Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tillskott av alfaliponsyra på markörer för metabola syndrom hos unga överviktiga eller feta män (ALA)

8 november 2017 uppdaterad av: Dr. Sarah L. Dunn, University of La Verne
Åtta veckors tillskott av alfaliponsyra (känd superantioxidant som redan producerats av kroppen) kommer avsevärt att förbättra markörerna för metabola syndrom (t.ex. övervikt, blodtryck, glukos, insulin, blodfetter och självrapporteringsmått) hos unga (18- 25 år) överviktiga eller feta män jämfört med placebo (cellulosastärkelse). Om hypotesen stöds kan intag av alfa-liponsyra vara fördelaktigt för att minska sjukdomsrisken och förbättra metabolisk dysfunktion hos etniska individer. Därför är syftet att fastställa vilken inverkan alfa-liponsyra har på de modifierbara markörerna associerade med metabola störningar som överensstämmer med metabolt syndrom hos män.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Unga vuxna uppvisar en ökande förekomst av fetma, pre-diabetes och metabola syndrom som bidrar till ökad risk för typ II-diabetes och hjärt-kärlsjukdomar senare i livet. Tjugofem procent av amerikanska vuxna har diagnostiserats med metabolt syndrom, medan prevalensen ökar till 30 % hos vuxna mexikanska amerikanska mellan 30-70 år. Risken i denna population kan vara högre baserat på etnicitet och den stigande fetmafrekvensen hos unga vuxna och barn, även om definitionen av metabolt syndrom i yngre ålder ännu inte har fastställts. Faktorer som orsakar metabolt syndrom är komplexa men inkluderar en fysiskt inaktiv livsstil, en ohälsosam kost som består av mättat fett och bearbetad mat och ärftliga influenser. Därför är det viktigt att identifiera behovet av att ingripa tidigt med en kostinsats för att bekämpa risken för framtida sjukdomar. Det antas att 8 veckors tillskott av alfaliponsyra (känd superantioxidant som redan producerats av kroppen) avsevärt kommer att förbättra markörerna för metabola syndrom (t.ex. övervikt, blodtryck, glukos, insulin, blodfetter och självrapporteringsmått) i unga (18-25 år) överviktiga eller feta män jämfört med placebo (cellulosastärkelse). Om hypotesen stöds kan intag av alfaliponsyra vara fördelaktigt för att minska sjukdomsrisken och förbättra metabolisk dysfunktion hos unga individer. Därför är syftet att fastställa vilken inverkan alfa-liponsyra har på de modifierbara markörerna associerade med metabola störningar som överensstämmer med metabolt syndrom hos män.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • La Verne, California, Förenta staterna, 91750
        • University of La Verne Kinesiology Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktig eller fetma (kroppsmassaindex 25 - 35 kg/m2)
  • Män (18-35 år)
  • Kan inta kosttillskott eller placebo

Exklusions kriterier:

  • Kvinna (på grund av fluktuationer i menstruationscykeln)
  • Kan inte läsa engelska vid tidpunkten för samtycke
  • Har ett body mass index under 25 kg/m2 eller över 35 kg/m2
  • Diabetes
  • Nedsatt glukostolerans (fastande plasmaglukosnivåer >110 mg/dL
  • Hypertoni (SBP>130mmHg eller DBP>90mmHg)
  • Kardiovaskulära problem eller sjukdom
  • Psykiatriska problem
  • Historik av alkoholmissbruk (intag av >500 g/vecka under det senaste året)
  • Pågående eller nyligen (under de senaste 3 åren) rökning
  • Användning av vissa läkemedel eller kosttillskott (läkemedel eller kosttillskott som är kända för att orsaka viktminskning/uppgång eller metabola förbättringar/dysfunktion. Paxil eller (paroxetin), Prozac (fluoxetin), Remeron (mirtazapin), Zyprexa (olanzapin), Deltasone (prednison), Thorazin (klorpromazin), Elavil, Endep, Vanatrip (amitriptylin), Depakote (valproinsyra), Allegra (fexofenadin och pseudoefedrin), Diabinese eller Insulase
  • Symtom på kronisk eller aktuell infektion
  • Ett kroniskt inflammatoriskt tillstånd
  • Varje sköldkörteltillstånd och/eller leversjukdom eller malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GNC Alpha Lipoic Acid Supplement
600mg/dagligt intag av GNC alfaliponsyra utan förändring i livsstil under 8 veckor
Intag av alfa-liponsyra (600 mg/dag) i 8 veckor utan förändring i livsstil.
Placebo-jämförare: Cellulosafiber Placebo
600 mg/dagligt intag av Vital Nutrients placebo (cellulosastärkelse) utan förändring i livsstil under 8 veckor
Cellulosafiberintag (600 mg/dag) i 8 veckor utan någon förändring i livsstil.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter på fasteglukos i helblod
Tidsram: 8 veckor
Mäts med en droppe kyvett av helblod med Hemocue Glucose 201
8 veckor
Effekter på fastande plasmainflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 8 veckor
Uppmätt med ELISA-kit
8 veckor
Effekter på kroppssammansättning (kroppsfett, muskelmassa, kroppsvikt)
Tidsram: 8 veckor
Mäts med bioelektrisk impedans med en Tanita golvvåg
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter på syreförbrukning och koldioxidproduktion i vila
Tidsram: 8 veckor
Uppmätt med True One Metabolic Cart av Parvomedics via huva
8 veckor
Effekter på syreförbrukning och koldioxidproduktion under träning
Tidsram: 8 veckor
Uppmätt med True One Metabolic Cart av Parvomedics via ansiktsmask
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah L Dunn, Ph.D., University of La Verne Assistant Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera