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Efectos de la suplementación con ácido alfa lipoico sobre los marcadores del síndrome metabólico en hombres jóvenes obesos o con sobrepeso (ALA)

8 de noviembre de 2017 actualizado por: Dr. Sarah L. Dunn, University of La Verne
Ocho semanas de suplementos de ácido alfa lipoico (superantioxidante conocido que ya produce el cuerpo) mejorará significativamente los marcadores del síndrome metabólico (p. ej., exceso de peso corporal, presión arterial, glucosa, insulina, lípidos en sangre y medidas de autoinforme) en jóvenes (18- 25 años) varones con sobrepeso u obesidad en comparación con placebo (almidón de celulosa). Si se respalda la hipótesis, la ingestión de ácido alfa lipoico podría ser beneficiosa para reducir el riesgo de enfermedades y mejorar la disfunción metabólica en individuos étnicos. Por lo tanto, el propósito es establecer el impacto que tiene el ácido alfa lipoico en los marcadores modificables asociados con las perturbaciones metabólicas compatibles con el síndrome metabólico en los hombres.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los adultos jóvenes exhiben una prevalencia cada vez mayor de obesidad, prediabetes y síndrome metabólico que contribuyen a un mayor riesgo de diabetes tipo II y enfermedad cardíaca cardiovascular más adelante en la vida. El veinticinco por ciento de los adultos estadounidenses han sido diagnosticados con síndrome metabólico, mientras que la prevalencia aumenta al 30 % en adultos mexicano-estadounidenses entre 30 y 70 años. El riesgo en esta población puede ser mayor según el origen étnico y las crecientes tasas de obesidad en adultos jóvenes y niños, aunque aún no se ha establecido la definición de síndrome metabólico en edades más jóvenes. Los factores que causan el síndrome metabólico son complejos, pero incluyen un estilo de vida físicamente inactivo, una dieta poco saludable compuesta de grasas saturadas y alimentos procesados, e influencias hereditarias. Por lo tanto, es vital identificar la necesidad de intervenir tempranamente con una intervención dietética para combatir el riesgo de futuras enfermedades. Se supone que la suplementación de 8 semanas de ácido alfa lipoico (superantioxidante conocido que ya produce el cuerpo) mejorará significativamente los marcadores del síndrome metabólico (p. ej., exceso de peso corporal, presión arterial, glucosa, insulina, lípidos en sangre y medidas de autoinforme) en hombres jóvenes (18-25 años) con sobrepeso u obesos en comparación con placebo (almidón de celulosa). Si se respalda la hipótesis, la ingesta de ácido alfa lipoico podría ser beneficiosa para reducir el riesgo de enfermedades y mejorar la disfunción metabólica en personas jóvenes. Por lo tanto, el propósito es establecer el impacto que tiene el ácido alfa lipoico en los marcadores modificables asociados con las perturbaciones metabólicas compatibles con el síndrome metabólico en los hombres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • La Verne, California, Estados Unidos, 91750
        • University of La Verne Kinesiology Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sobrepeso u obesidad (índice de masa corporal 25 - 35 kg/m2)
  • Hombres (18-35 años)
  • Capaz de ingerir suplemento o placebo

Criterio de exclusión:

  • Mujer (debido a las fluctuaciones del ciclo menstrual)
  • Incapaz de leer inglés en el momento del consentimiento
  • Tener un índice de masa corporal inferior a 25 kg/m2 o superior a 35 kg/m2
  • Diabetes
  • Alteración de la tolerancia a la glucosa (niveles de glucosa en plasma en ayunas >110 mg/dl)
  • Hipertensión (PAS>130 mmHg o PAD>90 mmHg)
  • Problemas o enfermedades cardiovasculares
  • Problemas psiquiátricos
  • Antecedentes de abuso de alcohol (ingesta >500 g/semana en el último año)
  • Tabaquismo actual o reciente (en los últimos 3 años)
  • Uso de ciertos medicamentos o suplementos dietéticos (medicamentos o suplementos dietéticos que causan pérdida/ganancia de peso o mejoras/disfunciones metabólicas). Paxil o (paroxetina), Prozac (fluoxetina), Remeron (mirtazapina), Zyprexa (olanzapina), Deltasone (prednisona), Thorazine (clorpromazina), Elavil, Endep, Vanatrip (amitriptilina), Depakote (ácido valproico), Allegra (fexofenadina y pseudoefedrina), Diabinese o Insulase
  • Síntomas de infección crónica o actual
  • Una condición inflamatoria crónica
  • Cualquier condición de la tiroides y/o enfermedad hepática o malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplemento de ácido alfa lipoico GNC
Ingestión diaria de 600 mg de ácido alfa lipoico GNC sin cambios en el estilo de vida durante 8 semanas
Ingestión de ácido alfa lipoico (600 mg/día) durante 8 semanas sin cambios en el estilo de vida.
Comparador de placebos: Placebo de fibra de celulosa
Ingestión diaria de 600 mg de placebo de Vital Nutrients (almidón de celulosa) sin cambios en el estilo de vida durante 8 semanas
Ingestión de fibra de celulosa (600 mg/día) durante 8 semanas sin cambios en el estilo de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos sobre la glucosa en ayunas en sangre total
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medido con una cubeta de una sola gota de sangre entera usando Hemocue Glucose 201
8 semanas
Efectos sobre los biomarcadores inflamatorios del plasma en ayunas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medido por kit ELISA
8 semanas
Efectos sobre la composición corporal (grasa corporal, masa muscular, peso corporal)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medido por impedancia bioeléctrica usando una báscula de piso Tanita
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos sobre el consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono en reposo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medido por True One Metabolic Cart de Parvomedics a través de la capucha
8 semanas
Efectos sobre el consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono durante el ejercicio
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medido por True One Metabolic Cart de Parvomedics a través de mascarilla
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah L Dunn, Ph.D., University of La Verne Assistant Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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