensystems besser sind als die standardmäßigen aufgabenbasierten fMRT-Scans.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Potenzielle Forschungsthemen werden von einem Mitglied des Behandlungsteams des Patienten, aufgeführten Protokollprüfern oder einem Neuroradiologie-Forschungsteam am Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) identifiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Immunkompetente Patienten mit neu diagnostiziertem oder rezidivierendem Non-Hodgkin-Lymphom mit Beteiligung des Gehirns (primär oder sekundär), nachgewiesen durch MRT und histologische Bestätigung entweder durch positive Liquorzytologie für Lymphome oder eine monoklonale Lymphozytenpopulation, definiert durch Zelloberflächenmarker, Glaskörper- oder Uvea-Biopsie oder Gehirnbiopsie
- Alter 18-80 Jahre
- Behandlungsplan für HDC-ASCT
- Fließend Englisch
- Patienten, die nach Einschätzung der Prüfärzte und/oder der einwilligenden Fachkraft in der Lage sind, den Zweck der Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Klaustrophobie
- Jegliche Kontraindikation für die Verwendung von Kontrastmittel und/oder allgemeine Richtlinien für die MR-Bildgebung gemäß den Standard-Bildgebungsrichtlinien der Abteilung für Radiologie
- Keine Kooperation bei der MRT möglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Lymphom des Zentralnervensystems
Die Teilnehmer haben ein Non-Hodgkin-Lymphom mit Beteiligung des Gehirns (primär oder sekundär).
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RSFMRT vor Erhalt einer Hochdosis-Chemotherapie mit autologer Stammzelltransplantation/HDC-ASCT (vor HDC-ASCT), etwa 3 Monate (+/- 2 Wochen) nach HDC-ASCT (früh nach HDC-ASCT) und etwa 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach HDC-ASCT (späte Zeit nach HDC-ASCT).
Der Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): Der HVLT-R ist ein Test für verbales Lernen und Gedächtnis.
Grooved Pegboard Test (GPT) – Dominante Hand und nicht dominante Hand.
Es handelt sich um einen zeitgesteuerten Test der manuellen Geschicklichkeit, bei dem die Zeit bis zur Fertigstellung für jede Hand separat bewertet wird.
Die funktionelle Beurteilung der Krebstherapie – Hirntumor (FACT-BR Version 4) besteht aus 46 Fragen mit fünf Bereichen zur Beurteilung des körperlichen Wohlbefindens, des sozialen/familiären Wohlbefindens, des emotionalen Wohlbefindens, des funktionellen Wohlbefindens und weiterer Bedenken.
Die neuropsychologischen und Lebensqualitätsbeurteilungen werden von einem Neuropsychologen oder von einem ausgebildeten RSA unter der direkten Aufsicht des Neuropsychologen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der Gehirnnetzwerke im Ruhezustand im Laufe der Zeit bei Teilnehmern mit Lymphomen des Zentralnervensystems vor und nach der Behandlung mit Hochdosis-Chemotherapie mit autologer Stammzelltransplantation anhand von fMRT-Ergebnissen im Ruhezustand
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Behroze Vachha, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-403
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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