Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tilskudd av alfa-liponsyre på markører for metabolsk syndrom hos unge overvektige eller fete menn (ALA)

8. november 2017 oppdatert av: Dr. Sarah L. Dunn, University of La Verne
Åtte ukers tilskudd av alfaliponsyre (kjent superantioksidant som allerede er produsert av kroppen) vil forbedre markører for metabolsk syndrom betydelig (f.eks. overflødig kroppsvekt, blodtrykk, glukose, insulin, blodlipider og selvrapporteringsmål) hos unge (18- 25 år) overvektige eller overvektige menn sammenlignet med placebo (cellulosestivelse). Hvis hypotesen støttes, kan inntak av alfa-liponsyre være fordelaktig for å redusere sykdomsrisiko og forbedre metabolsk dysfunksjon hos etniske individer. Derfor er formålet å fastslå virkningen alfa-liponsyre har på de modifiserbare markørene assosiert med metabolske forstyrrelser i samsvar med metabolsk syndrom hos menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Unge voksne viser en økende forekomst av fedme, pre-diabetes og metabolsk syndrom som bidrar til økt risiko for type II diabetes og kardiovaskulær hjertesykdom senere i livet. 25 prosent av amerikanske voksne har blitt diagnostisert med metabolsk syndrom, mens prevalensen øker til 30 % hos voksne meksikanske amerikanske mellom 30-70 år. Risikoen i denne populasjonen kan være høyere basert på etnisitet og den økende fedmefrekvensen hos unge voksne og barn, selv om definisjonen av metabolsk syndrom i yngre alder ennå ikke er etablert. Faktorer som forårsaker metabolsk syndrom er komplekse, men inkluderer en fysisk inaktiv livsstil, et usunt kosthold bestående av mettet fett og bearbeidet mat, og arvelige påvirkninger. Derfor er det viktig å identifisere behovet for å intervenere tidlig med en diettintervensjon for å bekjempe risikoen for fremtidig sykdom. Det antas at 8 ukers tilskudd av alfa-liponsyre (kjent superantioksidant som allerede er produsert av kroppen) vil forbedre markører for metabolsk syndrom betydelig (f.eks. overvekt, blodtrykk, glukose, insulin, blodlipider og selvrapporteringsmål) i unge (18-25 år) overvektige eller overvektige menn sammenlignet med placebo (cellulosestivelse). Hvis hypotesen støttes, kan inntak av alfa-liponsyre være gunstig for å redusere sykdomsrisiko og forbedre metabolsk dysfunksjon hos unge individer. Derfor er formålet å fastslå virkningen alfa-liponsyre har på de modifiserbare markørene assosiert med metabolske forstyrrelser i samsvar med metabolsk syndrom hos menn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Verne, California, Forente stater, 91750
        • University of La Verne Kinesiology Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektig eller fedme (kroppsmasseindeks 25 - 35 kg/m2)
  • Menn (18-35 år)
  • Kan innta kosttilskudd eller placebo

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinne (på grunn av svingninger i menstruasjonssyklusen)
  • Kan ikke lese engelsk på tidspunktet for samtykke
  • Ha en kroppsmasseindeks under 25 kg/m2 eller over 35 kg/m2
  • Diabetes
  • Nedsatt glukosetoleranse (fastende plasmaglukosenivåer >110 mg/dL
  • Hypertensjon (SBP>130mmHg eller DBP>90mmHg)
  • Kardiovaskulære problemer eller sykdom
  • Psykiatriske problemer
  • Historie med alkoholmisbruk (inntak på >500 g/uke det siste året)
  • Nåværende eller nylig (i de siste 3 årene) røyking
  • Bruk av visse medisiner eller kosttilskudd (medisiner eller kosttilskudd som er kjent for å forårsake vekttap/økning eller metabolske forbedringer/dysfunksjon. Paxil eller (paroksetin), Prozac (fluoksetin), Remeron (mirtazapin), Zyprexa (olanzapin), Deltasone (prednison), Thorazin (klorpromazin), Elavil, Endep, Vanatrip (amitriptylin), Depakote (valproinsyre), Allegra (fexofenadin og pseudoefedrin), Diabinese eller Insulase
  • Symptomer på kronisk eller nåværende infeksjon
  • En kronisk betennelsestilstand
  • Enhver skjoldbruskkjerteltilstand og/eller leversykdom eller malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GNC Alpha Lipoic Acid Supplement
600 mg/daglig inntak av GNC alfaliponsyre uten endring i livsstil i 8 uker
Kosttilskudd: Alpha Lipoic Acid Supplement
Inntak av alfa-liponsyre (600 mg/daglig) i 8 uker uten endring i livsstil.
Placebo komparator: Cellulosefiber Placebo
600 mg/daglig inntak av Vital Nutrients placebo (cellulosestivelse) uten endring i livsstil i 8 uker
Kosttilskudd: Placebo
Inntak av cellulosefiber (600 mg/daglig) i 8 uker uten endring i livsstil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter på fastende glukose i fullblod
Tidsramme: 8 uker
Målt med en dråpekyvette av fullblod ved bruk av Hemocue Glucose 201
8 uker
Effekter på fastende plasmainflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 8 uker
Målt med ELISA-sett
8 uker
Effekter på kroppssammensetning (kroppsfett, muskelmasse, kroppsvekt)
Tidsramme: 8 uker
Målt ved bioelektrisk impedans ved hjelp av en Tanita gulvvekt
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter på oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon i hvile
Tidsramme: 8 uker
Målt med True One Metabolic Cart av Parvomedics via hette
8 uker
Effekter på oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon under trening
Tidsramme: 8 uker
Målt med True One Metabolic Cart av Parvomedics via ansiktsmaske
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of La Verne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah L Dunn, Ph.D., University of La Verne Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ULVALApilot-01
  • ULV2013-CASIRB-24 (Annen identifikator: University of La Verne)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere