补充硫辛酸对年轻超重或肥胖男性代谢综合征标志物的影响 (ALA)
2017年11月8日 更新者：Dr. Sarah L. Dunn、University of La Verne
八周补充α硫辛酸（已知的人体已经产生的超级抗氧化剂）将显着改善年轻人（18- 25 岁）超重或肥胖的男性与安慰剂（纤维素淀粉）相比。
如果该假设得到支持，α-硫辛酸的摄入可能有益于降低种族个体的疾病风险和增强代谢功能障碍。
因此，目的是确定α硫辛酸对与男性代谢综合征一致的代谢扰动相关的可修饰标记物的影响。
研究概览
详细说明
年轻人肥胖、糖尿病前期和代谢综合征的患病率越来越高，这些都导致晚年患 II 型糖尿病和心血管心脏病的风险增加。
25% 的美国成年人被诊断出患有代谢综合征，而在 30-70 岁的墨西哥裔美国成年人中，患病率增加到 30%。
这一人群的风险可能因种族以及年轻人和儿童肥胖率的上升而升高，尽管年轻人群的代谢综合征定义尚未确定。
导致代谢综合征的因素很复杂，包括缺乏运动的生活方式、由饱和脂肪和加工食品组成的不健康饮食以及遗传影响。
因此，确定早期干预饮食干预的必要性以对抗未来疾病的风险至关重要。
据推测，补充 8 周的 α 硫辛酸（人体已经产生的已知超级抗氧化剂）将显着改善代谢综合征标志物（例如超重、血压、葡萄糖、胰岛素、血脂和自我报告指标）与安慰剂（纤维素淀粉）相比，年轻（18-25 岁）超重或肥胖男性。
如果该假设得到支持，则摄入 α 硫辛酸可能有益于降低年轻人的疾病风险和增强代谢功能障碍。
因此，目的是确定α硫辛酸对与男性代谢综合征一致的代谢扰动相关的可修饰标记物的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Verne、California、美国、91750
- University of La Verne Kinesiology Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 超重或肥胖（体重指数 25 - 35 kg/m2）
- 男性（18-35岁）
- 能够摄取补充剂或安慰剂
排除标准：
- 女性（因月经周期波动）
- 在同意时无法阅读英语
- 体重指数低于 25 kg/m2 或超过 35 kg/m2
- 糖尿病
- 糖耐量受损（空腹血糖水平 >110 mg/dL
- 高血压（SBP>130mmHg 或 DBP>90mmHg）
- 心血管问题或疾病
- 精神问题
- 酒精滥用史（去年摄入量 >500 g/wk）
- 当前或近期（过去 3 年）吸烟
- 使用某些药物或膳食补充剂（已知会导致体重减轻/增加或代谢改善/功能障碍的药物或膳食补充剂。 Paxil 或（帕罗西汀）、Prozac（氟西汀）、Remeron（米氮平）、Zyprexa（奥氮平）、Deltasone（泼尼松）、Thorazine（氯丙嗪）、Elavil、Endep、Vanatrip（阿米替林）、Depakote（丙戊酸）、Allegra（非索非那定和伪麻黄碱）、二胺或胰岛素酶
- 慢性或当前感染的症状
- 慢性炎症
- 任何甲状腺疾病和/或肝脏疾病或恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：GNC α-硫辛酸补充剂
每天摄入 600 毫克 GNC α 硫辛酸，生活方式保持 8 周不变
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摄入硫辛酸（600 毫克/天）8 周，生活方式没有改变。
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安慰剂比较：纤维素纤维安慰剂
600 毫克/每天摄入 Vital Nutrients 安慰剂（纤维素淀粉），生活方式保持 8 周不变
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摄入纤维素纤维（600 毫克/天）8 周，生活方式没有改变。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对全血空腹血糖的影响
大体时间：8周
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使用 Hemocue Glucose 201 通过单滴全血比色皿测量
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8周
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对空腹血浆炎症生物标志物的影响
大体时间：8周
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ELISA试剂盒测定
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8周
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对身体成分的影响（身体脂肪、肌肉质量、体重）
大体时间：8周
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使用 Tanita 地板秤通过生物电阻抗测量
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对静息时耗氧量和二氧化碳产生量的影响
大体时间：8周
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由 Parvomedics 通过引擎盖由 True One Metabolic Cart 测量
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8周
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运动过程中对耗氧量和二氧化碳产生的影响
大体时间：8周
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由 Parvomedics 通过面罩由 True One Metabolic Cart 测量
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah L Dunn, Ph.D.、University of La Verne Assistant Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月8日
首次发布 (实际的)
2017年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月8日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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