Administração intravenosa de insulina e troca de plasma nos níveis de triglicerídeos no estágio inicial da pancreatite induzida por hipertrigliceridemia
14 de novembro de 2017 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Estudos randomizados, controlados e multicêntricos dos efeitos da administração intravenosa de insulina e troca de plasma nos níveis de triglicerídeos no estágio inicial da pancreatite induzida por hipertrigliceridemia
Investigar uma maneira econômica e eficaz de reduzir o nível de triglicerídeos séricos em pacientes com pancreatite aguda induzida por hipertrigliceridemia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
220
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto de 18 a 80 anos;
- dor abdominal compatível com PA;
- atividade de amilase e/ou lipase sérica é pelo menos 3 vezes maior que o limite superior normal;
- imagem abdominal consistente com alterações de imagem AP.
- hiperlipidemia grave "TG sérico em jejum > 1.000 mg/dL (11,2mmol/L)";
- exceto por outras causas de PA, como colelitíase, álcool, drogas e assim por diante.
Critério de exclusão:
- outras etiologias além da hiperlipidemia levando à PA;
- TG sérico em jejum inferior a 1.000 mg/dL (11,2mmol/L);
- pancreatite aguda induzida por lipídios ao mesmo tempo combinada com outras etiologias de pancreatite aguda.
- a existência de contra-indicações para reposição de plasma: alergias graves a plasma, albumina sérica humana, heparina e outros; a existência de transtornos mentais; coração instável ou infarto cerebral; hemorragia intracraniana ou edema cerebral grave associado à hérnia.
- sem consentimento informado, o paciente se recusou a reposição de plasma, e outras circunstâncias podem trazer viés significativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Insulina
|
Infusão de insulina para sujeitos do Grupo Insulina.
|
|
Experimental: Grupo Aphesis
|
Aphesis para sujeitos do Grupo Aphesis.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
soro TG
Prazo: a cada 4 horas nos primeiros 3 dias
|
Eliminação de triglicerídeos séricos.
|
a cada 4 horas nos primeiros 3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HTG-AP-Insulin
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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