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Efeitos da suplementação com ácido alfa lipóico nos marcadores da síndrome metabólica em homens jovens com sobrepeso ou obesos (ALA)

8 de novembro de 2017 atualizado por: Dr. Sarah L. Dunn, University of La Verne
A suplementação de oito semanas de ácido alfa lipóico (conhecido superantioxidante já produzido pelo corpo) melhorará significativamente os marcadores da síndrome metabólica (por exemplo, excesso de peso corporal, pressão arterial, glicose, insulina, lipídios no sangue e medidas de autorrelato) em jovens (18- 25 anos) homens com sobrepeso ou obesos em comparação com placebo (amido de celulose). Se a hipótese for confirmada, a ingestão de ácido alfa-lipóico pode ser benéfica na redução do risco de doenças e no aumento da disfunção metabólica em indivíduos étnicos. Portanto, o objetivo é estabelecer o impacto do ácido alfa-lipóico nos marcadores modificáveis ​​associados a perturbações metabólicas compatíveis com a síndrome metabólica em homens.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os adultos jovens exibem uma prevalência crescente de obesidade, pré-diabetes e síndrome metabólica que contribuem para aumentar o risco de diabetes tipo II e doença cardiovascular mais tarde na vida. Vinte e cinco por cento dos adultos americanos foram diagnosticados com síndrome metabólica, enquanto a prevalência aumenta para 30% em adultos mexicano-americanos entre 30 e 70 anos de idade. O risco nessa população pode ser maior com base na etnia e nas crescentes taxas de obesidade em adultos jovens e crianças, embora a definição de síndrome metabólica em idades mais jovens ainda não tenha sido estabelecida. Os fatores que causam a síndrome metabólica são complexos, mas incluem um estilo de vida fisicamente inativo, uma dieta pouco saudável composta de gordura saturada e alimentos processados ​​e influências hereditárias. Portanto, é vital identificar a necessidade de intervir precocemente com uma intervenção dietética para combater o risco de doenças futuras. Supõe-se que a suplementação de 8 semanas de ácido alfa lipóico (conhecido superantioxidante já produzido pelo corpo) irá melhorar significativamente os marcadores da síndrome metabólica (por exemplo, excesso de peso corporal, pressão arterial, glicose, insulina, lipídios no sangue e medidas de autorrelato) em homens jovens (18-25 anos) com sobrepeso ou obesos em comparação com placebo (amido de celulose). Se a hipótese for confirmada, a ingestão de ácido alfa-lipóico pode ser benéfica na redução do risco de doenças e no aumento da disfunção metabólica em indivíduos jovens. Portanto, o objetivo é estabelecer o impacto do ácido alfa-lipóico nos marcadores modificáveis ​​associados a perturbações metabólicas compatíveis com a síndrome metabólica em homens.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • La Verne, California, Estados Unidos, 91750
        • University of La Verne Kinesiology Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Excesso de peso ou obesidade (índice de massa corporal 25 - 35 kg/m2)
  • Homens (18-35 anos)
  • Capaz de ingerir suplemento ou placebo

Critério de exclusão:

  • Feminino (devido a flutuações do ciclo menstrual)
  • Incapaz de ler inglês no momento do consentimento
  • Ter um índice de massa corporal inferior a 25 kg/m2 ou superior a 35 kg/m2
  • Diabetes
  • Tolerância à glicose prejudicada (níveis de glicose plasmática em jejum > 110 mg/dL
  • Hipertensão (PAS>130mmHg ou PAD>90mmHg)
  • Problemas ou doenças cardiovasculares
  • problemas psiquiátricos
  • História de abuso de álcool (ingestão de > 500 g/semana no último ano)
  • Tabagismo atual ou recente (nos últimos 3 anos)
  • Uso de certos medicamentos ou suplementos dietéticos (medicamentos ou suplementos dietéticos conhecidos por causar perda/ganho de peso ou melhora/disfunção metabólica. Paxil ou (paroxetina), Prozac (fluoxetina), Remeron (mirtazapina), Zyprexa (olanzapina), Deltasone (prednisona), Thorazine (clorpromazina), Elavil, Endep, Vanatrip (amitriptilina), Depakote (ácido valpróico), Allegra (fexofenadina e pseudoefedrina), Diabinese ou Insulase
  • Sintomas de infecção crônica ou atual
  • Uma condição inflamatória crônica
  • Qualquer condição da tireoide e/ou doença hepática ou malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GNC Suplemento de ácido alfa lipóico
Ingestão diária de 600mg/dia de ácido alfa lipóico GNC sem mudança no estilo de vida por 8 semanas
Ingestão de ácido alfa lipóico (600mg/dia) por 8 semanas sem mudança no estilo de vida.
Comparador de Placebo: Fibra De Celulose Placebo
Ingestão de 600mg/dia de Vital Nutrients placebo (amido de celulose) sem mudança no estilo de vida por 8 semanas
Ingestão de fibras celulósicas (600mg/dia) por 8 semanas sem mudança no estilo de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos sobre a glicemia de jejum no sangue total
Prazo: 8 semanas
Medido por cubeta de gota única de sangue total usando Hemocue Glucose 201
8 semanas
Efeitos sobre biomarcadores inflamatórios plasmáticos em jejum
Prazo: 8 semanas
Medido pelo kit ELISA
8 semanas
Efeitos na composição corporal (gordura corporal, massa muscular, peso corporal)
Prazo: 8 semanas
Medido por impedância bioelétrica usando uma balança de chão Tanita
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos sobre o consumo de oxigênio e produção de dióxido de carbono em repouso
Prazo: 8 semanas
Medido pelo True One Metabolic Cart por Parvomedics via capuz
8 semanas
Efeitos sobre o consumo de oxigênio e produção de dióxido de carbono durante o exercício
Prazo: 8 semanas
Medido pelo True One Metabolic Cart por Parvomedics via máscara facial
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah L Dunn, Ph.D., University of La Verne Assistant Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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