Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji kwasem alfa-liponowym na markery zespołu metabolicznego u młodych mężczyzn z nadwagą lub otyłością (ALA)

8 listopada 2017 zaktualizowane przez: Dr. Sarah L. Dunn, University of La Verne
Ośmiotygodniowa suplementacja kwasu alfa-liponowego (znany superprzeciwutleniacz już wytwarzany przez organizm) znacząco poprawi markery zespołu metabolicznego (np. 25 lat) mężczyzn z nadwagą lub otyłością w porównaniu z placebo (skrobia celulozowa). Jeśli hipoteza zostanie potwierdzona, spożycie kwasu alfa-liponowego może być korzystne w zmniejszaniu ryzyka choroby i nasilaniu dysfunkcji metabolicznych u osób etnicznych. Dlatego celem jest ustalenie wpływu kwasu alfa-liponowego na modyfikowalne markery związane z zaburzeniami metabolicznymi zgodnymi z zespołem metabolicznym u mężczyzn.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Młodzi dorośli wykazują coraz częstsze występowanie otyłości, stanu przedcukrzycowego i zespołu metabolicznego, które przyczyniają się do zwiększonego ryzyka cukrzycy typu II i chorób sercowo-naczyniowych w późniejszym życiu. U dwudziestu pięciu procent dorosłych Amerykanów zdiagnozowano zespół metaboliczny, podczas gdy częstość jego występowania wzrasta do 30% wśród dorosłych Amerykanów pochodzenia meksykańskiego w wieku od 30 do 70 lat. Ryzyko w tej populacji może być wyższe ze względu na pochodzenie etniczne i rosnące wskaźniki otyłości u młodych dorosłych i dzieci, chociaż definicja zespołu metabolicznego w młodszym wieku nie została jeszcze ustalona. Czynniki powodujące zespół metaboliczny są złożone, ale obejmują nieaktywny tryb życia, niezdrową dietę składającą się z tłuszczów nasyconych i przetworzonej żywności oraz wpływy dziedziczne. Dlatego kluczowe znaczenie ma rozpoznanie potrzeby wczesnej interwencji poprzez interwencję dietetyczną w celu zwalczania ryzyka przyszłych chorób. Przypuszcza się, że 8-tygodniowa suplementacja kwasu alfa-liponowego (znany superprzeciwutleniacz już produkowany przez organizm) znacznie poprawi markery zespołu metabolicznego (np. młodych (18-25 lat) mężczyzn z nadwagą lub otyłością w porównaniu z placebo (skrobia celulozowa). Jeśli hipoteza zostanie potwierdzona, spożycie kwasu alfa-liponowego może być korzystne w zmniejszaniu ryzyka choroby i nasilaniu dysfunkcji metabolicznych u młodych osób. Dlatego celem jest ustalenie wpływu kwasu alfa-liponowego na modyfikowalne markery związane z zaburzeniami metabolicznymi zgodnymi z zespołem metabolicznym u mężczyzn.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • La Verne, California, Stany Zjednoczone, 91750
        • University of La Verne Kinesiology Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga lub otyłość (wskaźnik masy ciała 25 - 35 kg/m2)
  • Mężczyźni (18-35 lat)
  • Możliwość spożycia suplementu lub placebo

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta (ze względu na wahania cyklu miesiączkowego)
  • Nie można czytać po angielsku w momencie wyrażenia zgody
  • Mieć wskaźnik masy ciała poniżej 25 kg/m2 lub powyżej 35 kg/m2
  • Cukrzyca
  • Upośledzona tolerancja glukozy (poziom glukozy w osoczu na czczo >110 mg/dl
  • Nadciśnienie (SBP>130mmHg lub DBP>90mmHg)
  • Problemy lub choroby sercowo-naczyniowe
  • Problemy psychiczne
  • Historia nadużywania alkoholu (spożycie >500 g/tydz. w ciągu ostatniego roku)
  • Obecne lub niedawne (w ciągu ostatnich 3 lat) palenie
  • Stosowanie niektórych leków lub suplementów diety (leki lub suplementy diety, o których wiadomo, że powodują utratę/przybranie na wadze lub poprawę/dysfunkcję metaboliczną. Paxil lub (paroksetyna), Prozac (fluoksetyna), Remeron (mirtazapina), Zyprexa (olanzapina), Deltasone (prednizon), Thorazine (chloropromazyna), Elavil, Endep, Vanatrip (amitryptylina), Depakote (kwas walproinowy), Allegra (feksofenadyna i pseudoefedryna), Diabinese lub Insulaza
  • Objawy przewlekłej lub aktualnej infekcji
  • Przewlekły stan zapalny
  • Jakakolwiek choroba tarczycy i/lub choroba wątroby lub nowotwór złośliwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement kwasu alfa-liponowego GNC
600 mg/dzienne spożycie kwasu alfa-liponowego GNC bez zmiany stylu życia przez 8 tygodni
Spożywanie kwasu alfa-liponowego (600 mg dziennie) przez 8 tygodni bez zmiany stylu życia.
Komparator placebo: Włókno celulozowe Placebo
600mg/dzienne spożycie Vital Nutrients placebo (skrobia celulozowa) bez zmiany stylu życia przez 8 tygodni
Spożywanie błonnika celulozowego (600 mg dziennie) przez 8 tygodni bez zmiany stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na glikemię na czczo w pełnej krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone za pomocą kuwety z pojedynczą kroplą krwi pełnej przy użyciu Hemocue Glucose 201
8 tygodni
Wpływ na biomarkery zapalne w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmierzono za pomocą zestawu ELISA
8 tygodni
Wpływ na skład ciała (tłuszcz, masa mięśniowa, masa ciała)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmierzono za pomocą impedancji bioelektrycznej przy użyciu wagi podłogowej Tanita
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na zużycie tlenu i produkcję dwutlenku węgla w spoczynku
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone przez True One Metabolic Cart przez Parvomedics przez kaptur
8 tygodni
Wpływ na zużycie tlenu i produkcję dwutlenku węgla podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone przez True One Metabolic Cart przez Parvomedics przez maskę na twarz
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah L Dunn, Ph.D., University of La Verne Assistant Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplement diety z kwasem alfa-liponowym

3
Subskrybuj