Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van alfa-liponzuursuppletie op markers van het metabool syndroom bij jonge mannen met overgewicht of obesitas (ALA)

8 november 2017 bijgewerkt door: Dr. Sarah L. Dunn, University of La Verne
Acht weken suppletie van alfa-liponzuur (bekende superantioxidant die al door het lichaam wordt aangemaakt) zal de markers van het metabool syndroom aanzienlijk verbeteren (bijv. 25 jaar) mannen met overgewicht of obesitas in vergelijking met placebo (cellulosezetmeel). Als de hypothese wordt ondersteund, zou de inname van alfaliponzuur gunstig kunnen zijn bij het verminderen van het ziekterisico en het verbeteren van metabole disfunctie bij etnische individuen. Daarom is het doel om vast te stellen welke invloed alfa-liponzuur heeft op de aanpasbare markers die geassocieerd zijn met metabole verstoringen die consistent zijn met het metabool syndroom bij mannen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Jonge volwassenen vertonen een toenemende prevalentie van obesitas, pre-diabetes en metabool syndroom die bijdragen aan een verhoogd risico op diabetes type II en hart- en vaatziekten op latere leeftijd. Vijfentwintig procent van de Amerikaanse volwassenen is gediagnosticeerd met het metabool syndroom, terwijl de prevalentie stijgt tot 30% bij Mexicaans-Amerikaanse volwassenen tussen de 30 en 70 jaar oud. Het risico in deze populatie kan hoger zijn op basis van etniciteit en de stijgende zwaarlijvigheidspercentages bij jonge volwassenen en kinderen, hoewel de definitie van metabool syndroom op jongere leeftijd nog moet worden vastgesteld. Factoren die het metabool syndroom veroorzaken, zijn complex, maar omvatten een fysiek inactieve levensstijl, een ongezond dieet bestaande uit verzadigd vet en bewerkte voedingsmiddelen, en erfelijke invloeden. Daarom is het essentieel om de noodzaak te identificeren om vroegtijdig in te grijpen met een voedingsinterventie om het risico op toekomstige ziekten te bestrijden. Er wordt verondersteld dat 8 weken suppletie van alfaliponzuur (bekende superantioxidant die al door het lichaam wordt aangemaakt) de markers van het metabool syndroom aanzienlijk zal verbeteren (bijv. overgewicht, bloeddruk, glucose, insuline, bloedlipiden en zelfrapportagemetingen) bij jonge (18-25 jaar) mannen met overgewicht of obesitas in vergelijking met placebo (cellulosezetmeel). Als de hypothese wordt ondersteund, zou de inname van alfaliponzuur gunstig kunnen zijn bij het verminderen van het ziekterisico en het verbeteren van metabole disfunctie bij jonge individuen. Daarom is het doel om vast te stellen welke invloed alfa-liponzuur heeft op de aanpasbare markers die geassocieerd zijn met metabole verstoringen die consistent zijn met het metabool syndroom bij mannen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Verne, California, Verenigde Staten, 91750
        • University of La Verne Kinesiology Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overgewicht of obesitas (body mass index 25 - 35 kg/m2)
  • Mannen (18-35 jaar)
  • In staat om supplement of placebo in te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouw (vanwege schommelingen in de menstruatiecyclus)
  • Kan geen Engels lezen op het moment van toestemming
  • Een body mass index van minder dan 25 kg/m2 of meer dan 35 kg/m2 hebben
  • suikerziekte
  • Verminderde glucosetolerantie (nuchtere plasmaglucosespiegels> 110 mg / dL
  • Hypertensie (SBP>130 mmHg of DBP>90 mmHg)
  • Cardiovasculaire problemen of ziekte
  • Psychiatrische problemen
  • Voorgeschiedenis van alcoholmisbruik (inname van >500 g/week in het afgelopen jaar)
  • Huidig ​​of recent (in de afgelopen 3 jaar) roken
  • Gebruik van bepaalde medicijnen of voedingssupplementen (medicijnen of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze gewichtsverlies/toename of metabole verbeteringen/disfunctie veroorzaken. Paxil of (paroxetine), Prozac (fluoxetine), Remeron (mirtazapine), Zyprexa (olanzapine), Deltasone (prednison), Thorazine (chloorpromazine), Elavil, Endep, Vanatrip (amitriptyline), Depakote (valproïnezuur), Allegra (fexofenadine en pseudo-efedrine), diabinese of insulase
  • Symptomen van chronische of huidige infectie
  • Een chronische inflammatoire aandoening
  • Elke schildklieraandoening en/of leverziekte of maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GNC alfa-liponzuursupplement
600 mg / dagelijkse inname van GNC alfaliponzuur zonder verandering in levensstijl gedurende 8 weken
Voedingssupplement: Alfa-liponzuursupplement
Inname van alfaliponzuur (600 mg/dag) gedurende 8 weken zonder verandering van levensstijl.
Placebo-vergelijker: Cellulosevezel Placebo
600 mg / dagelijkse inname van Vital Nutrients-placebo (cellulosezetmeel) zonder verandering in levensstijl gedurende 8 weken
Voedingssupplement: Placebo
Inname van cellulosevezels (600 mg/dag) gedurende 8 weken zonder verandering van levensstijl.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten op nuchtere glucose in volbloed
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten met een enkele druppel cuvet volbloed met behulp van Hemocue Glucose 201
8 weken
Effecten op nuchtere plasma-inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten met ELISA-kit
8 weken
Effecten op lichaamssamenstelling (lichaamsvet, spiermassa, lichaamsgewicht)
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten aan de hand van bio-elektrische impedantie met behulp van een Tanita-vloerweegschaal
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten op zuurstofverbruik en kooldioxideproductie in rust
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten door True One Metabolic Cart van Parvomedics via kap
8 weken
Effecten op zuurstofverbruik en kooldioxideproductie tijdens inspanning
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten door True One Metabolic Cart van Parvomedics via gezichtsmasker
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of La Verne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah L Dunn, Ph.D., University of La Verne Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ULVALApilot-01
  • ULV2013-CASIRB-24 (Andere identificatie: University of La Verne)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren