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Effets de la supplémentation en acide alpha-lipoïque sur les marqueurs du syndrome métabolique chez les jeunes hommes en surpoids ou obèses (ALA)

8 novembre 2017 mis à jour par: Dr. Sarah L. Dunn, University of La Verne
Une supplémentation de huit semaines en acide alpha-lipoïque (superantioxydant connu déjà produit par le corps) améliorera considérablement les marqueurs du syndrome métabolique (par exemple, l'excès de poids, la pression artérielle, le glucose, l'insuline, les lipides sanguins et les mesures d'auto-évaluation) chez les jeunes (18- 25 ans) hommes en surpoids ou obèses par rapport à un placebo (amidon cellulosique). Si l'hypothèse est étayée, l'ingestion d'acide alpha-lipoïque pourrait être bénéfique pour réduire le risque de maladie et améliorer le dysfonctionnement métabolique chez les individus ethniques. Par conséquent, le but est d'établir l'impact de l'acide alpha-lipoïque sur les marqueurs modifiables associés aux perturbations métaboliques compatibles avec le syndrome métabolique chez les hommes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les jeunes adultes présentent une prévalence croissante d'obésité, de prédiabète et de syndrome métabolique qui contribuent à un risque accru de diabète de type II et de maladies cardiaques cardiovasculaires plus tard dans la vie. Vingt-cinq pour cent des adultes américains ont reçu un diagnostic de syndrome métabolique, alors que la prévalence augmente à 30 % chez les adultes mexicains américains âgés de 30 à 70 ans. Le risque dans cette population peut être plus élevé en raison de l'origine ethnique et de l'augmentation des taux d'obésité chez les jeunes adultes et les enfants, bien que la définition du syndrome métabolique chez les jeunes n'ait pas encore été établie. Les facteurs à l'origine du syndrome métabolique sont complexes, mais comprennent un mode de vie physiquement inactif, une alimentation malsaine composée de graisses saturées et d'aliments transformés, et des influences héréditaires. Par conséquent, il est essentiel d'identifier la nécessité d'intervenir tôt avec une intervention diététique afin de lutter contre le risque de maladie future. On suppose qu'une supplémentation de 8 semaines en acide alpha-lipoïque (superantioxydant connu déjà produit par l'organisme) améliorera considérablement les marqueurs du syndrome métabolique (par exemple, l'excès de poids, la pression artérielle, le glucose, l'insuline, les lipides sanguins et les mesures d'auto-évaluation) jeunes hommes (18-25 ans) en surpoids ou obèses par rapport à un placebo (amidon cellulosique). Si l'hypothèse est confirmée, l'ingestion d'acide alpha-lipoïque pourrait être bénéfique pour réduire le risque de maladie et améliorer le dysfonctionnement métabolique chez les jeunes. Par conséquent, le but est d'établir l'impact de l'acide alpha-lipoïque sur les marqueurs modifiables associés aux perturbations métaboliques compatibles avec le syndrome métabolique chez les hommes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • La Verne, California, États-Unis, 91750
        • University of La Verne Kinesiology Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Surpoids ou obésité (indice de masse corporelle 25 - 35 kg/m2)
  • Hommes (18-35 ans)
  • Capable d'ingérer un supplément ou un placebo

Critère d'exclusion:

  • Femme (en raison des fluctuations du cycle menstruel)
  • Incapable de lire l'anglais au moment du consentement
  • Avoir un indice de masse corporelle inférieur à 25 kg/m2 ou supérieur à 35 kg/m2
  • Diabète
  • Tolérance au glucose altérée (taux de glucose plasmatique à jeun> 110 mg / dL
  • Hypertension (SBP>130mmHg ou DBP>90mmHg)
  • Problèmes ou maladies cardiovasculaires
  • Problèmes psychiatriques
  • Antécédents d'abus d'alcool (consommation > 500 g/semaine au cours de la dernière année)
  • Tabagisme actuel ou récent (au cours des 3 dernières années)
  • Utilisation de certains médicaments ou compléments alimentaires (médicaments ou compléments alimentaires connus pour entraîner une perte/prise de poids ou des améliorations/dysfonctionnements métaboliques. Paxil ou (paroxétine), Prozac (fluoxétine), Remeron (mirtazapine), Zyprexa (olanzapine), Deltasone (prednisone), Thorazine (chlorpromazine), Elavil, Endep, Vanatrip (amitriptyline), Depakote (acide valproïque), Allegra (fexofénadine et pseudoéphédrine), Diabinese ou Insulase
  • Symptômes d'une infection chronique ou actuelle
  • Une maladie inflammatoire chronique
  • Toute affection thyroïdienne et/ou maladie du foie ou malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplément d'acide alpha-lipoïque GNC
600 mg/jour d'ingestion d'acide GNC alpha-lipoïque sans changement de mode de vie pendant 8 semaines
Ingestion d'acide alpha-lipoïque (600 mg/jour) pendant 8 semaines sans changement de mode de vie.
Comparateur placebo: Placebo en fibre de cellulose
600 mg/jour d'ingestion d'un placebo Vital Nutrients (amidon de cellulose) sans changement de mode de vie pendant 8 semaines
Ingestion de fibres de cellulose (600 mg/jour) pendant 8 semaines sans changement de style de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets sur la glycémie à jeun dans le sang total
Délai: 8 semaines
Mesuré par une cuvette à goutte unique de sang total en utilisant Hemocue Glucose 201
8 semaines
Effets sur les biomarqueurs inflammatoires plasmatiques à jeun
Délai: 8 semaines
Mesuré par le kit ELISA
8 semaines
Effets sur la composition corporelle (graisse corporelle, masse musculaire, poids corporel)
Délai: 8 semaines
Mesuré par impédance bioélectrique à l'aide d'une balance au sol Tanita
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets sur la consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone au repos
Délai: 8 semaines
Mesuré par le chariot métabolique True One de Parvomedics via une cagoule
8 semaines
Effets sur la consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone pendant l'exercice
Délai: 8 semaines
Mesuré par le chariot métabolique True One de Parvomedics via un masque facial
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah L Dunn, Ph.D., University of La Verne Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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