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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03342599
알파 리포산 보충이 젊은 과체중 또는 비만 남성의 대사증후군 마커에 미치는 영향 (ALA)
2017년 11월 8일 업데이트: Dr. Sarah L. Dunn, University of La Verne
알파 리포산(신체에서 이미 생성된 것으로 알려진 슈퍼 항산화제)의 8주 보충은 젊은(18- 25세) 위약(셀룰로스 전분)에 비해 과체중 또는 비만 남성.
가설이 뒷받침된다면 알파 리포산 섭취는 소수 민족 개인의 질병 위험을 줄이고 대사 기능 장애를 강화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
따라서 목적은 알파 리포산이 남성의 대사 증후군과 일치하는 대사 동요와 관련된 수정 가능한 마커에 미치는 영향을 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
젊은 성인은 나중에 제2형 당뇨병과 심혈관 심장 질환의 위험 증가에 기여하는 비만, 당뇨병 전단계 및 대사 증후군의 유병률이 증가하고 있습니다.
미국 성인의 25%가 대사 증후군 진단을 받은 반면, 유병률은 30-70세 사이의 멕시코계 미국인 성인에서 30%로 증가합니다.
젊은 연령의 대사 증후군에 대한 정의는 아직 확립되지 않았지만, 이 집단의 위험은 젊은 성인과 어린이의 인종 및 증가하는 비만율에 따라 더 높을 수 있습니다.
대사 증후군을 일으키는 요인은 복잡하지만 신체 활동이 적은 생활 방식, 포화 지방과 가공 식품으로 구성된 건강에 해로운 식단, 유전적 영향 등이 있습니다.
따라서 미래의 질병에 대한 위험에 대처하기 위해 식이 개입으로 조기에 개입할 필요성을 식별하는 것이 중요합니다.
알파 리포산(신체에서 이미 생성된 슈퍼항산화제로 알려진)의 8주 보충이 대사 증후군 지표(예: 과체중, 혈압, 포도당, 인슐린, 혈중 지질 및 자가 보고 측정)를 크게 개선할 것이라는 가설이 있습니다. 젊은(18~25세) 과체중 또는 비만 남성을 위약(셀룰로오스 전분)과 비교했습니다.
가설이 뒷받침된다면 알파 리포산 섭취는 젊은 사람들의 질병 위험을 줄이고 대사 기능 장애를 강화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
따라서 목적은 알파 리포산이 남성의 대사 증후군과 일치하는 대사 동요와 관련된 수정 가능한 마커에 미치는 영향을 확립하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Verne, California, 미국, 91750
- University of La Verne Kinesiology Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만(체질량 지수 25~35kg/m2)
- 남성(18-35세)
- 보충제 또는 위약 섭취 가능
제외 기준:
- 여성 (생리주기 변동으로 인해)
- 동의 시 영어를 읽을 수 없음
- 체질량 지수가 25kg/m2 미만 또는 35kg/m2 이상
- 당뇨병
- 내당능 장애(공복 혈장 포도당 수치 >110 mg/dL
- 고혈압(SBP>130mmHg 또는 DBP>90mmHg)
- 심혈관 문제 또는 질병
- 정신과적 문제
- 알코올 남용 병력(작년에 >500g/wk 섭취)
- 현재 또는 최근(지난 3년 내) 흡연
- 특정 약물 또는 식이 보조제 사용(체중 감소/증가 또는 대사 개선/기능 장애를 유발하는 것으로 알려진 약물 또는 식이 보조제. Paxil(파록세틴), Prozac(플루옥세틴), Remeron(미르타자핀), Zyprexa(올란자핀), Deltasone(프레드니손), Thorazine(클로르프로마진), Elavil, Endep, Vanatrip(아미트립틸린), Depakote(발프로산), Allegra(펙소페나딘 및 pseudoephedrine), Diabinese 또는 Insulase
- 만성 또는 현재 감염의 증상
- 만성 염증 상태
- 모든 갑상선 상태 및/또는 간 질환 또는 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GNC 알파 리포산 보충제
GNC 알파 리포산 600mg/일 섭취, 8주간 생활습관 변화 없음
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생활 습관의 변화 없이 8주 동안 알파 리포산 섭취(매일 600mg).
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위약 비교기: 셀룰로오스 섬유 위약
Vital Nutrients 위약(셀룰로오스 전분) 600mg/일 섭취, 8주 동안 생활 습관 변화 없음
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셀룰로오스 섬유 섭취(매일 600mg)를 8주 동안 생활 방식의 변화 없이 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전혈 공복 혈당에 미치는 영향
기간: 8주
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Hemocue Glucose 201을 사용하여 전혈의 단일 드롭 큐벳으로 측정
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8주
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공복 혈장 염증 바이오마커에 대한 효과
기간: 8주
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ELISA 키트로 측정
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8주
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체성분(체지방, 근육량, 체중)에 미치는 영향
기간: 8주
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Tanita 바닥 저울을 사용하여 생체 전기 임피던스로 측정
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 시 산소 소비 및 이산화탄소 생성에 미치는 영향
기간: 8주
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후드를 통해 Parvomedics의 True One Metabolic Cart로 측정
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8주
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운동 중 산소소비량과 이산화탄소 생성량에 미치는 영향
기간: 8주
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안면 마스크를 통해 Parvomedics의 True One Metabolic Cart로 측정
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah L Dunn, Ph.D., University of La Verne Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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