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Effetti della supplementazione di acido alfa lipoico sui marcatori della sindrome metabolica nei giovani maschi in sovrappeso o obesi (ALA)

8 novembre 2017 aggiornato da: Dr. Sarah L. Dunn, University of La Verne
L'integrazione di otto settimane di acido alfa lipoico (noto superantiossidante già prodotto dall'organismo) migliorerà in modo significativo i marcatori della sindrome metabolica (ad es. eccesso di peso corporeo, pressione sanguigna, glucosio, insulina, lipidi nel sangue e misure di autovalutazione) nei giovani (18- 25 anni) maschi in sovrappeso o obesi rispetto al placebo (amido di cellulosa). Se l'ipotesi è supportata, l'ingestione di acido alfa lipoico potrebbe essere utile nel ridurre il rischio di malattia e migliorare la disfunzione metabolica negli individui etnici. Pertanto, lo scopo è stabilire l'impatto che l'acido alfa lipoico ha sui marcatori modificabili associati a perturbazioni metaboliche coerenti con la sindrome metabolica nei maschi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I giovani adulti mostrano una crescente prevalenza di obesità, pre-diabete e sindrome metabolica che contribuiscono ad aumentare il rischio di diabete di tipo II e malattie cardiache cardiovascolari più avanti nella vita. Al 25% degli adulti americani è stata diagnosticata la sindrome metabolica, mentre la prevalenza aumenta al 30% negli adulti messicani americani tra i 30 ei 70 anni. Il rischio in questa popolazione può essere più elevato in base all'etnia e all'aumento dei tassi di obesità nei giovani adulti e nei bambini, sebbene la definizione di sindrome metabolica in età più giovane debba ancora essere stabilita. I fattori che causano la sindrome metabolica sono complessi ma includono uno stile di vita fisicamente inattivo, una dieta malsana composta da grassi saturi e alimenti trasformati e influenze ereditarie. Pertanto, è fondamentale identificare la necessità di intervenire precocemente con un intervento dietetico per combattere il rischio di malattie future. Si ipotizza che l'integrazione di 8 settimane di acido alfa lipoico (noto superantiossidante già prodotto dall'organismo) migliorerà in modo significativo i marcatori della sindrome metabolica (ad es. eccesso di peso corporeo, pressione sanguigna, glucosio, insulina, lipidi nel sangue e misure di autovalutazione) in maschi giovani (18-25 anni) in sovrappeso o obesi rispetto al placebo (amido di cellulosa). Se l'ipotesi è supportata, l'ingestione di acido alfa lipoico potrebbe essere utile nel ridurre il rischio di malattia e migliorare la disfunzione metabolica nei giovani individui. Pertanto, lo scopo è stabilire l'impatto che l'acido alfa lipoico ha sui marcatori modificabili associati a perturbazioni metaboliche coerenti con la sindrome metabolica nei maschi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • La Verne, California, Stati Uniti, 91750
        • University of La Verne Kinesiology Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sovrappeso o obeso (indice di massa corporea 25 - 35 kg/m2)
  • Maschi (18-35 anni)
  • In grado di ingerire supplemento o placebo

Criteri di esclusione:

  • Femmina (a causa delle fluttuazioni del ciclo mestruale)
  • Impossibile leggere l'inglese al momento del consenso
  • Avere un indice di massa corporea inferiore a 25 kg/m2 o superiore a 35 kg/m2
  • Diabete
  • Alterata tolleranza al glucosio (livelli di glucosio plasmatico a digiuno >110 mg/dL
  • Ipertensione (PAS>130 mmHg o PAD>90 mmHg)
  • Problemi o malattie cardiovascolari
  • Problemi psichiatrici
  • Storia di abuso di alcol (assunzione di >500 g/settimana nell'ultimo anno)
  • Fumo attuale o recente (negli ultimi 3 anni).
  • Uso di determinati farmaci o integratori alimentari (farmaci o integratori alimentari noti per causare perdita/aumento di peso o miglioramenti/disfunzioni metaboliche. Paxil o (paroxetina), Prozac (fluoxetina), Remeron (mirtazapina), Zyprexa (olanzapina), Deltasone (prednisone), Thorazine (clorpromazina), Elavil, Endep, Vanatrip (amitriptilina), Depakote (acido valproico), Allegra (fexofenadina e pseudoefedrina), Diabinese o Insulase
  • Sintomi di infezione cronica o in corso
  • Una condizione infiammatoria cronica
  • Qualsiasi condizione della tiroide e/o malattia epatica o tumore maligno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supplemento di acido alfa lipoico GNC
Ingestione di 600 mg/giorno di acido alfa lipoico GNC senza cambiamenti nello stile di vita per 8 settimane
Ingestione di acido alfa lipoico (600 mg/giorno) per 8 settimane senza cambiamenti nello stile di vita.
Comparatore placebo: Placebo in fibra di cellulosa
Ingestione di 600 mg/giorno di placebo Vital Nutrients (amido di cellulosa) senza cambiamenti nello stile di vita per 8 settimane
Ingestione di fibre di cellulosa (600 mg/giorno) per 8 settimane senza cambiamenti nello stile di vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti sulla glicemia a digiuno nel sangue intero
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato mediante cuvetta a goccia singola di sangue intero utilizzando Hemocue Glucose 201
8 settimane
Effetti sui biomarcatori infiammatori plasmatici a digiuno
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato con kit ELISA
8 settimane
Effetti sulla composizione corporea (grasso corporeo, massa muscolare, peso corporeo)
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato dall'impedenza bioelettrica utilizzando una bilancia da pavimento Tanita
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti sul consumo di ossigeno e sulla produzione di anidride carbonica a riposo
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato da True One Metabolic Cart di Parvomedics tramite cappuccio
8 settimane
Effetti sul consumo di ossigeno e sulla produzione di anidride carbonica durante l'esercizio
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato da True One Metabolic Cart di Parvomedics tramite maschera facciale
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah L Dunn, Ph.D., University of La Verne Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Integratore di acido alfa lipoico

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