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Administration intraveineuse d'échange d'insuline et de plasma sur les taux de triglycérides au stade précoce de la pancréatite induite par l'hypertriglycéridémie

14 novembre 2017 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Études randomisées, contrôlées et multicentriques des effets de l'administration intraveineuse d'insuline et d'échange plasmatique sur les taux de triglycérides au stade précoce de la pancréatite induite par l'hypertriglycéridémie

Rechercher un moyen économique et efficace de réduire le taux de triglycérides sériques chez les patients atteints de pancréatite aiguë induite par l'hypertriglycéridémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

220

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adulte âgé de 18 à 80 ans ;
  2. douleur abdominale compatible avec la PA ;
  3. l'activité de l'amylase et/ou de la lipase sérique est au moins 3 fois supérieure à la limite supérieure normale ;
  4. imagerie abdominale compatible avec les changements d'imagerie AP.
  5. hyperlipidémie sévère « TG sérique à jeun > 1 000 mg/dL (11,2 mmol/L) » ;
  6. à l'exception d'autres causes de PA, telles que la lithiase biliaire, l'alcool, les drogues, etc.

Critère d'exclusion:

  1. d'autres étiologies autres que l'hyperlipidémie conduisant à la PA ;
  2. TG sériques à jeun inférieurs à 1 000 mg/dL (11,2 mmol/L) ;
  3. pancréatite aiguë induite par les lipides en même temps associée à d'autres étiologies de pancréatite aiguë.
  4. l'existence de contre-indications au remplacement du plasma : allergies graves au plasma, à l'albumine sérique humaine, à l'héparine et autres ; l'existence de troubles mentaux; cœur instable ou infarctus cérébral; hémorragie intracrânienne ou œdème cérébral grave associé à une hernie.
  5. sans consentement éclairé, le patient a refusé de remplacer le plasma, et d'autres circonstances peuvent apporter un biais important.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Insuline de groupe
Perfusion d'insuline pour les sujets du groupe Insuline.
Expérimental: Aphèse de groupe
Aphesis pour les sujets du groupe Aphesis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TG sérique
Délai: toutes les 4 heures les 3 premiers jours
Élimination des triglycérides sériques.
toutes les 4 heures les 3 premiers jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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