Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок альфа-липоевой кислоты на маркеры метаболического синдрома у молодых мужчин с избыточным весом или ожирением (ALA)

8 ноября 2017 г. обновлено: Dr. Sarah L. Dunn, University of La Verne
Восьминедельный прием альфа-липоевой кислоты (известный суперантиоксидант, уже вырабатываемый организмом) значительно улучшит маркеры метаболического синдрома (например, избыточную массу тела, артериальное давление, уровень глюкозы, инсулина, липидов в крови и показатели самоотчета) у молодых (18-18 лет). 25 лет) мужчины с избыточным весом или ожирением по сравнению с плацебо (целлюлозный крахмал). Если гипотеза подтвердится, прием альфа-липоевой кислоты может быть полезен для снижения риска заболеваний и усиления метаболической дисфункции у этнических лиц. Таким образом, цель состоит в том, чтобы установить влияние альфа-липоевой кислоты на модифицируемые маркеры, связанные с метаболическими нарушениями, соответствующими метаболическому синдрому у мужчин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У молодых людей наблюдается увеличение распространенности ожирения, преддиабета и метаболического синдрома, которые способствуют повышенному риску диабета II типа и сердечно-сосудистых заболеваний в более позднем возрасте. У 25% взрослых американцев диагностирован метаболический синдром, тогда как распространенность увеличивается до 30% среди взрослых американцев мексиканского происхождения в возрасте от 30 до 70 лет. Риск в этой популяции может быть выше в зависимости от этнической принадлежности и повышения уровня ожирения среди молодых людей и детей, хотя определение метаболического синдрома в более молодом возрасте еще предстоит установить. Факторы, вызывающие метаболический синдром, сложны, но включают физически неактивный образ жизни, нездоровую диету, состоящую из насыщенных жиров и обработанных пищевых продуктов, а также наследственные влияния. Поэтому жизненно важно определить необходимость раннего вмешательства с помощью диетического вмешательства для борьбы с риском будущих заболеваний. Предполагается, что 8-недельный прием альфа-липоевой кислоты (известный суперантиоксидант, уже вырабатываемый организмом) значительно улучшит маркеры метаболического синдрома (например, избыточную массу тела, артериальное давление, глюкозу, инсулин, липиды крови и показатели самоотчета) у молодые (18-25 лет) мужчины с избыточным весом или ожирением по сравнению с плацебо (целлюлозный крахмал). Если гипотеза подтвердится, прием альфа-липоевой кислоты может быть полезен для снижения риска заболеваний и усиления метаболической дисфункции у молодых людей. Таким образом, цель состоит в том, чтобы установить влияние альфа-липоевой кислоты на модифицируемые маркеры, связанные с метаболическими нарушениями, соответствующими метаболическому синдрому у мужчин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Избыточный вес или ожирение (индекс массы тела 25-35 кг/м2)
  • Мужчины (18-35 лет)
  • Возможность принимать добавки или плацебо

Критерий исключения:

  • Женский (из-за колебаний менструального цикла)
  • Не может читать по-английски на момент согласия
  • Иметь индекс массы тела менее 25 кг/м2 или более 35 кг/м2
  • Сахарный диабет
  • Нарушенная толерантность к глюкозе (уровень глюкозы в плазме натощак >110 мг/дл).
  • Артериальная гипертензия (САД>130 мм рт.ст. или ДАД>90 мм рт.ст.)
  • Сердечно-сосудистые проблемы или заболевания
  • Психиатрические проблемы
  • Злоупотребление алкоголем в анамнезе (употребление >500 г/нед за последний год)
  • Текущее или недавнее (за последние 3 года) курение
  • Использование определенных лекарств или пищевых добавок (лекарства или пищевые добавки, которые, как известно, вызывают потерю/прибавку в весе или метаболические улучшения/дисфункции. Паксил или (пароксетин), прозак (флуоксетин), ремерон (миртазапин), зипрекса (оланзапин), дельтазон (преднизолон), торазин (хлорпромазин), элавил, эндеп, ванатрип (амитриптилин), депакот (вальпроевая кислота), аллегра (фексофенадин и псевдоэфедрин), диабинез или инсулиназа
  • Симптомы хронической или текущей инфекции
  • Хроническое воспалительное состояние
  • Любое заболевание щитовидной железы и/или заболевание или злокачественное новообразование печени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавка GNC с альфа-липоевой кислотой
600 мг альфа-липоевой кислоты GNC в день без изменения образа жизни в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Добавка альфа-липоевой кислоты
Прием альфа-липоевой кислоты внутрь (600 мг/сут) в течение 8 недель без изменения образа жизни.
Плацебо Компаратор: Целлюлозное волокно Плацебо
600 мг/сутки плацебо Vital Nutrients (крахмал целлюлозы) без изменения образа жизни в течение 8 недель
Диетическая добавка: Плацебо
Прием целлюлозных волокон (600 мг в день) в течение 8 недель без изменения образа жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние на уровень глюкозы в цельной крови натощак
Временное ограничение: 8 недель
Измерено в кювете с одной каплей цельной крови с использованием Hemocue Glucose 201.
8 недель
Влияние на биомаркеры воспаления в плазме натощак
Временное ограничение: 8 недель
Измерено набором ELISA
8 недель
Влияние на состав тела (жир, мышечная масса, масса тела)
Временное ограничение: 8 недель
Измерено по биоэлектрическому импедансу с использованием напольных весов Tanita.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние на потребление кислорода и выработку углекислого газа в состоянии покоя
Временное ограничение: 8 недель
Измерено с помощью тележки True One Metabolic Cart компанией Parvomedics через кожух
8 недель
Влияние на потребление кислорода и выработку углекислого газа во время тренировки
Временное ограничение: 8 недель
Измерено прибором True One Metabolic Cart компанией Parvomedics через лицевую маску
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of La Verne

Следователи

  • Главный следователь: Sarah L Dunn, Ph.D., University of La Verne Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ULVALApilot-01
  • ULV2013-CASIRB-24 (Другой идентификатор: University of La Verne)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться