Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alfa-lipoiinihappolisän vaikutukset metabolisen oireyhtymän markkereihin nuorilla ylipainoisilla tai lihavilla miehillä (ALA)

keskiviikko 8. marraskuuta 2017 päivittänyt: Dr. Sarah L. Dunn, University of La Verne
Kahdeksan viikon lisäys alfalipoiinihapolla (elimistön jo tuottama superantioksidantti) parantaa merkittävästi metabolisen oireyhtymän markkereita (esim. ylipainoa, verenpainetta, glukoosia, insuliinia, veren lipidejä ja itseraportointimittauksia) nuorilla (18-vuotiaat) 25 vuotta) ylipainoisia tai lihavia miehiä verrattuna lumelääkkeeseen (selluloosatärkkelys). Jos hypoteesia tuetaan, alfalipoiinihapon nauttiminen voi olla hyödyllistä sairausriskin vähentämisessä ja aineenvaihdunnan häiriöiden tehostamisessa etnisilla yksilöillä. Siksi tarkoituksena on selvittää alfa-lipoiinihapon vaikutus modifioitaviin markkereihin, jotka liittyvät aineenvaihduntahäiriöihin, jotka ovat yhdenmukaisia ​​miehen metabolisen oireyhtymän kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorilla aikuisilla on lisääntynyt liikalihavuuden, esidiabeteksen ja metabolisen oireyhtymän esiintyvyys, mikä lisää tyypin II diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riskiä myöhemmässä elämässä. 25 prosentilla amerikkalaisista aikuisista on diagnosoitu metabolinen oireyhtymä, kun taas esiintyvyys nousee 30 prosenttiin 30–70-vuotiailla meksikolaisilla amerikkalaisilla aikuisilla. Riski tässä populaatiossa voi olla suurempi etnisen taustan ja nuorten aikuisten ja lasten lisääntyvän liikalihavuuden vuoksi, vaikka metabolisen oireyhtymän määritelmää nuoremmalla ei ole vielä vahvistettu. Metabolisen oireyhtymän aiheuttavat tekijät ovat monimutkaisia, mutta niihin kuuluvat fyysisesti passiivinen elämäntapa, tyydyttyneistä rasvoista ja prosessoiduista elintarvikkeista koostuva epäterveellinen ruokavalio sekä perinnölliset vaikutukset. Siksi on erittäin tärkeää tunnistaa tarve puuttua varhaisessa vaiheessa ruokavalioon, jotta voidaan torjua tulevien sairauksien riskiä. Oletuksena on, että 8 viikon lisäys alfalipoiinihapolla (tunnettu superantioksidantti, jota keho jo tuottaa) parantaa merkittävästi metabolisen oireyhtymän markkereita (esim. ylipainoa, verenpainetta, glukoosia, insuliinia, veren lipidejä ja itseraportointitoimenpiteitä) nuoret (18–25-vuotiaat) ylipainoiset tai lihavat miehet verrattuna lumelääkkeeseen (selluloosatärkkelys). Jos hypoteesia tuetaan, alfalipoiinihapon nauttiminen voi olla hyödyllistä nuorten yksilöiden sairausriskin vähentämisessä ja aineenvaihdunnan toimintahäiriöissä. Siksi tarkoituksena on selvittää alfa-lipoiinihapon vaikutus modifioitaviin markkereihin, jotka liittyvät aineenvaihduntahäiriöihin, jotka ovat yhdenmukaisia ​​miehen metabolisen oireyhtymän kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • La Verne, California, Yhdysvallat, 91750
        • University of La Verne Kinesiology Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipainoinen tai lihava (painoindeksi 25-35 kg/m2)
  • Miehet (18-35 vuotta)
  • Pystyy nauttimaan lisäravinteita tai lumelääkettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen (kuukautiskierron vaihteluista johtuen)
  • En pysty lukemaan englantia suostumuksen ajankohtana
  • Sinun painoindeksisi on alle 25 kg/m2 tai yli 35 kg/m2
  • Diabetes
  • Heikentynyt glukoositoleranssi (plasman paastoglukoosipitoisuus > 110 mg/dl
  • Hypertensio (SBP > 130 mmHg tai DBP > 90 mmHg)
  • Sydän- ja verisuoniongelmat tai sairaudet
  • Psyykkiset ongelmat
  • Alkoholin väärinkäyttö historiassa (>500 g/vko viimeisen vuoden aikana)
  • Nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 3 vuoden aikana) tupakointi
  • Tiettyjen lääkkeiden tai ravintolisien käyttö (lääkkeet tai ravintolisät, joiden tiedetään aiheuttavan painonpudotusta/lisää tai aineenvaihdunnan paranemista/häiriöitä. Paxil tai (paroksetiini), Prozac (fluoksetiini), Remeron (mirtatsapiini), Zyprexa (olantsapiini), Deltasone (prednisoni), Thoratsiini (klooripromatsiini), Elavil, Endep, Vanatrip (amitriptyliini), Depakote (valproiinihappo), Allegra (feksofenadiini ja pseudoefedriini), Diabinese tai Insulase
  • Kroonisen tai nykyisen infektion oireet
  • Krooninen tulehdustila
  • Mikä tahansa kilpirauhasen sairaus ja/tai maksasairaus tai pahanlaatuinen kasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GNC alfalipoiinihappolisäaine
600 mg/päivä GNC alfalipoiinihapon nauttiminen ilman elämäntapamuutoksia 8 viikon ajan
Alfalipoiinihapon nauttiminen (600 mg/päivä) 8 viikon ajan ilman elämäntapamuutoksia.
Placebo Comparator: Selluloosa Fiber Placebo
600 mg/päivä Vital Nutrients lumelääkettä (selluloosatärkkelystä) ilman elämäntapamuutoksia 8 viikon ajan
Selluloosakuidun nauttiminen (600 mg/päivä) 8 viikon ajan ilman elämäntapamuutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutukset kokoveren paastoglukoosiin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu yhdellä pisarakyvetillä kokoverta käyttäen Hemocue Glucose 201:tä
8 viikkoa
Vaikutukset paastoplasman tulehduksellisiin biomarkkereihin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu ELISA-sarjalla
8 viikkoa
Vaikutukset kehon koostumukseen (kehon rasva, lihasmassa, kehon paino)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu biosähköisellä impedanssilla käyttäen Tanita-lattiavaakaa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutukset hapenkulutukseen ja hiilidioksidin tuotantoon levossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu Parvomedicsin True One Metabolic Cartilla konepellin kautta
8 viikkoa
Vaikutukset hapenkulutukseen ja hiilidioksidin tuotantoon harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu True One Metabolic Cartilla, Parvomedicsilla kasvonaamion kautta
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah L Dunn, Ph.D., University of La Verne Assistant Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa