Účinky suplementace kyseliny alfa-lipoové na markery metabolického syndromu u mladých mužů s nadváhou nebo obézních mužů (ALA)
8. listopadu 2017 aktualizováno: Dr. Sarah L. Dunn, University of La Verne
Osmitýdenní suplementace kyseliny alfa-lipoové (známý superantioxidant, který si tělo již vyrábí) významně zlepší markery metabolického syndromu (např. nadměrnou tělesnou hmotnost, krevní tlak, glukózu, inzulín, krevní lipidy a vlastní údaje) u mladých (18- 25 let) muži s nadváhou nebo obezitou ve srovnání s placebem (celulózový škrob).
Pokud je hypotéza podpořena, požití kyseliny alfa-lipoové by mohlo být prospěšné při snižování rizika onemocnění a zvyšování metabolické dysfunkce u etnických jedinců.
Účelem je proto stanovit vliv kyseliny alfa-lipoové na modifikovatelné markery spojené s metabolickými poruchami konzistentními s metabolickým syndromem u mužů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mladí dospělí vykazují rostoucí prevalenci obezity, prediabetu a metabolického syndromu, které přispívají ke zvýšenému riziku diabetu II. typu a kardiovaskulárních srdečních chorob v pozdějším věku.
U 25 procent dospělých Američanů byl diagnostikován metabolický syndrom, zatímco u dospělých Mexičanů ve věku 30-70 let se prevalence zvyšuje na 30 %.
Riziko v této populaci může být vyšší na základě etnického původu a rostoucí míry obezity u mladých dospělých a dětí, ačkoli definice metabolického syndromu v mladším věku ještě nebyla stanovena.
Faktory způsobující metabolický syndrom jsou komplexní, ale zahrnují fyzicky neaktivní životní styl, nezdravou stravu složenou z nasycených tuků a zpracovaných potravin a zděděné vlivy.
Proto je životně důležité identifikovat potřebu včasného zásahu dietního zásahu, aby se zabránilo riziku budoucích onemocnění.
Předpokládá se, že 8týdenní suplementace kyseliny alfa-lipoové (známý superantioxidant, který si tělo již vyrábí) výrazně zlepší markery metabolického syndromu (např. nadměrnou tělesnou hmotnost, krevní tlak, glukózu, inzulín, krevní lipidy a vlastní údaje) v mladí (18-25 let) muži s nadváhou nebo obézní ve srovnání s placebem (celulózový škrob).
Pokud je hypotéza podpořena, požití kyseliny alfa-lipoové by mohlo být prospěšné při snižování rizika onemocnění a zvyšování metabolické dysfunkce u mladých jedinců.
Účelem je proto stanovit vliv kyseliny alfa-lipoové na modifikovatelné markery spojené s metabolickými poruchami konzistentními s metabolickým syndromem u mužů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Verne, California, Spojené státy, 91750
- University of La Verne Kinesiology Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nadváha nebo obezita (index tělesné hmotnosti 25 - 35 kg/m2)
- Muži (18-35 let)
- Schopný přijímat doplněk nebo placebo
Kritéria vyloučení:
- Žena (kvůli kolísání menstruačního cyklu)
- V době udělení souhlasu nelze číst anglicky
- Mít index tělesné hmotnosti nižší než 25 kg/m2 nebo vyšší než 35 kg/m2
- Diabetes
- Zhoršená glukózová tolerance (hladiny glukózy v plazmě nalačno > 110 mg/dl
- Hypertenze (SBP>130 mmHg nebo DBP>90 mmHg)
- Kardiovaskulární problémy nebo onemocnění
- Psychiatrické problémy
- Anamnéza zneužívání alkoholu (příjem > 500 g/týden v posledním roce)
- Současné nebo nedávné (za poslední 3 roky) kouření
- Užívání určitých léků nebo doplňků stravy (léky nebo doplňky stravy, o kterých je známo, že způsobují úbytek/přírůstek hmotnosti nebo metabolická zlepšení/dysfunkci. Paxil nebo (paroxetin), Prozac (fluoxetin), Remeron (mirtazapin), Zyprexa (olanzapin), Deltasone (prednison), Thorazin (chlorpromazin), Elavil, Endep, Vanatrip (amitriptylin), Depakote (kyselina valproová), Allegra (fexofenadin a pseudoefedrin), Diabinese nebo Insulase
- Příznaky chronické nebo současné infekce
- Chronický zánětlivý stav
- Jakékoli onemocnění štítné žlázy a/nebo onemocnění jater nebo malignita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doplněk kyseliny alfa-lipoové GNC
600 mg/den požití kyseliny alfa lipoové GNC beze změny životního stylu po dobu 8 týdnů
|
Příjem kyseliny alfa-lipoové (600 mg/den) po dobu 8 týdnů beze změny životního stylu.
|
|
Komparátor placeba: Placebo z celulózových vláken
600 mg/den požití placeba Vital Nutrients (celulózový škrob) beze změny životního stylu po dobu 8 týdnů
|
Příjem celulózové vlákniny (600 mg/denně) po dobu 8 týdnů beze změny životního stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky na glykémii v plné krvi nalačno
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno jednokapkovou kyvetou plné krve pomocí Hemocue Glucose 201
|
8 týdnů
|
|
Účinky na plazmatické zánětlivé biomarkery nalačno
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno soupravou ELISA
|
8 týdnů
|
|
Účinky na složení těla (tělesný tuk, svalová hmota, tělesná hmotnost)
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno bioelektrickou impedancí pomocí podlahové váhy Tanita
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky na spotřebu kyslíku a produkci oxidu uhličitého v klidu
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno pomocí True One Metabolic Cart od Parvomedics přes kapuci
|
8 týdnů
|
|
Účinky na spotřebu kyslíku a produkci oxidu uhličitého během cvičení
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno pomocí True One Metabolic Cart od Parvomedics přes obličejovou masku
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah L Dunn, Ph.D., University of La Verne Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Choroba
- Tělesná hmotnost
- Rezistence na inzulín
- Hyperinzulinismus
- Syndrom
- Metabolický syndrom
- Nadváha
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Ochranné prostředky
- Mikroživiny
- Vitamíny
- Antioxidanty
- Vitamín B komplex
- Kyselina thioktová
Další identifikační čísla studie
- ULVALApilot-01
- ULV2013-CASIRB-24 (Jiný identifikátor: University of La Verne)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .