過体重または肥満の若年男性におけるメタボリック シンドローム マーカーに対するアルファ リポ酸補給の効果 (ALA)
2017年11月8日 更新者：Dr. Sarah L. Dunn、University of La Verne
アルファリポ酸（体内ですでに生成されていることが知られている超抗酸化物質）を8週間補給すると、若い（18歳から25 歳) 太りすぎまたは肥満の男性とプラセボ (セルロース スターチ) との比較。
仮説が支持されている場合、アルファリポ酸の摂取は、民族個人の疾患リスクを軽減し、代謝機能障害を促進するのに有益である可能性があります.
したがって、目的は、アルファリポ酸が、男性のメタボリックシンドロームと一致する代謝摂動に関連する修正可能なマーカーに与える影響を確立することです.
調査の概要
詳細な説明
若年成人では、肥満、糖尿病予備軍、およびメタボリック シンドロームの有病率が増加しており、これが後の人生で II 型糖尿病および心血管系心疾患のリスク増加に寄与しています。
アメリカの成人の 25% がメタボリック シンドロームと診断されていますが、30 ～ 70 歳のメキシコ系アメリカ人の成人では有病率が 30% に増加します。
若年層のメタボリック シンドロームの定義はまだ確立されていませんが、この集団のリスクは、民族性と、若年成人および子供の肥満率の上昇に基づいて高くなる可能性があります。
メタボリック シンドロームを引き起こす要因は複雑ですが、身体的に不活発なライフスタイル、飽和脂肪と加工食品からなる不健康な食事、および遺伝的影響が含まれます。
したがって、将来の病気のリスクに対抗するために、食事介入に早期に介入する必要性を特定することが重要です.
アルファリポ酸（体内ですでに生成されていることが知られている超抗酸化物質）を8週間補給すると、メタボリックシンドロームマーカー（過剰体重、血圧、ブドウ糖、インスリン、血中脂質、および自己報告測定など）が大幅に改善されると仮定されています。若年 (18 ～ 25 歳) の太りすぎまたは肥満の男性とプラセボ (セルロース スターチ) との比較。
仮説が支持されれば、アルファリポ酸の摂取は、若い人の病気のリスクを軽減し、代謝機能障害を促進するのに有益である可能性があります.
したがって、目的は、アルファリポ酸が、男性のメタボリックシンドロームと一致する代謝摂動に関連する修正可能なマーカーに与える影響を確立することです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
La Verne、California、アメリカ、91750
- University of La Verne Kinesiology Laboratory
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 太りすぎまたは肥満（体格指数 25 ～ 35 kg/m2）
- 男性（18～35歳）
- サプリメントまたはプラセボを摂取できる
除外基準:
- 女性（月経周期の変動による）
- 同意時に英語が読めない
- 体格指数が 25 kg/m2 未満または 35 kg/m2 を超える
- 糖尿病
- 耐糖能障害（空腹時血糖値>110mg/dL）
- 高血圧 (SBP>130mmHg または DBP>90mmHg)
- 心血管の問題または疾患
- 精神医学的問題
- アルコール乱用の病歴（過去1年間の摂取量が週500g以上）
- 現在または最近（過去 3 年間）の喫煙
- 特定の医薬品または栄養補助食品の使用 (減量/体重増加または代謝の改善/機能不全を引き起こすことが知られている医薬品または栄養補助食品. パキシルまたは（パロキセチン）、プロザック（フルオキセチン）、レメロン（ミルタザピン）、ジプレキサ（オランザピン）、デルタゾン（プレドニゾン）、ソラジン（クロルプロマジン）、エラビル、エンデプ、バナトリップ（アミトリプチリン）、デパコート（バルプロ酸）、アレグラ（フェキソフェナジンおよびプソイドエフェドリン)、ダイアビンまたはインシュラーゼ
- 慢性または現在の感染症の症状
- 慢性炎症状態
- 甲状腺の状態、および/または肝疾患または悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：GNCアルファリポ酸サプリメント
GNCαリポ酸600mg/日摂取で生活習慣を変えずに8週間
|
ライフスタイルを変えずに8週間アルファリポ酸摂取（1日600mg）。
|
|
プラセボコンパレーター：セルロース繊維プラセボ
Vital Nutrients プラセボ (セルロース澱粉) を 1 日 600mg 摂取し、ライフスタイルを 8 週間変更する必要はありません
|
ライフスタイルを変えずにセルロース繊維を8週間摂取（1日600mg）。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全血空腹時血糖への影響
時間枠：8週間
|
Hemocue Glucose 201 を使用して全血の 1 滴キュベットで測定
|
8週間
|
|
空腹時血漿炎症性バイオマーカーへの影響
時間枠：8週間
|
ELISAキットで測定
|
8週間
|
|
体組成への影響（体脂肪、筋肉量、体重）
時間枠：8週間
|
タニタフロアスケールを用いた生体電気インピーダンス測定
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安静時の酸素消費と二酸化炭素生成への影響
時間枠：8週間
|
フードを介して Parvomedics の True One Metabolic Cart で測定
|
8週間
|
|
運動中の酸素消費と二酸化炭素生成への影響
時間枠：8週間
|
フェイスマスクを介してParvomedicsのTrue One Metabolic Cartで測定
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sarah L Dunn, Ph.D.、University of La Verne Assistant Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月8日
最初の投稿 (実際)
2017年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月8日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。