高トリグリセリド血症誘発性膵炎の初期段階におけるトリグリセリドレベルに対するインスリンの静脈内投与と血漿交換
2017年11月14日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
高トリグリセリド血症誘発性膵炎の初期段階におけるトリグリセリドレベルに対するインスリンの静脈内投与と血漿交換の影響に関する無作為化、制御、多施設研究
高トリグリセリド血症による急性膵炎患者の血清トリグリセリド値を下げるための経済的かつ効果的な方法を調査すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
220
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの成人。
- APと一致する腹痛;
- 血清アミラーゼおよび/またはリパーゼ活性は、通常の上限よりも少なくとも3倍高い;
- APイメージングの変化と一致する腹部イメージング。
- 重度の高脂血症「空腹時血清TG＞1,000mg/dL（11.2mmol/L）」；
- 胆石症、アルコール、薬物などの他のAPの原因を除いて.
除外基準:
- APにつながる高脂血症以外の他の病因;
- 空腹時血清TGが1,000 mg / dL（11.2mmol / L）未満;
- 急性脂質誘発性膵炎と同時に、急性膵炎の他の病因と組み合わされます。
- 血漿代替禁忌の存在：血漿、ヒト血清アルブミン、ヘパリンなどに対する深刻なアレルギー;精神障害の存在;不安定な心臓または脳梗塞;ヘルニアに伴う頭蓋内出血または重度の脳浮腫。
- インフォームドコンセントがなければ、患者は血漿交換を拒否し、他の状況は重大なバイアスをもたらす可能性があります.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループインスリン
|
インスリン群の被験者に対するインスリン注入。
|
|
実験的：グループアフェシス
|
グループアフェシスの被験者のアフェシス。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清TG
時間枠：最初の 3 日間は 4 時間ごと
|
血清トリグリセリドの除去。
|
最初の 3 日間は 4 時間ごと
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年11月1日
一次修了 (予想される)
2019年11月1日
研究の完了 (予想される)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月14日
最初の投稿 (実際)
2017年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月14日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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