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Auswirkungen einer Alpha-Liponsäure-Supplementierung auf Marker des metabolischen Syndroms bei jungen übergewichtigen oder fettleibigen Männern (ALA)

8. November 2017 aktualisiert von: Dr. Sarah L. Dunn, University of La Verne
Eine achtwöchige Supplementierung mit Alpha-Liponsäure (bekanntes Superantioxidans, das bereits vom Körper produziert wird) verbessert die Marker des metabolischen Syndroms (z. 25 Jahre) übergewichtige oder fettleibige Männer im Vergleich zu Placebo (Cellulosestärke). Wenn die Hypothese unterstützt wird, könnte die Einnahme von Alpha-Liponsäure bei der Verringerung des Krankheitsrisikos und der Verbesserung der Stoffwechselstörung bei ethnischen Personen von Vorteil sein. Daher besteht der Zweck darin, den Einfluss von Alpha-Liponsäure auf die modifizierbaren Marker festzustellen, die mit metabolischen Störungen verbunden sind, die mit dem metabolischen Syndrom bei Männern übereinstimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Junge Erwachsene weisen eine zunehmende Prävalenz von Fettleibigkeit, Prädiabetes und metabolischem Syndrom auf, die zu einem erhöhten Risiko für Typ-II-Diabetes und kardiovaskuläre Herzerkrankungen im späteren Leben beitragen. Bei 25 % der amerikanischen Erwachsenen wurde das metabolische Syndrom diagnostiziert, während die Prävalenz bei mexikanisch-amerikanischen Erwachsenen zwischen 30 und 70 Jahren auf 30 % ansteigt. Das Risiko in dieser Population kann aufgrund der ethnischen Zugehörigkeit und der steigenden Fettleibigkeitsraten bei jungen Erwachsenen und Kindern höher sein, obwohl die Definition des metabolischen Syndroms in jüngeren Jahren noch festgelegt werden muss. Faktoren, die das metabolische Syndrom verursachen, sind komplex, umfassen jedoch einen körperlich inaktiven Lebensstil, eine ungesunde Ernährung aus gesättigten Fettsäuren und verarbeiteten Lebensmitteln sowie erbliche Einflüsse. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, die Notwendigkeit eines frühzeitigen Eingreifens mit einer diätetischen Intervention zu erkennen, um das Risiko für zukünftige Krankheiten zu bekämpfen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass eine 8-wöchige Supplementierung von Alpha-Liponsäure (bekanntes Superantioxidans, das bereits vom Körper produziert wird) die Marker des metabolischen Syndroms (z junge (18-25 Jahre) übergewichtige oder fettleibige Männer im Vergleich zu Placebo (Cellulosestärke). Wenn die Hypothese unterstützt wird, könnte die Einnahme von Alpha-Liponsäure bei der Verringerung des Krankheitsrisikos und der Verbesserung der Stoffwechselstörung bei jungen Menschen von Vorteil sein. Daher besteht der Zweck darin, den Einfluss von Alpha-Liponsäure auf die modifizierbaren Marker festzustellen, die mit metabolischen Störungen verbunden sind, die mit dem metabolischen Syndrom bei Männern übereinstimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • La Verne, California, Vereinigte Staaten, 91750
        • University of La Verne Kinesiology Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtig oder fettleibig (Body-Mass-Index 25 - 35 kg/m2)
  • Männer (18-35 Jahre)
  • Kann Nahrungsergänzungsmittel oder Placebo einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Weiblich (aufgrund von Menstruationszyklusschwankungen)
  • Kann zum Zeitpunkt der Zustimmung kein Englisch lesen
  • Haben Sie einen Body-Mass-Index unter 25 kg/m2 oder über 35 kg/m2
  • Diabetes
  • Beeinträchtigte Glukosetoleranz (Nüchtern-Plasmaglukosespiegel > 110 mg/dl
  • Bluthochdruck (SBP > 130 mmHg oder DBP > 90 mmHg)
  • Herz-Kreislauf-Probleme oder -Erkrankungen
  • Psychiatrische Probleme
  • Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch (Einnahme von >500 g/Woche im letzten Jahr)
  • Aktuelles oder kürzliches (in den letzten 3 Jahren) Rauchen
  • Verwendung bestimmter Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel (Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel, von denen bekannt ist, dass sie Gewichtsverlust/-zunahme oder Stoffwechselverbesserungen/-funktionsstörungen verursachen. Paxil oder (Paroxetin), Prozac (Fluoxetin), Remeron (Mirtazapin), Zyprexa (Olanzapin), Deltasone (Prednison), Thorazine (Chlorpromazin), Elavil, Endep, Vanatrip (Amitriptylin), Depakote (Valproinsäure), Allegra (Fexofenadin u Pseudoephedrin), Diabinese oder Insulase
  • Symptome einer chronischen oder aktuellen Infektion
  • Eine chronisch entzündliche Erkrankung
  • Jede Schilddrüsenerkrankung und/oder Lebererkrankung oder Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GNC-Alpha-Liponsäure-Ergänzung
600 mg/tägliche Einnahme von GNC-Alpha-Liponsäure ohne Änderung des Lebensstils für 8 Wochen
Einnahme von Alpha-Liponsäure (600 mg/Tag) für 8 Wochen ohne Änderung des Lebensstils.
Placebo-Komparator: Cellulosefaser-Placebo
600 mg/tägliche Einnahme von Vital Nutrients Placebo (Cellulosestärke) ohne Änderung des Lebensstils für 8 Wochen
Einnahme von Zellulosefasern (600 mg/Tag) für 8 Wochen ohne Änderung des Lebensstils.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen auf die Vollblut-Nüchternglukose
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen mit einer Einzeltropfen-Küvette mit Vollblut unter Verwendung von Hemocue Glucose 201
8 Wochen
Auswirkungen auf entzündliche Biomarker im Nüchternplasma
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen mit ELISA-Kit
8 Wochen
Auswirkungen auf die Körperzusammensetzung (Körperfett, Muskelmasse, Körpergewicht)
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen anhand der bioelektrischen Impedanz mit einer Tanita-Bodenwaage
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen auf den Sauerstoffverbrauch und die Kohlendioxidproduktion im Ruhezustand
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen mit True One Metabolic Cart von Parvomedics über die Haube
8 Wochen
Auswirkungen auf den Sauerstoffverbrauch und die Kohlendioxidproduktion während des Trainings
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen mit True One Metabolic Cart von Parvomedics über Gesichtsmaske
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah L Dunn, Ph.D., University of La Verne Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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