Administración intravenosa de insulina e intercambio de plasma sobre los niveles de triglicéridos en la etapa temprana de la pancreatitis inducida por hipertrigliceridemia
14 de noviembre de 2017 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Estudios aleatorizados, controlados y multicéntricos de los efectos de la administración intravenosa de insulina y el intercambio plasmático sobre los niveles de triglicéridos en la etapa temprana de la pancreatitis inducida por hipertrigliceridemia
Investigar una forma económica y eficaz de reducir el nivel de triglicéridos séricos en pacientes con pancreatitis aguda inducida por hipertrigliceridemia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
220
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto de 18 a 80 años;
- dolor abdominal compatible con AP;
- la actividad de amilasa y/o lipasa sérica es al menos 3 veces mayor que el límite superior normal;
- imágenes abdominales consistentes con cambios en las imágenes AP.
- hiperlipidemia severa “TG séricos en ayunas > 1.000 mg/dL (11,2mmol/L)”;
- excepto otras causas de AP, como colelitiasis, alcohol, drogas, etc.
Criterio de exclusión:
- otras etiologías distintas de la hiperlipidemia que conducen a PA;
- TG sérico en ayunas inferior a 1.000 mg/dL (11,2 mmol/L);
- pancreatitis aguda inducida por lípidos al mismo tiempo combinada con otras etiologías de pancreatitis aguda.
- la existencia de contraindicaciones de reemplazo de plasma: alergias graves al plasma, albúmina de suero humano, heparina y otros; la existencia de trastornos mentales; infarto cardíaco o cerebral inestable; hemorragia intracraneal o edema cerebral severo asociado con hernia.
- sin consentimiento informado, el paciente se negó a la reposición de plasma, y otras circunstancias pueden traer un sesgo significativo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Insulina de grupo
|
Infusión de insulina para sujetos del Grupo Insulina.
|
|
Experimental: Afesis de grupo
|
Afesis para sujetos en Grupo Afesis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
TG en suero
Periodo de tiempo: cada 4 horas en los primeros 3 días
|
Eliminación de triglicéridos séricos.
|
cada 4 horas en los primeros 3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HTG-AP-Insulin
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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