Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tilskud af alfa-liponsyre på markører for metabolisk syndrom hos unge overvægtige eller fede mænd (ALA)

8. november 2017 opdateret af: Dr. Sarah L. Dunn, University of La Verne
Otte ugers tilskud af alfa-liponsyre (kendt superantioxidant, der allerede er produceret af kroppen) vil signifikant forbedre markører for metabolisk syndrom (f.eks. overskydende kropsvægt, blodtryk, glukose, insulin, blodlipider og selvrapporteringsmålinger) hos unge (18- 25 år) overvægtige eller fede mænd sammenlignet med placebo (cellulosestivelse). Hvis hypotesen understøttes, kan indtagelse af alfa-liponsyre være gavnlig til at reducere sygdomsrisiko og øge metabolisk dysfunktion hos etniske individer. Derfor er formålet at fastslå, hvilken indvirkning alfa-liponsyre har på de modificerbare markører forbundet med metaboliske forstyrrelser i overensstemmelse med metabolisk syndrom hos mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge voksne udviser en stigende forekomst af fedme, præ-diabetes og metabolisk syndrom, der bidrager til øget risiko for type II-diabetes og kardiovaskulær hjertesygdom senere i livet. Femogtyve procent af amerikanske voksne er blevet diagnosticeret med metabolisk syndrom, hvorimod prævalensen stiger til 30 % hos voksne mexicansk-amerikanske mellem 30-70 år. Risikoen i denne population kan være højere baseret på etnicitet og de stigende fedmefrekvenser hos unge voksne og børn, selvom definitionen af ​​metabolisk syndrom i yngre alder endnu ikke er fastlagt. Faktorer, der forårsager metabolisk syndrom er komplekse, men omfatter en fysisk inaktiv livsstil, en usund kost bestående af mættet fedt og forarbejdede fødevarer og arvelige påvirkninger. Derfor er det afgørende at identificere behovet for at gribe ind tidligt med en diætintervention for at bekæmpe risikoen for fremtidig sygdom. Det antages, at 8 ugers tilskud af alfa-liponsyre (kendt superantioxidant, der allerede er produceret af kroppen) signifikant vil forbedre markører for metabolisk syndrom (f.eks. overskydende kropsvægt, blodtryk, glukose, insulin, blodlipider og selvrapporteringsmålinger) i unge (18-25 år) overvægtige eller fede mænd sammenlignet med placebo (cellulosestivelse). Hvis hypotesen understøttes, kan indtagelse af alfa-liponsyre være gavnlig til at reducere sygdomsrisikoen og øge metabolisk dysfunktion hos unge individer. Derfor er formålet at fastslå, hvilken indvirkning alfa-liponsyre har på de modificerbare markører forbundet med metaboliske forstyrrelser i overensstemmelse med metabolisk syndrom hos mænd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Verne, California, Forenede Stater, 91750
        • University of La Verne Kinesiology Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtig eller fede (body mass index 25 - 35 kg/m2)
  • Mænd (18-35 år)
  • Kan indtage tilskud eller placebo

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde (på grund af udsving i menstruationscyklus)
  • Kan ikke læse engelsk på tidspunktet for samtykke
  • Har et kropsmasseindeks under 25 kg/m2 eller over 35 kg/m2
  • Diabetes
  • Nedsat glukosetolerance (fastende plasmaglukoseniveauer >110 mg/dL
  • Hypertension (SBP>130mmHg eller DBP>90mmHg)
  • Kardiovaskulære problemer eller sygdom
  • Psykiatriske problemer
  • Anamnese med alkoholmisbrug (indtag på >500 g/uge i det sidste år)
  • Aktuel eller nylig (i de seneste 3 år) rygning
  • Brug af bestemt medicin eller kosttilskud (medicin eller kosttilskud, der vides at forårsage vægttab/øgning eller metaboliske forbedringer/dysfunktion. Paxil eller (paroxetin), Prozac (fluoxetin), Remeron (mirtazapin), Zyprexa (olanzapin), Deltasone (prednison), Thorazin (chlorpromazin), Elavil, Endep, Vanatrip (amitriptylin), Depakote (valproinsyre), Allegra (fexofenadin og pseudoephedrin), Diabinese eller Insulase
  • Symptomer på kronisk eller aktuel infektion
  • En kronisk betændelsestilstand
  • Enhver skjoldbruskkirteltilstand og/eller leversygdom eller malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GNC Alpha Lipoic Acid Supplement
600 mg/dagligt indtagelse af GNC alfa-liponsyre uden ændring i livsstil i 8 uger
Kosttilskud: Alpha Lipoic Acid Supplement
Alfa-liponsyreindtagelse (600 mg/dagligt) i 8 uger uden ændring i livsstil.
Placebo komparator: Cellulosefiber placebo
600 mg/dagligt indtagelse af Vital Nutrients placebo (cellulosestivelse) uden ændring i livsstil i 8 uger
Kosttilskud: Placebo
Cellulosefiberindtagelse (600 mg/dagligt) i 8 uger uden ændring i livsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkninger på fastende glukose i fuldblod
Tidsramme: 8 uger
Målt ved en enkelt dråbe kuvette af fuldblod ved hjælp af Hemocue Glucose 201
8 uger
Virkninger på fastende plasma inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 8 uger
Målt med ELISA kit
8 uger
Effekter på kropssammensætning (kropsfedt, muskelmasse, kropsvægt)
Tidsramme: 8 uger
Målt ved bioelektrisk impedans ved hjælp af en Tanita gulvvægt
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter på iltforbrug og kuldioxidproduktion i hvile
Tidsramme: 8 uger
Målt med True One Metabolic Cart fra Parvomedics via hætte
8 uger
Effekter på iltforbrug og kuldioxidproduktion under træning
Tidsramme: 8 uger
Målt af True One Metabolic Cart af Parvomedics via ansigtsmaske
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of La Verne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah L Dunn, Ph.D., University of La Verne Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULVALApilot-01
  • ULV2013-CASIRB-24 (Anden identifikator: University of La Verne)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alpha Lipoic Acid Supplement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner